Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki przekwalifikowania oddychania u pacjentów ze śródmiąższowymi chorobami płuc

1 listopada 2018 zaktualizowane przez: Melanie Axiak, University of Malta

Wpływ ponownego treningu oddechu na pomiary duszności i sześciominutowy dystans marszu u pacjentów ze śródmiąższowymi chorobami płuc

Zgłaszano, że ponowne szkolenie w zakresie oddychania prowadzi do poprawy w zakresie duszności i dystansu marszu u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). Brakuje jednak dowodów dotyczących skutków takiej interwencji u pacjentów z ILD. W związku z tym celem takiego badania było ustalenie, czy ponowne szkolenie oddechowe prowadzi do lepszego leczenia duszności i poprawy dystansu marszu u pacjentów z ILD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jednym z najczęstszych objawów występujących u pacjentów z rozpoznaniem śródmiąższowej choroby płuc (ILD) jest duszność, która w znacznym stopniu wpływa na ich zdolność do wykonywania codziennych czynności. Zgłaszano, że ponowne szkolenie w zakresie oddychania prowadzi do poprawy w zakresie duszności i dystansu marszu u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). Brakuje jednak dowodów dotyczących skutków takiej interwencji u pacjentów z ILD. W związku z tym celem takiego badania było ustalenie, czy ponowne szkolenie oddechowe prowadzi do lepszego leczenia duszności i poprawy dystansu marszu u pacjentów z ILD. Dwudziestu siedmiu pacjentów z ILD zostało losowo przydzielonych do grupy kontrolnej (n=15), która przeszła 12-tygodniowy program rehabilitacji oddechowej (PR) bez ponownego treningu oddechowego, lub do grupy aktywnej (n=12), która otrzymała 12-tygodniowy program PR z ponowne szkolenie oddechowe. U wszystkich pacjentów wykonano zarówno test 6-minutowego marszu, jak i poziom duszności oceniany za pomocą skali Dyspnoea Borg na początku badania oraz w odstępach 4 tygodniowych przez okres 12 tygodni w trakcie trwania programu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Malta
      • Mosta, Malta
        • Melanie Axiak

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem ILD, którzy zostali skierowani na PR

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których występowały schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego lub neurologiczne wpływające na wyniki
  • Pacjenci, którzy wymagali tlenoterapii i nie zgodzili się na podanie
  • Pacjenci z niestabilnymi chorobami układu krążenia
  • Pacjenci, którzy nie byli chętni do udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupę kontrolną stanowiło 15 pacjentów z rozpoznaniem ILD. Przeszli 12-tygodniowy program rehabilitacji oddechowej (PR) bez ponownego szkolenia w zakresie oddychania Wszyscy pacjenci byli stabilni medycznie i skierowani przez swojego opiekuńczego konsultanta oddechowego
Behawioralne: Rehabilitacja płucna
Obie grupy otrzymały 12-tygodniowy program PR o wysokiej intensywności. Grupa aktywna miała dodatkowe interwencje kontrolujące oddychanie i ćwiczenia
Inne nazwy:
  • Rehabilitacja oddechowa
Eksperymentalny: Aktywna grupa
Grupa aktywna składała się z 15 pacjentów z rozpoznaniem ILD. Otrzymali 12-tygodniowy program rehabilitacji oddechowej (PR) z ćwiczeniami przekwalifikowania oddechowego. Wszyscy pacjenci byli stabilni medycznie i skierowani przez swojego opiekuńczego konsultanta oddechowego
Behawioralne: Rehabilitacja płucna
Obie grupy otrzymały 12-tygodniowy program PR o wysokiej intensywności. Grupa aktywna miała dodatkowe interwencje kontrolujące oddychanie i ćwiczenia
Inne nazwy:
  • Rehabilitacja oddechowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Zmiana odległości marszu od punktu początkowego do 12 tygodni
Test marszu sprawdzający wytrzymałość wysiłkową
Zmiana odległości marszu od punktu początkowego do 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena duszności
Ramy czasowe: Zmiana pomiarów duszności od wartości wyjściowej do 12 tygodni
Skala Borga
Zmiana pomiarów duszności od wartości wyjściowej do 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Malta

Śledczy

  • Główny śledczy: Melanie Axiak, BSc, University of Malta

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MAxiak

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wszystkie dane zostaną podane w publikacji

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj