Hengityksen uudelleenkoulutuksen vaikutukset potilailla, joilla on interstitiaalinen keuhkosairaus
torstai 1. marraskuuta 2018 päivittänyt: Melanie Axiak, University of Malta
Hengityksen uudelleenkoulutuksen vaikutukset hengenahdistusmittauksiin ja kuuden minuutin kävelymatkaan potilailla, joilla on interstitiaalinen keuhkosairaus
Hengityksen uudelleenkoulutuksen on raportoitu parantavan hengenahdistusta ja kävelyetäisyyttä kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavilla potilailla.
Todisteita tällaisen toimenpiteen vaikutuksista ILD-potilailla ei kuitenkaan ole.
Tätä silmällä pitäen tällaisen tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, johtiko hengityksen uudelleenkoulutus parempaan hengenahdistuksen hallintaan ja parempaan kävelyetäisyyteen ILD-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi yleisimmistä oireista potilailla, joilla on diagnosoitu interstitiaalinen keuhkosairaus (ILD), on hengenahdistus, oire, joka vaikuttaa suuresti heidän kykyihinsä suorittaa jokapäiväisiä toimintoja.
Hengityksen uudelleenkoulutuksen on raportoitu parantavan hengenahdistusta ja kävelyetäisyyttä kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavilla potilailla.
Todisteita tällaisen toimenpiteen vaikutuksista ILD-potilailla ei kuitenkaan ole.
Tätä silmällä pitäen tällaisen tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, johtiko hengityksen uudelleenkoulutus parempaan hengenahdistuksen hallintaan ja parempaan kävelyetäisyyteen ILD-potilailla.
Kaksikymmentäseitsemän ILD-potilasta jaettiin satunnaisesti joko kontrolliryhmään (n=15), joka sai 12 viikon keuhkojen kuntoutusohjelman (PR) ilman hengitysharjoitusta tai aktiiviseen ryhmään (n=12), joka sai 12 viikon PR-ohjelman. hengityksen uudelleenkoulutus.
Kaikille potilaille tehtiin sekä 6 minuutin kävelytesti että heidän hengenahdistuksen tasonsa Dyspnea Borg -asteikolla arvioituna lähtötilanteessa ja 4 viikon välein 12 viikon ajan koko ohjelman ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mosta, Malta
- Melanie Axiak
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vahvistettu ILD-diagnoosi ja joille lähetettiin PR
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli tuki- ja liikuntaelimistön tai neurologisia sairauksia, jotka vaikuttivat lopputulokseen
- Potilaat, jotka tarvitsivat happihoitoa eivätkä hyväksyneet antoa
- Potilaat, joilla on epävakaat sydän- ja verisuonitilat
- Potilaat, jotka eivät halunneet osallistua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä koostui 15 potilaasta, joilla oli ILD-diagnoosi.
He saivat 12 viikon keuhkojen kuntoutusohjelman (PR) ilman hengityksen uudelleenkoulutusta. Kaikki potilaat olivat lääketieteellisesti vakaita ja heidän huolehtiva hengityskonsulttinsa lähetteli.
|
Molemmille ryhmille toimitettiin 12 viikon korkean intensiteetin PR-ohjelma.
Aktiiviryhmällä oli lisäksi hengityksen hallintatoimenpiteitä ja harjoituksia
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Aktiivinen ryhmä
Aktiivinen ryhmä koostui 15 potilaasta, joilla oli ILD-diagnoosi.
He saivat 12 viikon keuhkojen kuntoutusohjelman (PR) hengityksen uudelleenkoulutusharjoituksineen.
Kaikki potilaat olivat lääketieteellisesti vakaita, ja heidän huolehtiva hengityslääkärinsä lähetti heidät
|
Molemmille ryhmille toimitettiin 12 viikon korkean intensiteetin PR-ohjelma.
Aktiiviryhmällä oli lisäksi hengityksen hallintatoimenpiteitä ja harjoituksia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Muutos kävelyetäisyydellä lähtötasosta 12 viikkoon
|
Kävelytesti harjoituksen kestävyyden tutkimiseksi
|
Muutos kävelyetäisyydellä lähtötasosta 12 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengenahdistuspisteet
Aikaikkuna: Hengenahdistusmittausten muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon
|
Borgin mittakaava
|
Hengenahdistusmittausten muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Melanie Axiak, BSc, University of Malta
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 18. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MAxiak
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki tiedot annetaan julkaisussa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .