進行性固形腫瘍またはリンパ腫患者における GR1405 注射

包含基準:

1. 細胞診または組織学によって局所進行性、再発性または転移性固形腫瘍が確認された患者 病理学的に確認されたリンパ腫患者、および上記の患者は標準治療に失敗したか、標準治療を受けなかった。
2. 18 歳から 75 歳までの男女。
3. -固形腫瘍の応答評価基準v1.1（RECIST v1.1）（固形腫瘍）またはLugano 2014基準（リンパ腫）に従って、少なくとも1つの測定可能または評価可能な病変;
4. -東部共同腫瘍学グループ（ECOG）≤1
5. -生殖年齢の女性または男性の被験者とその配偶者は、治療期間全体および治療後6か月間、効果的な避妊措置を講じることをいとわない;
6. 臓器と骨髄の機能が十分にある;
7. 最初の投与前の最後の抗腫瘍治療から少なくとも4週間後;
8. 患者またはその法定代理人は、書面によるインフォームド コンセントに署名します。

除外基準:

1. 以前の免疫療法治療中に、National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse events (NCI CTCAE) v4.03 またはグレード 3 を超える irAE を経験したことがある;
2. -抗PD-1（プログラム死1）または抗PD-L1抗体治療を受けている;
3. -以前または同時に他の悪性腫瘍を有する被験者;
4. -妊娠中または授乳中の女性患者;
5. 試用期間中に避妊を採用することを不妊症の女性/男性;
6. -胃腸出血、腸閉塞、腸麻痺、間質性肺炎、肺線維症、腎不全、緑内障、制御不能な糖尿病（CTCAE = 4.03：空腹時血糖値≧2）などの深刻な疾患または合併症のある被験者、およびアクティブな感染;
7. -スクリーニングの6か月前に急性心筋梗塞、不安定狭心症、脳卒中または一過性脳虚血発作の病歴があり、ニューヨーク心臓協会（NYHA）によって考案されたグレード2以上のうっ血性心不全;
8. -症候性の脳転移または精神障害のある被験者;
9. -血清カルシウム、マグネシウム、カリウムの異常なレベルを持ち、臨床的に重要な被験者;
10. -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性を含む免疫不全の病歴、他の後天性、先天性免疫不全疾患に苦しんでいる、または臓器移植の病歴がある被験者;
11. -活動性B型肝炎（HBsAgおよび/またはHBcAb陽性、および末梢血中のHBV DNA力価が1 x 103 IU / mlを超えていた）、および/またはC型肝炎の被験者。
12. -アルコール中毒および/または薬物乱用のある被験者;
13. -過去3か月間に出血または凝固障害のある被験者（プロトロンビン時間（PT）> 1.5×upper 正常の限界 (ULN);活性化部分トロンボプラスチン時間(APTT)>1.5×ULN; トロンビン時間(TT)>1.5×ULN);
14. -アレルギー体質または薬物の既知の成分にアレルギーのある被験者;
15. 初回投与前1ヶ月以内に他の治験薬による治療を受けた者。
16. -研究治療の最初の投与の4週間前または研究期間中に弱毒化生ワクチンを受け取ります。
17. -研究者が研究への登録に不適格であると判断したその他の被験者。