Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Variasjon av daglig jodinntak: Effektene av intra- og interindividuell variasjon i jodnæringsstudier (VIOLET)

10. september 2021 oppdatert av: Swiss Federal Institute of Technology

Variabilitet av daglig jodinntak: Effektene av intra- og interindividuell variasjon på estimert inntak i jodnæringsstudier

Jodstatus i populasjoner vurderes ved hjelp av urinjodkonsentrasjon (UIC) målt i punkturinprøver. Jodinntaket er klassifisert som mangelfullt, tilstrekkelig eller overdreven jod basert på median UIC (mUIC). Denne tilnærmingen har imidlertid begrensninger, siden den ikke kvantifiserer forekomsten av individer med vanemessig mangelfull eller overflødig jodinntak. EAR cut-point-metoden har potensial til å kvantifisere prevalensen av jodmangel og overskudd. Imidlertid er lite kjent om effekten av inter- og intra-individuell varians av UIC.

Målet med studien er å kvantifisere den intra-individuelle variasjonen i kosttilskudd av jod. Det overordnede målet er å estimere prevalensen av jodmangel og overskudd i studiepopulasjonen og foreslå utvalgsstørrelsesanbefalinger for fremtidige jodnæringspopulasjonsstudier. Resultatene vil gi bevis som veileder internasjonale anbefalinger for studier av jodnæring.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

206

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Zürich, Sveits, 8092
        • ETH Zurich

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 44 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske kvinner i reproduktiv alder og innbyggere i Sveits siden minst 12 måneder

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ikke gravid
  • Ikke-ammende
  • Ikke-røyk
  • Bosted i Sveits ≥12 måneder
  • Generelt sunt
  • Ingen familiehistorie med struma
  • Ingen eksponering for jodholdige kontrastmidler siste 12 måneder - Informert samtykke gitt

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakeren er ikke i stand til å forstå studieinformasjonen eller prosedyren, f.eks. på grunn av språklige barrierer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Studie gruppe
Vi vil samle inn to gjentatte punkturinprøver, en DBS-prøve og få vekt på alle 600 studiedeltakerne. I en tilfeldig valgt delprøve (n=200) vil det i tillegg samles en tredje gjentatt punkturinprøve og én 24 timers urin.
Dette er en observasjonsstudie og ingen intervensjoner vil bli administrert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Estimert daglig jodutskillelse i urin
Tidsramme: 7 dager
Estimert utskillelse av jod i urin (µg/dag) vil bli oppnådd fra jodkonsentrasjon i urin (UIC) og urinkreatininkonsentrasjon (UCC) målt i to gjentatte punkturinprøver tatt innen 7 dager
7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Målt daglig jodutskillelse
Tidsramme: 1 dag
Målt daglig jodutskillelse (µg/dag) vil bli oppnådd fra urin jodkonsentrasjon (UIC) og urinvolum i en 24 timers urinsamling
1 dag
Skjoldbruskfunksjonstest TSH
Tidsramme: 1 dag
TSH-konsentrasjon (mU/L) målt i tørkede blodflekker
1 dag
Skjoldbruskfunksjonstest totalt T4
Tidsramme: 1 dag
Total T4-konsentrasjon (nmol/L) målt i tørkede blodflekker
1 dag
Skjoldbruskfunksjonstest Tg
Tidsramme: 1 dag
Tg-konsentrasjon (µg/L) målt i tørkede blodflekker
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jessica Rigutto-Farebrother, PhD, ETH Zurich

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

4. mai 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

4. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • VIOLET (Boehringer Ingelheim)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere