Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Variabilitet af dagligt jodindtag: virkningerne af intra- og interindividuel variation i jod-ernæringsstudier (VIOLET)

10. september 2021 opdateret af: Swiss Federal Institute of Technology

Variabilitet af dagligt jodindtag: virkningerne af intra- og interindividuel variation på estimeret indtag i jod-ernæringsundersøgelser

Jodstatus i populationer vurderes ved hjælp af urinjodkoncentration (UIC) målt i pleturinprøver. Jodindtaget er klassificeret som mangelfuldt, tilstrækkeligt eller for højt jod baseret på median UIC (mUIC). Denne tilgang har dog begrænsninger, da den ikke kvantificerer forekomsten af ​​personer med sædvanligt mangelfuldt eller overskydende jodindtag. EAR-cut-point-metoden har potentialet til at kvantificere forekomsten af ​​jodmangel og overskud. Der er dog lidt kendt om virkningerne af den inter- og intra-individuelle varians af UIC.

Formålet med undersøgelsen er at kvantificere den intra-individuelle variabilitet i kostens jodindtag. Det overordnede mål er at estimere forekomsten af ​​jodmangel og -overskud i undersøgelsespopulationen og foreslå prøvestørrelsesanbefalinger til fremtidige jod-ernæringspopulationsundersøgelser. Resultaterne vil give evidens, der vejleder internationale anbefalinger til undersøgelser af jod-ernæring.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

206

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zürich, Schweiz, 8092
        • ETH Zurich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 44 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske kvinder i den fødedygtige alder og bosiddende i Schweiz siden mindst 12 måneder

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-gravid
  • Ikke-lakterende
  • Ikkeryger
  • Bopæl i Schweiz ≥12 måneder
  • Generelt sundt
  • Ingen familiehistorie med struma
  • Ingen eksponering for jodholdige kontrastmidler inden for de sidste 12 måneder - Informeret samtykke givet

Ekskluderingskriterier:

  • Deltageren er ikke i stand til at forstå undersøgelsens information eller procedure, f.eks. på grund af sproglige barrierer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiegruppe
Vi vil indsamle to gentagne pleturinprøver, en DBS-prøve og opnå vægt i alle 600 undersøgelsesdeltagere. I en tilfældigt udvalgt delprøve (n=200) vil der desuden blive opsamlet en tredje gentaget pleturinprøve og en 24 timers urin.
Andet: Ingen indgriben
Dette er et observationsstudie, og der vil ikke blive givet interventioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Estimeret daglig jodudskillelse i urinen
Tidsramme: 7 dage
Estimeret urinudskillelse af jod (µg/dag) vil blive opnået fra urinjodkoncentration (UIC) og urinkreatininkoncentration (UCC) målt i to gentagne pleturinprøver indsamlet inden for 7 dage
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Målt daglig jodudskillelse
Tidsramme: 1 dag
Målt daglig jodudskillelse (µg/dag) vil blive opnået fra urin jodkoncentration (UIC) og urinvolumen i en 24 timers urinopsamling
1 dag
Skjoldbruskkirtelfunktionstest TSH
Tidsramme: 1 dag
TSH-koncentration (mU/L) målt i tørrede blodpletter
1 dag
Skjoldbruskkirtelfunktionstest i alt T4
Tidsramme: 1 dag
Total T4-koncentration (nmol/L) målt i tørrede blodpletter
1 dag
Skjoldbruskkirtelfunktionstest Tg
Tidsramme: 1 dag
Tg-koncentration (µg/L) målt i tørrede blodpletter
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Swiss Federal Institute of Technology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jessica Rigutto-Farebrother, PhD, ETH Zurich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

4. maj 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

4. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2018

Først opslået (FAKTISKE)

6. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • VIOLET (Boehringer Ingelheim)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Jodmangel

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner