일일 요오드 섭취량의 변동성: 요오드 영양 연구에서 개인 간 및 개인 간 변동성의 영향 (VIOLET)
2021년 9월 10일 업데이트: Swiss Federal Institute of Technology
일일 요오드 섭취량의 변동성: 요오드 영양 연구에서 예상 섭취량에 대한 개인 내 및 개인 간 변동성의 영향
모집단의 요오드 상태는 반점 소변 샘플에서 측정된 요오드 농도(UIC)를 사용하여 평가됩니다. 요오드 섭취량은 중앙값 UIC(mUIC)를 기준으로 요오드 결핍, 충분 또는 과잉으로 분류됩니다. 그러나 이 접근법은 습관적으로 결핍되거나 과도한 요오드 섭취를 가진 개인의 유병률을 정량화하지 못하기 때문에 한계가 있습니다. EAR 컷 포인트 방법은 요오드 결핍과 과잉의 유병률을 정량화할 가능성이 있습니다. 그러나 UIC의 개인 간 및 개인 내 분산의 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
이 연구의 목적은 식이 요오드 섭취의 개인 내 가변성을 정량화하는 것입니다. 전반적인 목표는 연구 인구에서 요오드 결핍과 과잉의 유병률을 추정하고 향후 요오드 영양 인구 연구를 위한 샘플 크기 권장 사항을 제안하는 것입니다. 결과는 요오드 영양 연구에 대한 국제 권장 사항을 안내하는 증거를 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
206
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zürich, 스위스, 8092
- ETH Zurich
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
가임 연령의 건강한 여성 및 생후 12개월 이상 스위스 거주자
설명
포함 기준:
- 비 임신
- 비수유
- 금연
- 스위스 거주 12개월 이상
- 일반적으로 건강한
- 갑상선종의 가족력 없음
- 지난 12개월 동안 요오드 함유 조영제에 노출되지 않음 - 사전 동의 제공
제외 기준:
- 참가자가 연구 정보 또는 절차를 이해할 수 없습니다. 언어 장벽으로 인해
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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스터디 그룹
우리는 600명의 모든 연구 참여자에서 DBS 샘플인 두 개의 반복된 반점 소변 샘플을 수집하고 체중을 얻을 것입니다.
무작위로 선택된 하위 샘플(n=200)에서 세 번째 반복 부분 소변 샘플과 하나의 24시간 소변 샘플이 추가로 수집됩니다.
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이것은 관찰 연구이며 중재가 시행되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예상 일일 요오드 배설량
기간: 7 일
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추정 요오드 배설량(μg/일)은 7일 이내에 수집된 2개의 반복 반점 소변 샘플에서 측정된 요오드 농도(UIC)와 요 크레아티닌 농도(UCC)에서 얻을 수 있습니다.
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일일 요오드 배설량 측정
기간: 1 일
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측정된 일일 요오드 배설량(μg/일)은 소변 요오드 농도(UIC)와 24시간 소변 수집의 소변 부피에서 얻을 수 있습니다.
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1 일
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갑상선기능검사 TSH
기간: 1 일
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건조 혈반에서 측정한 TSH 농도(mU/L)
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1 일
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갑상선 기능 검사 총 T4
기간: 1 일
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건조된 혈반에서 측정된 총 T4 농도(nmol/L)
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1 일
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갑상선 기능 검사 Tg
기간: 1 일
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건조 혈반에서 측정한 Tg 농도(µg/L)
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jessica Rigutto-Farebrother, PhD, ETH Zurich
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 4일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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