Päivittäisen jodin saannin vaihtelevuus: yksilöiden sisäisen ja yksilöiden välisen vaihtelun vaikutukset jodin ravitsemustutkimuksissa (VIOLET)
Päivittäisen jodin saannin vaihtelevuus: yksilöiden sisäisen ja yksilöiden välisen vaihtelun vaikutukset arvioituun jodin saantiin ravitsemustutkimuksissa
Populaatioiden jodin tila arvioidaan käyttämällä virtsan jodipitoisuutta (UIC), joka on mitattu pistevirtsanäytteistä. Jodin saanti luokitellaan puutteelliseksi, riittäväksi tai liialliseksi jodiksi mediaani-UIC:n (mUIC) perusteella. Tällä lähestymistavalla on kuitenkin rajoituksia, koska se ei mittaa niiden yksilöiden esiintyvyyttä, joilla on tavallisesti puutos tai liiallinen jodin saanti. EAR-rajapistemenetelmällä voidaan määrittää jodin puutteen ja ylimäärän esiintyvyys. UIC:n yksilöiden välisen ja yksilöiden sisäisen varianssin vaikutuksista tiedetään kuitenkin vähän.
Tutkimuksen tavoitteena on kvantifioida yksilöiden sisäistä vaihtelua ravinnon jodin saannissa. Yleisenä tavoitteena on arvioida jodin puutteen ja ylimäärän esiintyvyys tutkimuspopulaatiossa ja ehdottaa otoskokosuosituksia tulevia jodiravitsemuspopulaatiotutkimuksia varten. Tulokset tarjoavat näyttöä, joka ohjaa kansainvälisiä suosituksia jodiravitsemustutkimuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zürich, Sveitsi, 8092
- ETH Zurich
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei-raskaana
- Ei-imettävä
- Savuttomia
- Asuinpaikka Sveitsissä ≥12 kuukautta
- Yleensä terve
- Ei suvussa struumaa
- Ei altistumista jodia sisältäville varjoaineille viimeisen 12 kuukauden aikana - Tietoinen suostumus annettu
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuja ei pysty ymmärtämään tutkimustietoja tai -menettelyä, esim. kielellisten esteiden vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opiskeluryhmä
Keräämme kaksi toistuvaa pistevirtsanäytettä, DBS-näytteen ja laskemme painon kaikista 600 tutkimukseen osallistuneesta.
Satunnaisesti valitusta osanäytteestä (n=200) otetaan lisäksi kolmas toistuva pistevirtsanäyte ja yksi 24 tunnin virtsa.
|
Tämä on havainnointitutkimus, eikä interventioita anneta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioitu päivittäinen jodin erittyminen virtsaan
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Arvioitu virtsan jodin erittyminen (µg/vrk) saadaan virtsan jodipitoisuudesta (UIC) ja virtsan kreatiniinipitoisuudesta (UCC) mitattuna kahdesta toistuvasta pistevirtsanäytteestä, jotka on kerätty 7 päivän sisällä.
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mitattu päivittäinen jodin erittyminen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Mitattu päivittäinen jodin erittyminen (µg/vrk) saadaan virtsan jodipitoisuudesta (UIC) ja virtsan tilavuudesta 24 tunnin virtsankeruussa
|
1 päivä
|
|
Kilpirauhasen toimintatesti TSH
Aikaikkuna: 1 päivä
|
TSH-pitoisuus (mU/L) mitattuna kuivuneista veripisteistä
|
1 päivä
|
|
Kilpirauhasen toimintatesti yhteensä T4
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kokonais-T4-pitoisuus (nmol/L) mitattuna kuivuneista veripisteistä
|
1 päivä
|
|
Kilpirauhasen toimintakoe Tg
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tg-pitoisuus (µg/L) mitattuna kuivuneista veripisteistä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jessica Rigutto-Farebrother, PhD, ETH Zurich
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- VIOLET (Boehringer Ingelheim)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .