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Os efeitos do retreinamento respiratório em pacientes com doenças pulmonares intersticiais

1 de novembro de 2018 atualizado por: Melanie Axiak, University of Malta

Os efeitos do retreinamento respiratório nas medidas de dispneia e na distância de caminhada de seis minutos em pacientes com doenças pulmonares intersticiais

Foi relatado que o retreinamento respiratório leva a melhorias na dispneia e na distância percorrida em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC). No entanto, faltam evidências sobre os efeitos de tal intervenção em pacientes com DPI. Em vista disso, os objetivos desse estudo foram identificar se o retreinamento respiratório levou a um melhor controle da dispneia e melhorou a distância percorrida em pacientes com DPI.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Um dos sintomas mais comuns experimentados em pacientes com diagnóstico de doença pulmonar intersticial (DPI) é a falta de ar, um sintoma que afeta muito suas habilidades de realizar atividades da vida diária. Foi relatado que o retreinamento respiratório leva a melhorias na dispneia e na distância percorrida em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC). No entanto, faltam evidências sobre os efeitos de tal intervenção em pacientes com DPI. Em vista disso, os objetivos desse estudo foram identificar se o retreinamento respiratório levou a um melhor controle da dispneia e melhorou a distância percorrida em pacientes com DPI. Vinte e sete pacientes com DPI foram distribuídos aleatoriamente para o grupo controle (n=15) que recebeu um programa de Reabilitação Pulmonar (RP) de 12 semanas sem retreinamento respiratório ou o grupo ativo (n=12) que recebeu um programa de RP de 12 semanas com reeducação respiratória. Todos os pacientes tiveram o teste de caminhada de 6 minutos e seu nível de falta de ar avaliados usando a escala Dyspnoea Borg avaliada no início e em intervalos de 4 semanas por um período de 12 semanas ao longo do programa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Mosta, Malta
        • Melanie Axiak

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico confirmado de DPI e encaminhados para RP

Critério de exclusão:

  • Pacientes que apresentavam condições musculoesqueléticas ou neurológicas que afetavam as medidas de desfecho
  • Pacientes que necessitaram de oxigenoterapia e não aceitaram a administração
  • Pacientes com condições cardiovasculares instáveis
  • Pacientes que não quiseram participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de controle
O grupo controle consistiu de 15 pacientes com diagnóstico de DPI. Eles receberam um programa de Reabilitação Pulmonar (RP) de 12 semanas sem retreinamento respiratório Todos os pacientes estavam clinicamente estáveis ​​e encaminhados por seu consultor respiratório responsável
Um programa de RP de alta intensidade de 12 semanas foi entregue a ambos os grupos. O grupo ativo teve intervenções e exercícios adicionais de controle da respiração
Outros nomes:
  • Reabilitação Respiratória
Experimental: Grupo ativo
O grupo ativo consistiu de 15 pacientes com diagnóstico de DPI. Eles receberam um programa de Reabilitação Pulmonar (PR) de 12 semanas com exercícios de retreinamento respiratório. Todos os pacientes estavam clinicamente estáveis ​​e encaminhados por seu consultor respiratório responsável
Um programa de RP de alta intensidade de 12 semanas foi entregue a ambos os grupos. O grupo ativo teve intervenções e exercícios adicionais de controle da respiração
Outros nomes:
  • Reabilitação Respiratória

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Mudança na distância percorrida desde o início até 12 semanas
Um teste de caminhada para examinar a resistência do exercício
Mudança na distância percorrida desde o início até 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de dispneia
Prazo: Mudança nas medidas de dispneia desde o início até 12 semanas
Escala de Borg
Mudança nas medidas de dispneia desde o início até 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Melanie Axiak, BSc, University of Malta

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

18 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

2 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MAxiak

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Todos os dados serão fornecidos na publicação

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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