GR1405 Injection chez les patients atteints d'une tumeur solide avancée ou d'un lymphome

Critère d'intégration:

1. Patients atteints de tumeurs solides locales avancées, récurrentes ou métastatiques confirmées par cytologie ou histologie Patients atteints de lymphome avec confirmation pathologique, et les patients ci-dessus en échec thérapeutique standard ou sans traitement standard ;
2. Hommes et femmes âgés de 18 à 75 ans;
3. Au moins une lésion mesurable ou évaluable selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides v1.1 (RECIST v1.1) (tumeur solide) ou les critères de Lugano 2014 (lymphome) ;
4. Groupe coopératif d'oncologie de l'Est (ECOG) ≤ 1
5. Les sujets féminins ou masculins en âge de procréer et leur compagnon sont disposés à prendre des mesures contraceptives efficaces pendant toute la période de traitement et 6 mois après le traitement ;
6. Avec une fonction suffisante des organes et de la moelle osseuse ;
7. Au moins 4 semaines après le dernier traitement anti-tumoral avant la première administration ;
8. Le patient ou son représentant légal signe un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

1. Avoir rencontré des critères de terminologie communs du National Cancer Institute pour les événements indésirables (NCI CTCAE) v4.03 ou supérieur à 3 grade irAE au cours d'un traitement d'immunothérapie précédent ;
2. A reçu un traitement anti-PD-1 (mort programmée 1) ou anti-PD-L1 ;
3. Sujets avec d'autres tumeurs malignes précédemment ou simultanément ;
4. Patientes enceintes ou allaitantes ;
5. Femmes/hommes fertiles refusant d'adopter une contraception pendant la période d'essai ;
6. Sujets atteints d'une maladie grave ou de complications, telles que saignements gastro-intestinaux, occlusion intestinale, paralysie intestinale, pneumonie interstitielle, fibrose pulmonaire, insuffisance rénale, glaucome, diabète non contrôlé (CTCAE = 4,03 : glycémie à jeun ≥ 2) et présentant une infection active ;
7. Antécédents d'infarctus aigu du myocarde, d'angine de poitrine instable, d'accident vasculaire cérébral ou d'accident ischémique transitoire 6 mois avant le dépistage, insuffisance cardiaque congestive de grade 2 ou supérieur conçue par la New York Heart Association (NYHA) ;
8. Sujets présentant des métastases cérébrales symptomatiques ou des troubles mentaux ;
9. Sujets présentant des taux anormaux de calcium sérique, de magnésium, de potassium et ayant une signification clinique ;
10. Sujets ayant des antécédents d'immunodéficience, y compris le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) positif, souffrant d'une autre maladie d'immunodéficience congénitale acquise, ou ayant des antécédents de transplantation d'organe ;
11. Sujets atteints d'hépatite B active (HBsAg et/ou HBcAb positifs, et le titre d'ADN du VHB dans le sang périphérique était supérieur à 1 x 103 UI/ml) et/ou d'hépatite C ;
12. Sujets qui ont une dépendance à l'alcool et/ou à la toxicomanie ;
13. Sujets présentant des saignements ou un dysfonctionnement de la coagulation au cours des 3 derniers mois (temps de prothrombine (TP) > 1,5 × limite de la normale (ULN); temps de thromboplastine partielle activée (APTT)> 1,5 × LSN ; temps de thrombine (TT)> 1,5 × LSN );
14. Sujets de constitution allergique ou allergiques aux composants connus du médicament ;
15. Ceux qui ont reçu un autre traitement médicamenteux d'essai clinique dans le mois précédant la première administration ;
16. Recevoir un vaccin vivant atténué dans les 4 semaines précédant la première dose du traitement à l'étude ou pendant la période d'étude ;
17. Autres sujets jugés par l'investigateur comme inéligibles pour l'inscription à l'étude.