Zmienność dziennego spożycia jodu: wpływ zmienności wewnątrz- i międzyosobniczej w badaniach żywieniowych jodu (VIOLET)
Zmienność dziennego spożycia jodu: wpływ zmienności wewnątrz- i międzyosobniczej na szacowane spożycie jodu w badaniach żywieniowych
Stan jodu w populacjach ocenia się na podstawie stężenia jodu w moczu (UIC) mierzonego w wyrywkowych próbkach moczu. Spożycie jodu jest klasyfikowane jako niedostateczne, wystarczające lub nadmierne na podstawie mediany UIC (mUIC). Jednak to podejście ma ograniczenia, ponieważ nie określa ilościowo częstości występowania osób z nawykowym niedoborem lub nadmiernym spożyciem jodu. Metoda punktu odcięcia EAR ma potencjał do ilościowego określenia występowania niedoboru i nadmiaru jodu. Jednak niewiele wiadomo na temat skutków między- i wewnątrzosobniczej wariancji UIC.
Celem badania jest ilościowe określenie zmienności wewnątrzosobniczej spożycia jodu w diecie. Ogólnym celem jest oszacowanie częstości występowania niedoboru i nadmiaru jodu w badanej populacji oraz zaproponowanie zaleceń dotyczących wielkości próby do przyszłych badań populacji jodu. Wyniki dostarczą dowodów stanowiących wytyczne dla międzynarodowych zaleceń dotyczących badań żywieniowych jodu.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zürich, Szwajcaria, 8092
- ETH Zurich
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nie w ciąży
- Nie karmiące piersią
- Nie palący
- Pobyt w Szwajcarii ≥12 miesięcy
- Ogólnie zdrowy
- Brak rodzinnej historii wola
- Brak ekspozycji na środki kontrastowe zawierające jod w ciągu ostatnich 12 miesięcy - Wyrażono świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnik nie jest w stanie zrozumieć informacji lub procedury badania, np. ze względu na bariery językowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kółko naukowe
Pobierzemy dwie powtarzane próbki moczu punktowego, próbkę DBS i uzyskamy wagę u wszystkich 600 uczestników badania.
W losowo wybranej podpróbce (n=200) zostanie dodatkowo pobrana trzecia powtórna próbka moczu i jedna 24-godzinna próbka moczu.
|
Jest to badanie obserwacyjne i nie będą stosowane żadne interwencje.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szacowane dzienne wydalanie jodu z moczem
Ramy czasowe: 7 dni
|
Szacunkowe wydalanie jodu z moczem (µg/dzień) zostanie uzyskane na podstawie stężenia jodu w moczu (UIC) i stężenia kreatyniny w moczu (UCC) zmierzonych w dwóch powtórzonych próbkach moczu pobranych w ciągu 7 dni
|
7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mierzone dzienne wydalanie jodu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zmierzone dzienne wydalanie jodu (µg/dzień) zostanie uzyskane na podstawie stężenia jodu w moczu (UIC) i objętości moczu w 24-godzinnej zbiórce moczu
|
1 dzień
|
|
Badanie funkcji tarczycy TSH
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Stężenie TSH (mU/l) mierzone w wysuszonych plamach krwi
|
1 dzień
|
|
Badanie czynności tarczycy łącznie T4
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Całkowite stężenie T4 (nmol/l) mierzone w wysuszonych plamach krwi
|
1 dzień
|
|
Badanie czynności tarczycy Tg
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Stężenie Tg (µg/L) mierzone w wysuszonych plamach krwi
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jessica Rigutto-Farebrother, PhD, ETH Zurich
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- VIOLET (Boehringer Ingelheim)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .