Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Variabilita denního příjmu jódu: Účinky intra- a interindividuální variability ve studiích jódové výživy (VIOLET)

10. září 2021 aktualizováno: Swiss Federal Institute of Technology

Variabilita denního příjmu jódu: Účinky intra- a interindividuální variability na odhadovaný příjem ve studiích jódové výživy

Stav jódu v populacích se hodnotí pomocí koncentrace jódu v moči (UIC) měřené ve vzorcích bodové moči. Příjem jódu je klasifikován jako nedostatečný, dostatečný nebo nadměrný podle mediánu UIC (mUIC). Tento přístup má však omezení, protože nekvantifikuje prevalenci jedinců s obvykle nedostatečným nebo nadměrným příjmem jódu. Metoda EAR cut-point má potenciál kvantifikovat prevalenci nedostatku a nadbytku jódu. O účincích inter- a intraindividuálních rozptylů UIC je však známo jen málo.

Cílem studie je kvantifikovat intraindividuální variabilitu příjmu jódu potravou. Celkovým cílem je odhadnout prevalenci nedostatku a nadbytku jódu ve studované populaci a navrhnout doporučení ohledně velikosti vzorku pro budoucí studie populace jódu. Výsledky poskytnou důkazy pro mezinárodní doporučení pro studie výživy jódu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

206

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 44 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravé ženy v reprodukčním věku a obyvatelé Švýcarska od minimálně 12 měsíců

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Není těhotná
  • Nelaktující
  • Nekuřácké
  • Pobyt ve Švýcarsku ≥12 měsíců
  • Obecně zdravý
  • Bez rodinné anamnézy strumy
  • Žádná expozice kontrastním látkám obsahujícím jód během posledních 12 měsíců – udělen informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Účastník není schopen porozumět studijním informacím nebo postupu, např. kvůli jazykovým bariérám

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní skupina
Odebereme dva opakované vzorky moči, vzorek DBS a zjistíme váhu u všech 600 účastníků studie. V náhodně vybraném dílčím vzorku (n=200) bude dodatečně odebrán třetí opakovaný vzorek moči a jedna 24hodinová moč.
Jiný: Žádný zásah
Toto je observační studie a nebudou prováděny žádné intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odhadované denní vylučování jódu močí
Časové okno: 7 dní
Odhadované vylučování jódu močí (µg/den) se získá z koncentrace jódu v moči (UIC) a koncentrace kreatininu v moči (UCC) měřené ve dvou opakovaných vzorcích moči odebraných během 7 dnů
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřené denní vylučování jódu
Časové okno: 1 den
Naměřené denní vylučování jódu (µg/den) bude získáno z koncentrace jódu v moči (UIC) a objemu moči při sběru moči za 24 hodin
1 den
Test funkce štítné žlázy TSH
Časové okno: 1 den
Koncentrace TSH (mU/l) měřená v suchých krevních skvrnách
1 den
Test funkce štítné žlázy celkem T4
Časové okno: 1 den
Celková koncentrace T4 (nmol/l) měřená ve vysušených krevních skvrnách
1 den
Test funkce štítné žlázy Tg
Časové okno: 1 den
Koncentrace Tg (µg/l) měřená v suchých krevních skvrnách
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Swiss Federal Institute of Technology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jessica Rigutto-Farebrother, PhD, ETH Zurich

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. října 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

4. května 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

4. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • VIOLET (Boehringer Ingelheim)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit