진행성 고형암 또는 림프종 환자에 대한 GR1405 주사

포함 기준:

1. 세포학 또는 조직학적으로 확인된 국소 진행성, 재발성 또는 전이성 고형 종양이 있는 환자 병리학적으로 확인된 림프종 환자 및 상기 환자는 표준 치료 실패에 실패했거나 표준 치료가 없었습니다.
2. 18~75세 남녀;
3. Response Evaluation Criteria in Solid Tumors v1.1(RECIST v1.1)(고형 종양) 또는 Lugano 2014 기준(림프종)에 따라 적어도 하나의 측정 가능하거나 평가 가능한 병변;
4. 동부 종양 협력 그룹(ECOG)≤ 1
5. 가임 연령의 여성 또는 남성 피험자와 그 배우자는 전체 치료 기간 및 치료 후 6개월 동안 효과적인 피임 조치를 취할 의향이 있습니다.
6. 장기 및 골수 기능이 충분함;
7. 최초 투여 전 마지막 항종양 치료 후 최소 4주;
8. 환자 또는 그의 법적 대리인은 서면 동의서에 서명합니다.

제외 기준:

1. 이전 면역요법 치료 동안 NCI CTCAE(National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events) v4.03 또는 3등급 이상의 irAE를 경험한 적이 있습니다.
2. 항 PD-1(예정 사망 1) 또는 항 PD-L1 항체 치료를 받은 적이 있는 경우
3. 이전에 또는 동시에 다른 악성 종양을 가진 피험자;
4. 임신 또는 수유중인 여성 환자;
5. 가임력이 있는 여성/남성은 시험 기간 동안 피임을 거부합니다.
6. 위장관 출혈, 장 폐쇄, 장 마비, 간질성 폐렴, 폐 섬유증, 신부전, 녹내장, 조절되지 않는 당뇨병(CTCAE=4.03: 공복 혈당치 ≥ 2)과 같은 심각한 질병 또는 합병증이 있고 활동성 감염이 있는 피험자;
7. 스크리닝 전 6개월 동안 급성 심근경색, 불안정 협심증, 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작의 병력이 있었으며, 뉴욕심장협회(NYHA)에서 고안한 2등급 이상의 울혈성 심부전;
8. 증상이 있는 뇌 전이 또는 정신 장애가 있는 피험자
9. 혈청 칼슘, 마그네슘, 칼륨 수치가 비정상이고 임상적 의미가 있는 피험자;
10. 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 양성, 기타 후천성 선천성 면역결핍 질환 또는 장기 이식 병력을 포함한 면역결핍 병력이 있는 피험자
11. 활동성 B형 간염(HBsAg 및/또는 HBcAb 양성, 말초 혈액 내 HBV DNA 역가가 1 x 103 IU/ml 초과) 및/또는 C형 간염을 가진 피험자;
12. 알코올 중독 및/또는 약물 남용이 있는 피험자
13. 최근 3개월 이내에 출혈 또는 응고장애가 있는 자(Prothrombin time(PT)>1.5×upper 정상 한계(ULN); 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간(APTT) > 1.5 x ULN; 트롬빈 시간(TT)>1.5×ULN);
14. 알레르기 체질 또는 약물의 알려진 성분에 알레르기가 있는 피험자;
15. 초회 투여 전 1개월 이내에 다른 임상시험용 약물치료를 받은 자
16. 연구 치료제의 첫 투여 전 4주 이내 또는 연구 기간 동안 약독화 생백신을 받음;
17. 연구자가 연구 등록에 부적격하다고 판단한 다른 피험자.