Variabilidade da ingestão diária de iodo: os efeitos da variabilidade intra e interindividual em estudos de nutrição de iodo (VIOLET)
Variabilidade da ingestão diária de iodo: os efeitos da variabilidade intra e interindividual na ingestão estimada em estudos de nutrição de iodo
O status de iodo nas populações é avaliado usando a concentração de iodo na urina (UIC) medida em amostras de urina localizadas. A ingestão de iodo é classificada como deficiente, suficiente ou excessiva de iodo com base na UIC mediana (mUIC). No entanto, essa abordagem tem limitações, pois não quantifica a prevalência de indivíduos com ingestão habitualmente deficiente ou excessiva de iodo. O método de ponto de corte EAR tem o potencial de quantificar a prevalência de deficiência e excesso de iodo. No entanto, pouco se sabe sobre os efeitos da variância inter e intraindividual da UIC.
O objetivo do estudo é quantificar a variabilidade intraindividual na ingestão dietética de iodo. O objetivo geral é estimar a prevalência de deficiência e excesso de iodo na população de estudo e propor recomendações de tamanho de amostra para futuros estudos populacionais de nutrição de iodo. Os resultados fornecerão evidências orientando as recomendações internacionais para estudos de nutrição com iodo.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zürich, Suíça, 8092
- ETH Zurich
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Não grávida
- Não lactantes
- Não fumante
- Residência na Suíça ≥12 meses
- Geralmente saudável
- Sem história familiar de bócio
- Nenhuma exposição a agentes de contraste contendo iodo durante os últimos 12 meses - Consentimento informado dado
Critério de exclusão:
- O participante não é capaz de compreender as informações ou procedimentos do estudo, por ex. devido a barreiras lingüísticas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de Estudos
Coletaremos duas amostras repetidas de urina, uma amostra DBS e obteremos o peso de todos os 600 participantes do estudo.
Em uma subamostra selecionada aleatoriamente (n = 200), uma terceira amostra de urina pontual repetida e uma urina de 24 horas serão coletadas adicionalmente.
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Este é um estudo observacional e nenhuma intervenção será administrada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Excreção urinária diária estimada de iodo
Prazo: 7 dias
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A excreção urinária estimada de iodo (µg/dia) será obtida a partir da concentração urinária de iodo (UIC) e da concentração urinária de creatinina (UCC) medidas em duas amostras repetidas de urina coletadas em 7 dias
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7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Excreção diária medida de iodo
Prazo: 1 dia
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A excreção diária medida de iodo (µg/dia) será obtida a partir da concentração urinária de iodo (UIC) e do volume urinário em uma coleta de urina de 24 horas
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1 dia
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Teste de função tireoidiana TSH
Prazo: 1 dia
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Concentração de TSH (mU/L) medida em manchas de sangue seco
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1 dia
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Teste de função tireoidiana T4 total
Prazo: 1 dia
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Concentração total de T4 (nmol/L) medida em manchas de sangue seco
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1 dia
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Teste de função tireoidiana Tg
Prazo: 1 dia
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Concentração de Tg (µg/L) medida em manchas de sangue seco
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jessica Rigutto-Farebrother, PhD, ETH Zurich
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- VIOLET (Boehringer Ingelheim)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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