Los efectos del reentrenamiento de la respiración en pacientes con enfermedades pulmonares intersticiales
1 de noviembre de 2018 actualizado por: Melanie Axiak, University of Malta
Los efectos del reentrenamiento de la respiración en las medidas de disnea y la distancia de caminata de seis minutos en pacientes con enfermedades pulmonares intersticiales
Se ha informado que el reentrenamiento de la respiración conduce a mejoras en la disnea y la distancia recorrida en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
Sin embargo, falta evidencia sobre los efectos de dicha intervención en pacientes con EPI.
En vista de esto, los objetivos de dicho estudio fueron identificar si el reentrenamiento de la respiración conducía a un mejor manejo de la disnea y mejoraba la distancia recorrida en pacientes con EPI.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Uno de los síntomas más comunes que experimentan los pacientes con diagnóstico de enfermedad pulmonar intersticial (EPI) es la dificultad para respirar, síntoma que afecta en gran medida su capacidad para llevar a cabo las actividades de la vida diaria.
Se ha informado que el reentrenamiento de la respiración conduce a mejoras en la disnea y la distancia recorrida en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
Sin embargo, falta evidencia sobre los efectos de dicha intervención en pacientes con EPI.
En vista de esto, los objetivos de dicho estudio fueron identificar si el reentrenamiento de la respiración conducía a un mejor manejo de la disnea y mejoraba la distancia recorrida en pacientes con EPI.
Veintisiete pacientes con EPI se distribuyeron aleatoriamente en el grupo de control (n=15) que recibió un programa de rehabilitación pulmonar (RP) de 12 semanas sin reentrenamiento respiratorio o en el grupo activo (n=12) que recibió un programa de RP de 12 semanas con reentrenamiento respiratorio.
A todos los pacientes se les evaluó la prueba de caminata de 6 minutos y su nivel de disnea mediante la escala Dyspnoea Borg evaluada al inicio y en intervalos de 4 semanas durante un período de 12 semanas a lo largo del programa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Mosta, Malta
- Melanie Axiak
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico confirmado de EPI y que fueron derivados para RP
Criterio de exclusión:
- Pacientes que tenían afecciones musculoesqueléticas o neurológicas que afectaron las medidas de resultado
- Pacientes que requirieron oxigenoterapia y no aceptaron la administración
- Pacientes con condiciones cardiovasculares inestables
- Pacientes que no estaban dispuestos a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de control
El grupo control estuvo formado por 15 pacientes con diagnóstico de EPID.
Recibieron un programa de Rehabilitación Pulmonar (PR) de 12 semanas sin reentrenamiento respiratorio. Todos los pacientes estaban médicamente estables y fueron remitidos por su consultor respiratorio atento.
|
Se entregó un programa de relaciones públicas de alta intensidad de 12 semanas a ambos grupos.
El grupo activo tuvo intervenciones y ejercicios adicionales de control de la respiración.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Grupo activo
El grupo activo estuvo formado por 15 pacientes con diagnóstico de EPID.
Recibieron un programa de Rehabilitación Pulmonar (RP) de 12 semanas con ejercicios de reentrenamiento respiratorio.
Todos los pacientes estaban médicamente estables y fueron remitidos por su consultor de cuidados respiratorios.
|
Se entregó un programa de relaciones públicas de alta intensidad de 12 semanas a ambos grupos.
El grupo activo tuvo intervenciones y ejercicios adicionales de control de la respiración.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Cambio en la distancia recorrida desde el inicio hasta las 12 semanas
|
Una prueba de caminata para examinar la resistencia al ejercicio
|
Cambio en la distancia recorrida desde el inicio hasta las 12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de disnea
Periodo de tiempo: Cambio en las medidas de disnea desde el inicio hasta las 12 semanas
|
Escala de borg
|
Cambio en las medidas de disnea desde el inicio hasta las 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melanie Axiak, BSc, University of Malta
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
18 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
2 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MAxiak
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Todos los datos se facilitarán en la publicación.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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