Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Variabilitet av dagligt jodintag: effekterna av intra- och interindividuell variation i jodnäringsstudier (VIOLET)

10 september 2021 uppdaterad av: Swiss Federal Institute of Technology

Variabilitet av dagligt jodintag: effekterna av intra- och interindividuell variation på uppskattat intag i jodnäringsstudier

Jodstatus i populationer bedöms med hjälp av jodkoncentration i urin (UIC) mätt i punkturinprover. Jodintaget klassificeras som bristfälligt, tillräckligt eller överdrivet jod baserat på median UIC (mUIC). Detta tillvägagångssätt har dock begränsningar, eftersom det inte kvantifierar förekomsten av individer med vanemässigt bristfälligt eller överskott av jodintag. EAR cut-point-metoden har potential att kvantifiera prevalensen av jodbrist och överskott. Lite är dock känt om effekterna av den inter- och intraindividuella variansen av UIC.

Syftet med studien är att kvantifiera den intraindividuella variationen i kosten av jodintag. Det övergripande målet är att uppskatta prevalensen av jodbrist och överskott i studiepopulationen och föreslå provstorleksrekommendationer för framtida jodnäringspopulationsstudier. Resultaten kommer att ge bevis som vägleder internationella rekommendationer för studier av jodnäring.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

206

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Zürich, Schweiz, 8092
        • ETH Zurich

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 44 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska kvinnor i reproduktiv ålder och bosatta i Schweiz sedan minst 12 månader

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inte gravid
  • Icke-lakterande
  • Icke-rökare
  • Bosättning i Schweiz ≥12 månader
  • Generellt frisk
  • Ingen familjehistoria av struma
  • Ingen exponering för jodhaltiga kontrastmedel under de senaste 12 månaderna - Informerat samtycke ges

Exklusions kriterier:

  • Deltagaren kan inte förstå studieinformationen eller proceduren, t.ex. på grund av språkliga hinder

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Studiegrupp
Vi kommer att samla in två upprepade punkturinprover, ett DBS-prov och få vikt hos alla 600 studiedeltagare. I ett slumpmässigt utvalt delprov (n=200) kommer dessutom ett tredje repeterande punkturinprov och en 24-timmarsurin att samlas in.
Detta är en observationsstudie och inga interventioner kommer att administreras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beräknad daglig utsöndring av jod i urinen
Tidsram: 7 dagar
Uppskattad utsöndring av jod i urinen (µg/dag) kommer att erhållas från jodkoncentrationen i urinen (UIC) och kreatininkoncentrationen i urinen (UCC) uppmätt i två upprepade punkturinprover som tagits inom 7 dagar
7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppmätt daglig jodutsöndring
Tidsram: 1 dag
Uppmätt daglig jodutsöndring (µg/dag) kommer att erhållas från urinkoncentration av jod (UIC) och urinvolym i en 24-timmars urinsamling
1 dag
Sköldkörtelfunktionstest TSH
Tidsram: 1 dag
TSH-koncentration (mU/L) mätt i torkade blodfläckar
1 dag
Sköldkörtelfunktionstest totalt T4
Tidsram: 1 dag
Total T4-koncentration (nmol/L) mätt i torkade blodfläckar
1 dag
Sköldkörtelfunktionstest Tg
Tidsram: 1 dag
Tg-koncentration (µg/L) mätt i torkade blodfläckar
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jessica Rigutto-Farebrother, PhD, ETH Zurich

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 oktober 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

4 maj 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

4 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2018

Första postat (FAKTISK)

6 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • VIOLET (Boehringer Ingelheim)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera