Les effets de la rééducation respiratoire chez les patients atteints de maladies pulmonaires interstitielles
1 novembre 2018 mis à jour par: Melanie Axiak, University of Malta
Les effets de la rééducation respiratoire sur les mesures de la dyspnée et la distance de marche de six minutes chez les patients atteints de maladies pulmonaires interstitielles
Il a été rapporté que la rééducation respiratoire entraînait des améliorations de la dyspnée et de la distance de marche chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).
Les preuves concernant les effets d'une telle intervention chez les patients atteints de PID font cependant défaut.
Dans ce contexte, les objectifs d'une telle étude étaient d'identifier si la rééducation respiratoire conduisait à une meilleure prise en charge de la dyspnée et à une amélioration de la distance de marche chez les patients atteints de MPI.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'essoufflement est l'un des symptômes les plus courants chez les patients ayant reçu un diagnostic de maladie pulmonaire interstitielle (PPI), un symptôme qui affecte grandement leur capacité à mener à bien les activités de la vie quotidienne.
Il a été rapporté que la rééducation respiratoire entraînait des améliorations de la dyspnée et de la distance de marche chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).
Les preuves concernant les effets d'une telle intervention chez les patients atteints de PID font cependant défaut.
Dans ce contexte, les objectifs d'une telle étude étaient d'identifier si la rééducation respiratoire conduisait à une meilleure prise en charge de la dyspnée et à une amélioration de la distance de marche chez les patients atteints de MPI.
Vingt-sept patients ILD ont été répartis au hasard soit dans le groupe témoin (n = 15) qui a reçu un programme de réadaptation pulmonaire (RP) de 12 semaines sans réentraînement respiratoire, soit dans le groupe actif (n = 12) qui a reçu un programme de RP de 12 semaines avec rééducation respiratoire.
Tous les patients ont eu à la fois le test de marche de 6 minutes et leur niveau d'essoufflement évalué à l'aide de l'échelle de dyspnée de Borg évaluée au départ et à intervalles de 4 semaines pendant une période de 12 semaines tout au long du programme.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Mosta, Malte
- Melanie Axiak
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec un diagnostic confirmé de PID et qui ont été référés pour une RP
Critère d'exclusion:
- Les patients qui avaient des troubles musculo-squelettiques ou neurologiques affectant les mesures des résultats
- Patients ayant nécessité une oxygénothérapie et n'ayant pas accepté l'administration
- Patients souffrant de maladies cardiovasculaires instables
- Les patients qui n'étaient pas disposés à participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le groupe témoin était composé de 15 patients avec un diagnostic d'ILD.
Ils ont suivi un programme de réadaptation pulmonaire (RP) de 12 semaines sans rééducation respiratoire. Tous les patients étaient médicalement stables et référés par leur consultant respiratoire attentionné.
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Un programme de relations publiques de haute intensité de 12 semaines a été dispensé aux deux groupes.
Le groupe actif a eu des interventions et des exercices supplémentaires de contrôle de la respiration
Autres noms:
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Expérimental: Groupe actif
Le groupe actif était composé de 15 patients avec un diagnostic d'ILD.
Ils ont suivi un programme de réadaptation pulmonaire (RP) de 12 semaines avec des exercices de rééducation respiratoire.
Tous les patients étaient médicalement stables et référés par leur consultant respiratoire bienveillant
|
Un programme de relations publiques de haute intensité de 12 semaines a été dispensé aux deux groupes.
Le groupe actif a eu des interventions et des exercices supplémentaires de contrôle de la respiration
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de marche de 6 minutes
Délai: Changement de la distance de marche entre le départ et 12 semaines
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Un test de marche pour évaluer l'endurance à l'effort
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Changement de la distance de marche entre le départ et 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de dyspnée
Délai: Modification des mesures de la dyspnée entre le départ et 12 semaines
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Échelle de Borg
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Modification des mesures de la dyspnée entre le départ et 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Melanie Axiak, BSc, University of Malta
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
18 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2018
Première publication (Réel)
2 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 novembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2018
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MAxiak
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Toutes les données seront fournies dans la publication
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .