A légzés-átképzés hatásai intersticiális tüdőbetegségben szenvedő betegeknél
2018. november 1. frissítette: Melanie Axiak, University of Malta
A légzés-átképzés hatása a dyspnoe mértékére és a hatperces gyaloglási távolságra intersticiális tüdőbetegségben szenvedő betegeknél
A légzés-átképzésről beszámoltak arról, hogy a krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél javul a nehézlégzés és a gyaloglási távolság.
Az ilyen beavatkozások ILD-ben szenvedő betegekre gyakorolt hatásaira vonatkozóan azonban hiányzik a bizonyíték.
Ennek fényében egy ilyen vizsgálat célja annak megállapítása volt, hogy a légzés-átképzés vezetett-e a dyspnoe jobb kezeléséhez és a gyaloglás távolságának javulásához az ILD-ben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az intersticiális tüdőbetegségben (ILD) diagnosztizált betegeknél tapasztalható egyik leggyakoribb tünet a légszomj, amely tünet nagymértékben befolyásolja a mindennapi tevékenységek elvégzésére való képességüket.
A légzés-átképzésről beszámoltak arról, hogy a krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél javul a nehézlégzés és a gyaloglási távolság.
Az ilyen beavatkozások ILD-ben szenvedő betegekre gyakorolt hatásaira vonatkozóan azonban hiányzik a bizonyíték.
Ennek fényében egy ilyen vizsgálat célja annak megállapítása volt, hogy a légzés-átképzés vezetett-e a dyspnoe jobb kezeléséhez és a gyaloglás távolságának javulásához az ILD-ben szenvedő betegeknél.
Huszonhét ILD-beteget véletlenszerűen osztottak be a kontrollcsoportba (n=15), amely 12 hetes tüdőrehabilitációs (PR) programot kapott légzés-átképzés nélkül, vagy az aktív csoportba (n=12), amely 12 hetes PR-programot kapott. légzés átképzés.
Minden betegnél a 6 perces séta tesztet és a légszomj szintjét is felmérték a Dyspnoea Borg skála segítségével a kiinduláskor és 4 hetes időközönként, 12 hetes időszakon keresztül a program során.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mosta, Málta
- Melanie Axiak
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél ILD-t diagnosztizáltak és PR-re utaltak
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknek mozgásszervi vagy neurológiai betegségei voltak, amelyek befolyásolták az eredményeket
- Oxigénterápiára szoruló betegek, akik nem fogadták el az adagolást
- Instabil szív- és érrendszeri állapotú betegek
- Olyan betegek, akik nem voltak hajlandók részt venni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport 15 betegből állt, akiknél ILD-t diagnosztizáltak.
12 hetes tüdőrehabilitációs (PR) programban részesültek légzés-átképzés nélkül. Minden beteg orvosilag stabil volt, és gondozó légzési tanácsadójuk utalta be.
|
Mindkét csoportnak 12 hetes, magas intenzitású PR programot tartottunk.
Az aktív csoportban további légzésszabályozási beavatkozások és gyakorlatok voltak
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Aktív csoport
Az aktív csoport 15 betegből állt, akiknél ILD-t diagnosztizáltak.
12 hetes tüdőrehabilitációs (PR) programot kaptak légzés-átképző gyakorlatokkal.
Minden beteg orvosilag stabil volt, és gondoskodó légzési tanácsadójuk utalt be
|
Mindkét csoportnak 12 hetes, magas intenzitású PR programot tartottunk.
Az aktív csoportban további légzésszabályozási beavatkozások és gyakorlatok voltak
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
6 perces séta teszt
Időkeret: A sétatávolság változása az alapvonalról 12 hétre
|
Sétateszt a fizikai állóképesség vizsgálatára
|
A sétatávolság változása az alapvonalról 12 hétre
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dyspnoe pontszám
Időkeret: A dyspnoe változása a kiindulási értékről 12 hétre változik
|
Borg skála
|
A dyspnoe változása a kiindulási értékről 12 hétre változik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Melanie Axiak, BSc, University of Malta
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. november 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. május 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. október 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 1.
Első közzététel (Tényleges)
2018. november 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. november 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 1.
Utolsó ellenőrzés
2018. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MAxiak
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Minden adatot megadunk a kiadványban
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .