De effecten van herscholing van de ademhaling bij patiënten met interstitiële longziekten
1 november 2018 bijgewerkt door: Melanie Axiak, University of Malta
De effecten van ademhalingstraining op dyspneumaatregelen en de zes minuten loopafstand bij patiënten met interstitiële longziekten
Hertraining van de ademhaling leidt naar verluidt tot verbeteringen in dyspnoe en loopafstand bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD).
Bewijs met betrekking tot de effecten van een dergelijke interventie bij ILD-patiënten ontbreekt echter.
Met het oog hierop was het doel van een dergelijk onderzoek om vast te stellen of hertraining van de ademhaling leidde tot een beter beheer van dyspnoe en een verbeterde loopafstand bij ILD-patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een van de meest voorkomende symptomen bij patiënten met de diagnose interstitiële longziekte (ILD) is kortademigheid, een symptoom dat hun vermogen om dagelijkse activiteiten uit te voeren sterk beïnvloedt.
Hertraining van de ademhaling leidt naar verluidt tot verbeteringen in dyspnoe en loopafstand bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD).
Bewijs met betrekking tot de effecten van een dergelijke interventie bij ILD-patiënten ontbreekt echter.
Met het oog hierop was het doel van een dergelijk onderzoek om vast te stellen of hertraining van de ademhaling leidde tot een beter beheer van dyspnoe en een verbeterde loopafstand bij ILD-patiënten.
Zevenentwintig ILD-patiënten werden willekeurig verdeeld over ofwel de controlegroep (n=15) die een 12 weken durend programma voor longrevalidatie (PR) kreeg zonder hertraining van de ademhaling, of de actieve groep (n=12) die een 12 weken durend PR-programma kreeg met ademhaling herscholing.
Bij alle patiënten werd zowel de 6-minuten looptest als hun niveau van kortademigheid beoordeeld met behulp van de Dyspnoea Borg-schaal, beoordeeld bij baseline en met tussenpozen van 4 weken gedurende een periode van 12 weken gedurende het hele programma.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Mosta, Malta
- Melanie Axiak
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een bevestigde diagnose van ILD en die zijn doorverwezen voor PR
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met musculoskeletale of neurologische aandoeningen die de uitkomstmaten beïnvloedden
- Patiënten die zuurstoftherapie nodig hadden en geen toediening accepteerden
- Patiënten met onstabiele cardiovasculaire aandoeningen
- Patiënten die niet mee wilden doen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
De controlegroep bestond uit 15 patiënten met de diagnose ILD.
Ze kregen een 12 weken durend programma voor longrevalidatie (PR) zonder hertraining van de ademhaling. Alle patiënten waren medisch stabiel en doorverwezen door hun zorgzame ademhalingsconsulent.
|
Aan beide groepen werd een 12 weken durend hoogintensief PR-programma gegeven.
De actieve groep onderging aanvullende ademhalingscontrole-interventies en oefeningen
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Actieve groep
De actieve groep bestond uit 15 patiënten met de diagnose ILD.
Ze kregen een 12 weken durend programma voor longrevalidatie (PR) met ademhalingsoefeningen.
Alle patiënten waren medisch stabiel en doorverwezen door hun zorgzame ademhalingsconsulent
|
Aan beide groepen werd een 12 weken durend hoogintensief PR-programma gegeven.
De actieve groep onderging aanvullende ademhalingscontrole-interventies en oefeningen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
6 minuten looptest
Tijdsspanne: Verandering in loopafstand vanaf baseline tot 12 weken
|
Een looptest om het uithoudingsvermogen te onderzoeken
|
Verandering in loopafstand vanaf baseline tot 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dyspneu-score
Tijdsspanne: Verandering in dyspnoe meet vanaf baseline tot 12 weken
|
Borg schaal
|
Verandering in dyspnoe meet vanaf baseline tot 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Melanie Axiak, BSc, University of Malta
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 mei 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 november 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 november 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 november 2018
Laatst geverifieerd
1 november 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MAxiak
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Alle gegevens worden in de publicatie vermeld
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .