Variabilidad de la ingesta diaria de yodo: los efectos de la variabilidad intra e interindividual en los estudios de nutrición con yodo (VIOLET)
Variabilidad de la ingesta diaria de yodo: los efectos de la variabilidad intra e interindividual sobre la ingesta estimada en estudios de nutrición de yodo
El estado de yodo en las poblaciones se evalúa utilizando la concentración de yodo en orina (UIC) medida en muestras de orina puntuales. La ingesta de yodo se clasifica como yodo deficiente, suficiente o excesivo en función de la UIC mediana (mUIC). Sin embargo, este enfoque tiene limitaciones, ya que no cuantifica la prevalencia de individuos con ingestas habituales deficientes o excesivas de yodo. El método de punto de corte EAR tiene el potencial de cuantificar la prevalencia de la deficiencia y el exceso de yodo. Sin embargo, se sabe poco sobre los efectos de la varianza interindividual e intraindividual de la UIC.
El objetivo del estudio es cuantificar la variabilidad intraindividual en la ingesta de yodo en la dieta. El objetivo general es estimar la prevalencia de la deficiencia y el exceso de yodo en la población de estudio y proponer recomendaciones sobre el tamaño de la muestra para futuros estudios de población sobre nutrición con yodo. Los resultados proporcionarán evidencia que guiará las recomendaciones internacionales para los estudios de nutrición con yodo.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zürich, Suiza, 8092
- ETH Zurich
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- No embarazada
- no lactante
- De no fumadores
- Residencia en Suiza ≥12 meses
- Generalmente saludable
- Sin antecedentes familiares de bocio
- Sin exposición a agentes de contraste que contengan yodo durante los últimos 12 meses - Consentimiento informado dado
Criterio de exclusión:
- El participante no puede comprender la información o el procedimiento del estudio, p. debido a las barreras lingüísticas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de estudio
Recogeremos dos muestras de orina puntuales repetidas, una muestra de DBS y obtendremos el peso de los 600 participantes del estudio.
En una submuestra seleccionada al azar (n=200), se recolectará adicionalmente una tercera muestra de orina puntual repetida y una orina de 24 h.
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Este es un estudio observacional y no se administrarán intervenciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Excreción urinaria diaria estimada de yodo
Periodo de tiempo: 7 días
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La excreción urinaria de yodo estimada (µg/día) se obtendrá a partir de la concentración de yodo en orina (UIC) y la concentración de creatinina en orina (UCC) medidas en dos muestras de orina puntuales repetidas recolectadas dentro de los 7 días.
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7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Excreción diaria de yodo medida
Periodo de tiempo: 1 día
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La excreción diaria de yodo medida (µg/día) se obtendrá a partir de la concentración de yodo en orina (UIC) y el volumen de orina en una recolección de orina de 24 h.
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1 día
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Prueba de función tiroidea TSH
Periodo de tiempo: 1 día
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Concentración de TSH (mU/L) medida en gotas de sangre seca
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1 día
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Prueba de función tiroidea T4 total
Periodo de tiempo: 1 día
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Concentración total de T4 (nmol/L) medida en gotas de sangre seca
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1 día
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Prueba de función tiroidea Tg
Periodo de tiempo: 1 día
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Concentración de Tg (µg/L) medida en gotas de sangre seca
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jessica Rigutto-Farebrother, PhD, ETH Zurich
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- VIOLET (Boehringer Ingelheim)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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