Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты переподготовки дыхания у пациентов с интерстициальными заболеваниями легких

1 ноября 2018 г. обновлено: Melanie Axiak, University of Malta

Влияние повторной тренировки дыхания на показатели одышки и расстояние шестиминутной ходьбы у пациентов с интерстициальными заболеваниями легких

Сообщалось, что переобучение дыханию приводит к уменьшению одышки и уменьшению дистанции ходьбы у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). Доказательств эффективности такого вмешательства у пациентов с ИЗЛ недостаточно. В связи с этим целью такого исследования было определить, приводит ли повторная тренировка дыхания к лучшему контролю одышки и увеличению дистанции ходьбы у пациентов с ИЗЛ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Одним из наиболее распространенных симптомов у пациентов с диагнозом интерстициальное заболевание легких (ИЗЛ) является одышка, симптом, который сильно влияет на их способность выполнять повседневную деятельность. Сообщалось, что переобучение дыханию приводит к уменьшению одышки и уменьшению дистанции ходьбы у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). Доказательств эффективности такого вмешательства у пациентов с ИЗЛ недостаточно. В связи с этим целью такого исследования было определить, приводит ли повторная тренировка дыхания к лучшему контролю одышки и увеличению дистанции ходьбы у пациентов с ИЗЛ. Двадцать семь пациентов с ИЗЛ были случайным образом распределены либо в контрольную группу (n=15), получавшую 12-недельную программу легочной реабилитации (PR) без перетренировки дыхания, либо в активную группу (n=12), получавшую 12-недельную программу PR с переподготовка дыхания. Все пациенты проходили тест с 6-минутной ходьбой и оценивали уровень одышки с использованием шкалы Dyspnoea Borg, оцениваемой исходно и с 4-недельными интервалами в течение 12-недельного периода на протяжении всей программы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с подтвержденным диагнозом ИЗЛ, направленные на PR

Критерий исключения:

  • Пациенты с заболеваниями опорно-двигательного аппарата или неврологическими заболеваниями, влияющими на показатели исхода
  • Пациенты, которые нуждались в оксигенотерапии и не согласились на введение
  • Пациенты с нестабильными сердечно-сосудистыми заболеваниями
  • Пациенты, не желавшие участвовать

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контрольная группа
Контрольную группу составили 15 пациентов с диагнозом ИЗЛ. Они прошли 12-недельную программу легочной реабилитации (PR) без переобучения дыханию Все пациенты были стабильны с медицинской точки зрения и были направлены лечащим консультантом по респираторным заболеваниям
Поведенческий: Легочная реабилитация
Обеим группам была проведена 12-недельная PR-программа высокой интенсивности. В активной группе проводились дополнительные вмешательства и упражнения по контролю дыхания.
Другие имена:
  • Респираторная реабилитация
Экспериментальный: Активная группа
Активную группу составили 15 пациентов с диагнозом ИЗЛ. Они прошли 12-недельную программу легочной реабилитации (PR) с дыхательными упражнениями. Все пациенты были стабильны с медицинской точки зрения и были направлены лечащим консультантом по респираторным заболеваниям.
Поведенческий: Легочная реабилитация
Обеим группам была проведена 12-недельная PR-программа высокой интенсивности. В активной группе проводились дополнительные вмешательства и упражнения по контролю дыхания.
Другие имена:
  • Респираторная реабилитация

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: Изменение расстояния ходьбы от исходного уровня до 12 недель
Тест ходьбы для проверки физической выносливости
Изменение расстояния ходьбы от исходного уровня до 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка одышки
Временное ограничение: Изменение показателей одышки по сравнению с исходным уровнем до 12 недель
Шкала Борга
Изменение показателей одышки по сравнению с исходным уровнем до 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Malta

Следователи

  • Главный следователь: Melanie Axiak, BSc, University of Malta

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MAxiak

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Все данные будут представлены в публикации

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Легочная реабилитация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Netherlands

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться