每日碘摄入量的变异性：碘营养研究中个体间和个体间变异性的影响 (VIOLET)
2021年9月10日 更新者：Swiss Federal Institute of Technology
每日碘摄入量的变异性：个体内和个体间变异性对碘营养研究中估计摄入量的影响
使用在现场尿样中测量的尿碘浓度 (UIC) 来评估人群中的碘状况。 根据中位 UIC (mUIC)，将碘摄入量分为碘不足、充足或过量。 然而，这种方法有局限性，因为它没有量化习惯性碘摄入不足或过量的个体的患病率。 EAR 临界点方法有可能量化碘缺乏和碘过量的患病率。 然而，关于 UIC 个体间和个体内差异的影响知之甚少。
该研究的目的是量化膳食碘摄入量的个体差异。 总体目标是估计研究人群中碘缺乏和碘过量的患病率，并为未来的碘营养人群研究提出样本量建议。 结果将为碘营养研究的国际建议提供证据。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
206
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zürich、瑞士、8092
- ETH Zurich
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 44年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
健康的育龄妇女和瑞士居民至少 12 个月
描述
纳入标准：
- 未怀孕
- 非哺乳期
- 禁止吸烟
- 在瑞士居住≥12个月
- 一般健康
- 无甲状腺肿家族史
- 在过去 12 个月内没有接触过含碘造影剂 - 已获得知情同意
排除标准：
- 参与者无法理解研究信息或程序，例如 由于语言障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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学习小组
我们将在所有 600 名研究参与者中收集两个重复的点尿样本、一个 DBS 样本并获取体重。
在随机选择的子样本 (n=200) 中，将额外收集第三份重复尿样和一份 24 小时尿样。
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这是一项观察性研究，不会进行任何干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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估计每日尿碘排泄量
大体时间：7天
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估计的尿碘排泄量（微克/天）将从 7 天内收集的两次重复点尿样中测量的尿碘浓度 (UIC) 和尿肌酐浓度 (UCC) 获得
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7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测量每日碘排泄量
大体时间：1天
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从 24 小时尿液收集中的尿碘浓度 (UIC) 和尿量获得测量的每日碘排泄量（微克/天）
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1天
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甲状腺功能检查TSH
大体时间：1天
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在干血点中测量的 TSH 浓度 (mU/L)
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1天
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甲状腺功能检查总T4
大体时间：1天
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在干血点中测量的总 T4 浓度 (nmol/L)
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1天
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甲状腺功能测试Tg
大体时间：1天
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在干血点中测量的 Tg 浓度 (µg/L)
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jessica Rigutto-Farebrother, PhD、ETH Zurich
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月1日
初级完成 (实际的)
2021年5月4日
研究完成 (实际的)
2021年5月4日
研究注册日期
首次提交
2018年10月1日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月5日
首次发布 (实际的)
2018年11月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月10日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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