- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03729583
Os efeitos do retreinamento respiratório em pacientes com doenças pulmonares intersticiais
1 de novembro de 2018 atualizado por: Melanie Axiak, University of Malta
Os efeitos do retreinamento respiratório nas medidas de dispneia e na distância de caminhada de seis minutos em pacientes com doenças pulmonares intersticiais
Foi relatado que o retreinamento respiratório leva a melhorias na dispneia e na distância percorrida em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC).
No entanto, faltam evidências sobre os efeitos de tal intervenção em pacientes com DPI.
Em vista disso, os objetivos desse estudo foram identificar se o retreinamento respiratório levou a um melhor controle da dispneia e melhorou a distância percorrida em pacientes com DPI.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um dos sintomas mais comuns experimentados em pacientes com diagnóstico de doença pulmonar intersticial (DPI) é a falta de ar, um sintoma que afeta muito suas habilidades de realizar atividades da vida diária.
Foi relatado que o retreinamento respiratório leva a melhorias na dispneia e na distância percorrida em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC).
No entanto, faltam evidências sobre os efeitos de tal intervenção em pacientes com DPI.
Em vista disso, os objetivos desse estudo foram identificar se o retreinamento respiratório levou a um melhor controle da dispneia e melhorou a distância percorrida em pacientes com DPI.
Vinte e sete pacientes com DPI foram distribuídos aleatoriamente para o grupo controle (n=15) que recebeu um programa de Reabilitação Pulmonar (RP) de 12 semanas sem retreinamento respiratório ou o grupo ativo (n=12) que recebeu um programa de RP de 12 semanas com reeducação respiratória.
Todos os pacientes tiveram o teste de caminhada de 6 minutos e seu nível de falta de ar avaliados usando a escala Dyspnoea Borg avaliada no início e em intervalos de 4 semanas por um período de 12 semanas ao longo do programa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Mosta, Malta
- Melanie Axiak
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico confirmado de DPI e encaminhados para RP
Critério de exclusão:
- Pacientes que apresentavam condições musculoesqueléticas ou neurológicas que afetavam as medidas de desfecho
- Pacientes que necessitaram de oxigenoterapia e não aceitaram a administração
- Pacientes com condições cardiovasculares instáveis
- Pacientes que não quiseram participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de controle
O grupo controle consistiu de 15 pacientes com diagnóstico de DPI.
Eles receberam um programa de Reabilitação Pulmonar (RP) de 12 semanas sem retreinamento respiratório Todos os pacientes estavam clinicamente estáveis e encaminhados por seu consultor respiratório responsável
|
Um programa de RP de alta intensidade de 12 semanas foi entregue a ambos os grupos.
O grupo ativo teve intervenções e exercícios adicionais de controle da respiração
Outros nomes:
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Experimental: Grupo ativo
O grupo ativo consistiu de 15 pacientes com diagnóstico de DPI.
Eles receberam um programa de Reabilitação Pulmonar (PR) de 12 semanas com exercícios de retreinamento respiratório.
Todos os pacientes estavam clinicamente estáveis e encaminhados por seu consultor respiratório responsável
|
Um programa de RP de alta intensidade de 12 semanas foi entregue a ambos os grupos.
O grupo ativo teve intervenções e exercícios adicionais de controle da respiração
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Mudança na distância percorrida desde o início até 12 semanas
|
Um teste de caminhada para examinar a resistência do exercício
|
Mudança na distância percorrida desde o início até 12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação de dispneia
Prazo: Mudança nas medidas de dispneia desde o início até 12 semanas
|
Escala de Borg
|
Mudança nas medidas de dispneia desde o início até 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Melanie Axiak, BSc, University of Malta
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
18 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
2 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MAxiak
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Todos os dados serão fornecidos na publicação
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .