Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky rekvalifikace dýchání u pacientů s intersticiálními plicními chorobami

1. listopadu 2018 aktualizováno: Melanie Axiak, University of Malta

Účinky rekvalifikace dýchání na dušnost a šestiminutovou chůzi u pacientů s intersticiálním plicním onemocněním

Bylo hlášeno, že rekvalifikace dýchání vede ke zlepšení dušnosti a vzdálenosti chůze u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN). Důkazy o účincích takové intervence u pacientů s ILD však chybí. S ohledem na to bylo cílem takové studie zjistit, zda rekvalifikace dýchání vedla k lepšímu zvládnutí dušnosti a ke zlepšení vzdálenosti chůze u pacientů s intersticiálním plicním onemocněním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedním z nejčastějších příznaků, které se u pacientů s diagnózou intersticiální plicní choroby (ILD) vyskytují, je dušnost, což je příznak, který výrazně ovlivňuje jejich schopnosti vykonávat činnosti každodenního života. Bylo hlášeno, že rekvalifikace dýchání vede ke zlepšení dušnosti a vzdálenosti chůze u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN). Důkazy o účincích takové intervence u pacientů s ILD však chybí. S ohledem na to bylo cílem takové studie zjistit, zda rekvalifikace dýchání vedla k lepšímu zvládnutí dušnosti a ke zlepšení vzdálenosti chůze u pacientů s intersticiálním plicním onemocněním. Dvacet sedm pacientů s ILD bylo náhodně rozděleno buď do kontrolní skupiny (n=15), která absolvovala 12týdenní program plicní rehabilitace (PR) bez nácviku dýchání, nebo do aktivní skupiny (n=12), která absolvovala 12týdenní program PR s rekvalifikace dýchání. U všech pacientů byl testován jak 6minutový test chůze, tak úroveň jejich dušnosti pomocí Borgovy škály dyspnoe hodnocené na začátku a ve 4 týdenních intervalech po dobu 12 týdnů v průběhu celého programu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Malta
      • Mosta, Malta
        • Melanie Axiak

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s potvrzenou diagnózou ILD a kteří byli odesláni k PR

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří měli muskuloskeletální nebo neurologické stavy ovlivňující výsledky měření
  • Pacienti, kteří vyžadovali oxygenoterapii a neakceptovali podání
  • Pacienti s nestabilním kardiovaskulárním onemocněním
  • Pacienti, kteří nebyli ochotni se zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní soubor tvořilo 15 pacientů s diagnózou ILD. Absolvovali 12týdenní program plicní rehabilitace (PR) bez rekvalifikace dýchání. Všichni pacienti byli zdravotně stabilní a doporučeni jejich pečujícím respiračním konzultantem
Behaviorální: Plicní rehabilitace
Oběma skupinám byl poskytnut 12týdenní vysoce intenzivní PR program. Aktivní skupina měla další dechové kontrolní zásahy a cvičení
Ostatní jména:
  • Rehabilitace dýchání
Experimentální: Aktivní skupina
Aktivní skupinu tvořilo 15 pacientů s diagnózou ILD. Absolvovali 12týdenní program plicní rehabilitace (PR) s dechovými rekvalifikačními cvičeními. Všichni pacienti byli zdravotně stabilní a doporučeni jejich pečujícím respiračním konzultantem
Behaviorální: Plicní rehabilitace
Oběma skupinám byl poskytnut 12týdenní vysoce intenzivní PR program. Aktivní skupina měla další dechové kontrolní zásahy a cvičení
Ostatní jména:
  • Rehabilitace dýchání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
6minutový test chůze
Časové okno: Změna v docházkové vzdálenosti od základní linie na 12 týdnů
Procházkový test, který prověří vytrvalost při cvičení
Změna v docházkové vzdálenosti od základní linie na 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre dušnosti
Časové okno: Změna měření dušnosti z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Borgská stupnice
Změna měření dušnosti z výchozí hodnoty na 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Malta

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Melanie Axiak, BSc, University of Malta

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

18. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

2. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MAxiak

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Všechny údaje budou uvedeny v publikaci

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intersticiální plicní onemocnění

Klinické studie na Plicní rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit