Effekterna av andningsträning hos patienter med interstitiell lungsjukdom
1 november 2018 uppdaterad av: Melanie Axiak, University of Malta
Effekterna av andningsträning på dyspnéåtgärder och sex minuters gångavstånd hos patienter med interstitiell lungsjukdom
Omträning av andningen har rapporterats leda till förbättringar av dyspné och gångavstånd hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Bevis för effekterna av en sådan intervention hos ILD-patienter saknas dock.
Mot bakgrund av detta var syftet med en sådan studie att identifiera om andningsomträning ledde till bättre hantering av dyspné och förbättrat gångavstånd hos ILD-patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ett av de vanligaste symtomen hos patienter med diagnosen interstitiell lungsjukdom (ILD) är andnöd, ett symptom som i hög grad påverkar deras förmåga att utföra dagliga aktiviteter.
Omträning av andningen har rapporterats leda till förbättringar av dyspné och gångavstånd hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Bevis för effekterna av en sådan intervention hos ILD-patienter saknas dock.
Mot bakgrund av detta var syftet med en sådan studie att identifiera om andningsomträning ledde till bättre hantering av dyspné och förbättrat gångavstånd hos ILD-patienter.
Tjugosju ILD-patienter fördelades slumpmässigt till antingen kontrollgruppen (n=15) som fick ett 12-veckors lungrehabiliteringsprogram (PR) utan andningsträning eller den aktiva gruppen (n=12) som fick ett 12-veckors PR-program med omträning av andningen.
Alla patienter fick både 6-minuters gångtestet och deras andnödsnivå utvärderade med hjälp av Dyspnea Borg-skalan utvärderade vid baslinjen och med 4 veckors intervall under en 12-veckorsperiod under hela programmet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Mosta, Malta
- Melanie Axiak
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med bekräftad diagnos av ILD och som remitterades till PR
Exklusions kriterier:
- Patienter som hade muskuloskeletala eller neurologiska tillstånd som påverkade utfallsmåtten
- Patienter som behövde syrgasbehandling och inte accepterade administrering
- Patienter med instabila kardiovaskulära tillstånd
- Patienter som inte var villiga att delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen bestod av 15 patienter med diagnosen ILD.
De fick ett 12-veckors lungrehabiliteringsprogram (PR) utan omträning av andningen. Alla patienter var medicinskt stabila och remitterade av sin vårdande andningsläkare
|
Ett 12 veckors högintensivt PR-program levererades till båda grupperna.
Den aktiva gruppen hade ytterligare andningskontrollinterventioner och övningar
Andra namn:
|
|
Experimentell: Aktiv grupp
Den aktiva gruppen bestod av 15 patienter med diagnosen ILD.
De fick ett 12-veckors program för lungrehabilitering (PR) med andningsövningar.
Alla patienter var medicinskt stabila och remitterade av sin vårdande andningsläkare
|
Ett 12 veckors högintensivt PR-program levererades till båda grupperna.
Den aktiva gruppen hade ytterligare andningskontrollinterventioner och övningar
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
6 minuters promenadtest
Tidsram: Förändring av gångavstånd från baslinjen till 12 veckor
|
Ett gångtest för att undersöka träningsuthållighet
|
Förändring av gångavstånd från baslinjen till 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dyspné poäng
Tidsram: Förändring av dyspnémått från baslinjen till 12 veckor
|
Borg skala
|
Förändring av dyspnémått från baslinjen till 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Melanie Axiak, BSc, University of Malta
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2017
Avslutad studie (Faktisk)
18 maj 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 oktober 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2018
Första postat (Faktisk)
2 november 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 november 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2018
Senast verifierad
1 november 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MAxiak
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
All data kommer att tillhandahållas i publikationen
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .