毎日のヨウ素摂取量の変動：ヨウ素栄養研究における個人内および個人間の変動の影響 (VIOLET)
2021年9月10日 更新者：Swiss Federal Institute of Technology
毎日のヨウ素摂取量の変動：ヨウ素栄養研究における推定摂取量に対する個人内および個人間の変動の影響
集団のヨウ素状態は、スポット尿サンプルで測定された尿中ヨウ素濃度 (UIC) を使用して評価されます。 ヨウ素摂取量は、UIC の中央値 (mUIC) に基づいて、ヨウ素不足、十分、または過剰に分類されます。 ただし、このアプローチには限界があります。習慣的にヨウ素摂取量が不足または過剰な個人の有病率を定量化できないためです。 EAR カットポイント法は、ヨウ素欠乏症と過剰症の蔓延を定量化する可能性を秘めています。 ただし、UIC の個人間および個人内分散の影響についてはほとんど知られていません。
この研究の目的は、食事によるヨウ素摂取量の個人差を定量化することです。 全体的な目標は、研究集団におけるヨウ素欠乏および過剰の有病率を推定し、将来のヨウ素栄養集団研究のための推奨サンプルサイズを提案することです. この結果は、ヨウ素栄養研究に関する国際的な推奨事項の指針となる証拠を提供します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
206
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Zürich、スイス、8092
- ETH Zurich
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～44年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
妊娠可能年齢の健康な女性で、12 か月以上スイスに居住している
説明
包含基準:
- 妊娠していない
- 非授乳中
- 禁煙
- スイス在住12ヶ月以上
- 概ね健康
- 甲状腺腫の家族歴なし
- -過去12か月間、造影剤を含むヨウ素への暴露はありません-インフォームドコンセントが与えられました
除外基準:
- 参加者は研究の情報や手順を理解できません。 言語の壁があるため
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
研究グループ
2 つの反復スポット尿サンプル、DBS サンプルを収集し、600 人の研究参加者全員の体重を取得します。
無作為に選択されたサブサンプル (n=200) では、3 回目の反復スポット尿サンプルと 1 つの 24 時間尿がさらに収集されます。
|
これは観察研究であり、介入は行われません。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
推定 1 日尿中ヨウ素排泄量
時間枠：7日
|
推定尿中ヨウ素排泄量 (µg/日) は、7 日以内に採取された 2 つの反復スポット尿サンプルで測定された尿中ヨウ素濃度 (UIC) および尿中クレアチニン濃度 (UCC) から得られます。
|
7日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
測定された毎日のヨウ素排泄
時間枠：1日
|
測定された 1 日あたりのヨウ素排泄量 (µg/日) は、24 時間の尿収集における尿中ヨウ素濃度 (UIC) と尿量から得られます。
|
1日
|
|
甲状腺機能検査 TSH
時間枠：1日
|
乾燥血液スポットで測定された TSH 濃度 (mU/L)
|
1日
|
|
甲状腺機能検査合計T4
時間枠：1日
|
乾燥血液スポットで測定された総 T4 濃度 (nmol/L)
|
1日
|
|
甲状腺機能検査 Tg
時間枠：1日
|
乾燥血液スポットで測定された Tg 濃度 (μg/L)
|
1日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jessica Rigutto-Farebrother, PhD、ETH Zurich
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月1日
一次修了 (実際)
2021年5月4日
研究の完了 (実際)
2021年5月4日
試験登録日
最初に提出
2018年10月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月5日
最初の投稿 (実際)
2018年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月10日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。