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Gli effetti della riqualificazione respiratoria nei pazienti con malattie polmonari interstiziali

1 novembre 2018 aggiornato da: Melanie Axiak, University of Malta

Gli effetti della rieducazione respiratoria sulle misure della dispnea e sulla distanza percorsa in sei minuti nei pazienti con malattie polmonari interstiziali

È stato riportato che il riaddestramento della respirazione porta a miglioramenti nella dispnea e nella distanza percorsa nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). Tuttavia, mancano prove sugli effetti di un tale intervento nei pazienti con ILD. In considerazione di ciò, gli obiettivi di tale studio erano identificare se il riaddestramento della respirazione portasse a una migliore gestione della dispnea e a una migliore distanza percorsa nei pazienti con ILD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno dei sintomi più comuni riscontrati nei pazienti con diagnosi di malattia polmonare interstiziale (ILD) è la mancanza di respiro, un sintomo che influisce notevolmente sulla loro capacità di svolgere le attività della vita quotidiana. È stato riportato che il riaddestramento della respirazione porta a miglioramenti nella dispnea e nella distanza percorsa nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). Tuttavia, mancano prove sugli effetti di un tale intervento nei pazienti con ILD. In considerazione di ciò, gli obiettivi di tale studio erano identificare se il riaddestramento della respirazione portasse a una migliore gestione della dispnea e a una migliore distanza percorsa nei pazienti con ILD. Ventisette pazienti con ILD sono stati distribuiti in modo casuale al gruppo di controllo (n=15) che ha ricevuto un programma di riabilitazione polmonare (PR) di 12 settimane senza riqualificazione respiratoria o al gruppo attivo (n=12) che ha ricevuto un programma di PR di 12 settimane con rieducazione respiratoria. Tutti i pazienti sono stati sottoposti sia al test del cammino di 6 minuti che al loro livello di dispnea utilizzando la scala Dyspnoea Borg valutata al basale ea intervalli di 4 settimane per un periodo di 12 settimane durante tutto il programma.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Malta
      • Mosta, Malta
        • Melanie Axiak

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi confermata di ILD e che sono stati indirizzati a PR

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che presentavano condizioni muscoloscheletriche o neurologiche che influivano sulle misure di esito
  • Pazienti che hanno richiesto ossigenoterapia e non hanno accettato la somministrazione
  • Pazienti con condizioni cardiovascolari instabili
  • Pazienti che non erano disposti a partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo era composto da 15 pazienti con diagnosi di ILD. Hanno ricevuto un programma di riabilitazione polmonare (PR) di 12 settimane senza riqualificazione respiratoria Tutti i pazienti erano stabili dal punto di vista medico e indirizzati dal loro consulente respiratorio premuroso
Comportamentale: Riabilitazione Polmonare
A entrambi i gruppi è stato consegnato un programma di PR ad alta intensità di 12 settimane. Il gruppo attivo ha avuto ulteriori interventi ed esercizi di controllo della respirazione
Altri nomi:
  • Riabilitazione respiratoria
Sperimentale: Gruppo attivo
Il gruppo attivo era composto da 15 pazienti con diagnosi di ILD. Hanno ricevuto un programma di riabilitazione polmonare (PR) di 12 settimane con esercizi di riqualificazione respiratoria. Tutti i pazienti erano clinicamente stabili e indirizzati dal loro consulente respiratorio premuroso
Comportamentale: Riabilitazione Polmonare
A entrambi i gruppi è stato consegnato un programma di PR ad alta intensità di 12 settimane. Il gruppo attivo ha avuto ulteriori interventi ed esercizi di controllo della respirazione
Altri nomi:
  • Riabilitazione respiratoria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: Variazione della distanza percorsa dal basale a 12 settimane
Un test del cammino per esaminare la resistenza all'esercizio
Variazione della distanza percorsa dal basale a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di dispnea
Lasso di tempo: Variazione delle misure di dispnea dal basale a 12 settimane
Scala Borg
Variazione delle misure di dispnea dal basale a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Malta

Investigatori

  • Investigatore principale: Melanie Axiak, BSc, University of Malta

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

18 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

2 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MAxiak

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati saranno forniti nella pubblicazione

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia polmonare interstiziale

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