Вариабельность суточного потребления йода: влияние внутри- и межиндивидуальной изменчивости в исследованиях йодного питания (VIOLET)
Вариабельность суточного потребления йода: влияние внутри- и межиндивидуальной изменчивости на расчетное потребление в исследованиях йодного питания
Йодный статус в популяции оценивается с помощью концентрации йода в моче (UIC), измеренной в разовых образцах мочи. Потребление йода классифицируется как недостаточное, достаточное или избыточное на основе среднего значения UIC (mUIC). Однако этот подход имеет ограничения, поскольку он не дает количественной оценки распространенности людей с привычным дефицитом или избыточным потреблением йода. Метод пороговых значений EAR позволяет количественно оценить распространенность дефицита и избытка йода. Однако мало что известно о влиянии меж- и внутрииндивидуальной изменчивости UIC.
Целью исследования является количественная оценка индивидуальной вариабельности потребления йода с пищей. Общая цель состоит в том, чтобы оценить распространенность дефицита и избытка йода в исследуемой популяции и предложить рекомендации по размеру выборки для будущих исследований населения в области йодного питания. Результаты послужат основой для международных рекомендаций по изучению йодного питания.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zürich, Швейцария, 8092
- ETH Zurich
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Не беременна
- Некормящие
- Не курить
- Проживание в Швейцарии ≥12 месяцев
- В целом здоров
- Нет семейной истории зоба
- Отсутствие контакта с йодсодержащими контрастными веществами в течение последних 12 месяцев - Дано информированное согласие
Критерий исключения:
- Участник не может понять информацию или процедуру исследования, т.е. из-за языкового барьера
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследовательская группа
Мы возьмем два повторных образца мочи, образец DBS и получим вес у всех 600 участников исследования.
В случайно выбранной подвыборке (n = 200) дополнительно будет собрана третья повторная проба мочи и одна 24-часовая моча.
|
Это обсервационное исследование, и никаких вмешательств не будет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Суточная экскреция йода с мочой
Временное ограничение: 7 дней
|
Предполагаемое выделение йода с мочой (мкг/день) будет получено из концентрации йода в моче (UIC) и концентрации креатинина в моче (UCC), измеренных в двух повторных выборках мочи, собранных в течение 7 дней.
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измеренная суточная экскреция йода
Временное ограничение: 1 день
|
Измеренная суточная экскреция йода (мкг/день) будет получена из концентрации йода в моче (UIC) и объема мочи при сборе мочи за 24 часа.
|
1 день
|
|
Функциональный тест щитовидной железы ТТГ
Временное ограничение: 1 день
|
Концентрация ТТГ (мЕд/л), измеренная в высохших пятнах крови
|
1 день
|
|
Функциональный тест щитовидной железы общий Т4
Временное ограничение: 1 день
|
Общая концентрация Т4 (нмоль/л), измеренная в высохших пятнах крови
|
1 день
|
|
Функциональный тест щитовидной железы Tg
Временное ограничение: 1 день
|
Концентрация Tg (мкг/л), измеренная в высохших пятнах крови
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jessica Rigutto-Farebrother, PhD, ETH Zurich
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- VIOLET (Boehringer Ingelheim)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .