Variabilité de l'apport quotidien en iode : les effets de la variabilité intra et interindividuelle dans les études sur la nutrition en iode (VIOLET)
Variabilité de l'apport quotidien en iode : les effets de la variabilité intra- et interindividuelle sur l'apport estimé dans les études sur la nutrition en iode
Le statut en iode des populations est évalué à l'aide de la concentration urinaire en iode (UIC) mesurée dans des échantillons d'urine ponctuels. L'apport en iode est classé comme insuffisant, suffisant ou excessif en iode sur la base de l'UIC médian (mUIC). Cependant, cette approche a des limites, car elle ne quantifie pas la prévalence des individus ayant des apports habituellement insuffisants ou excessifs en iode. La méthode du seuil EAR a le potentiel de quantifier la prévalence de la carence et de l'excès d'iode. Cependant, on sait peu de choses sur les effets de la variance inter- et intra-individuelle de l'UIC.
L'objectif de l'étude est de quantifier la variabilité intra-individuelle des apports alimentaires en iode. L'objectif général est d'estimer la prévalence de la carence et de l'excès d'iode dans la population étudiée et de proposer des recommandations de taille d'échantillon pour les futures études de population sur la nutrition en iode. Les résultats fourniront des preuves guidant les recommandations internationales pour les études sur la nutrition en iode.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zürich, Suisse, 8092
- ETH Zurich
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Pas enceinte
- Non allaitant
- Non-fumeur
- Séjour en Suisse ≥12 mois
- Généralement en bonne santé
- Pas d'antécédents familiaux de goitre
- Aucune exposition à des agents de contraste contenant de l'iode au cours des 12 derniers mois - Consentement éclairé donné
Critère d'exclusion:
- Le participant n'est pas en mesure de comprendre les informations ou la procédure de l'étude, par ex. en raison des barrières linguistiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'étude
Nous collecterons deux échantillons d'urine ponctuels répétés, un échantillon DBS et obtiendrons le poids des 600 participants à l'étude.
Dans un sous-échantillon sélectionné au hasard (n = 200), un troisième échantillon d'urine ponctuel répété et une urine de 24 h seront également prélevés.
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Il s'agit d'une étude observationnelle et aucune intervention ne sera administrée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Estimation de l'excrétion urinaire quotidienne d'iode
Délai: 7 jours
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L'excrétion urinaire d'iode estimée (µg/jour) sera obtenue à partir de la concentration d'iode urinaire (UIC) et de la concentration de créatinine urinaire (UCC) mesurées dans deux échantillons d'urine répétés prélevés dans les 7 jours
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7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Excrétion quotidienne d'iode mesurée
Délai: Un jour
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L'excrétion quotidienne mesurée d'iode (µg/jour) sera obtenue à partir de la concentration urinaire d'iode (UIC) et du volume d'urine dans une collecte d'urine de 24 h
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Un jour
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Test de la fonction thyroïdienne TSH
Délai: Un jour
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Concentration de TSH (mU/L) mesurée dans des gouttes de sang séché
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Un jour
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Test de la fonction thyroïdienne T4 totale
Délai: Un jour
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Concentration totale de T4 (nmol/L) mesurée dans des gouttes de sang séché
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Un jour
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Test de la fonction thyroïdienne Tg
Délai: Un jour
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Concentration de Tg (µg/L) mesurée dans des gouttes de sang séché
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jessica Rigutto-Farebrother, PhD, ETH Zurich
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- VIOLET (Boehringer Ingelheim)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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