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Die Auswirkungen der Atemumschulung bei Patienten mit interstitiellen Lungenerkrankungen

1. November 2018 aktualisiert von: Melanie Axiak, University of Malta

Die Auswirkungen des Atemtrainings auf Dyspnoe-Maßnahmen und die Sechs-Minuten-Gehstrecke bei Patienten mit interstitiellen Lungenerkrankungen

Es wurde berichtet, dass eine Umschulung der Atmung bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) zu einer Verbesserung der Dyspnoe und der Gehstrecke führt. Belege für die Auswirkungen einer solchen Intervention bei ILD-Patienten fehlen jedoch. In Anbetracht dessen bestand das Ziel einer solchen Studie darin, festzustellen, ob eine Atemumschulung zu einem besseren Management von Dyspnoe und einer verbesserten Gehstrecke bei ILD-Patienten führte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eines der häufigsten Symptome bei Patienten mit der Diagnose einer interstitiellen Lungenerkrankung (ILD) ist Kurzatmigkeit, ein Symptom, das ihre Fähigkeit, Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen, stark beeinträchtigt. Es wurde berichtet, dass eine Umschulung der Atmung bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) zu einer Verbesserung der Dyspnoe und der Gehstrecke führt. Belege für die Auswirkungen einer solchen Intervention bei ILD-Patienten fehlen jedoch. In Anbetracht dessen bestand das Ziel einer solchen Studie darin, festzustellen, ob eine Atemumschulung zu einem besseren Management von Dyspnoe und einer verbesserten Gehstrecke bei ILD-Patienten führte. Siebenundzwanzig ILD-Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip entweder der Kontrollgruppe (n = 15), die ein 12-wöchiges Lungenrehabilitationsprogramm (PR) ohne Atemtraining erhielt, oder der aktiven Gruppe (n = 12), die ein 12-wöchiges PR-Programm mit erhielt, zugeteilt Atmung Umschulung. Bei allen Patienten wurde sowohl der 6-Minuten-Gehtest als auch der Grad ihrer Atemnot anhand der Dyspnoe-Borg-Skala bewertet, die zu Studienbeginn und in 4-wöchigen Intervallen über einen Zeitraum von 12 Wochen während des gesamten Programms bewertet wurde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Malta
      • Mosta, Malta
        • Melanie Axiak

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einer bestätigten ILD-Diagnose, die zur PR überwiesen wurden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit muskuloskelettalen oder neurologischen Erkrankungen, die die Ergebnismessungen beeinflussen
  • Patienten, die eine Sauerstofftherapie benötigten und die Verabreichung nicht akzeptierten
  • Patienten mit instabilen kardiovaskulären Zuständen
  • Patienten, die nicht mitmachen wollten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe bestand aus 15 Patienten mit ILD-Diagnose. Sie erhielten ein 12-wöchiges pulmonales Rehabilitationsprogramm (PR) ohne Umschulung der Atmung. Alle Patienten waren medizinisch stabil und wurden von ihrem fürsorglichen Beatmungsberater überwiesen
Verhalten: Lungenrehabilitation
Beiden Gruppen wurde ein 12-wöchiges hochintensives PR-Programm angeboten. Die aktive Gruppe hatte zusätzliche atemkontrollierende Interventionen und Übungen
Andere Namen:
  • Atmungsrehabilitation
Experimental: Aktive Gruppe
Die aktive Gruppe bestand aus 15 Patienten mit ILD-Diagnose. Sie erhielten ein 12-wöchiges Lungenrehabilitationsprogramm (PR) mit Atemumschulungsübungen. Alle Patienten waren medizinisch stabil und wurden von ihrem fürsorglichen Beatmungsberater überwiesen
Verhalten: Lungenrehabilitation
Beiden Gruppen wurde ein 12-wöchiges hochintensives PR-Programm angeboten. Die aktive Gruppe hatte zusätzliche atemkontrollierende Interventionen und Übungen
Andere Namen:
  • Atmungsrehabilitation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Änderung der Gehstrecke vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Ein Gehtest zur Überprüfung der Trainingsausdauer
Änderung der Gehstrecke vom Ausgangswert auf 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dyspnoe-Score
Zeitfenster: Änderung der Dyspnoe-Maßnahmen vom Ausgangswert bis 12 Wochen
Borg-Skala
Änderung der Dyspnoe-Maßnahmen vom Ausgangswert bis 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Malta

Ermittler

  • Hauptermittler: Melanie Axiak, BSc, University of Malta

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MAxiak

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Alle Daten werden in der Veröffentlichung bereitgestellt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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