GR1405-injeksjon hos pasienter med avansert solid svulst eller lymfom

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter med lokale avanserte, tilbakevendende eller metastatiske solide svulster bekreftet av cytologi eller histologi Lymfompasienter med patologisk bekreftelse, og de ovennevnte pat reientene mislyktes med standardbehandlingssvikt eller hadde ingen standardbehandling;
2. I alderen 18 til 75 år menn og kvinner;
3. Minst én målbar eller evaluerbar lesjon i henhold til Response Evaluation Criteria in Solid Tumors v1.1(RECIST v1.1 )(solid tumor) eller Lugano 2014-kriterier (lymfom);
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)≤ 1
5. Kvinnelige eller mannlige forsøkspersoner i reproduktiv alder og deres ektefelle er villige til å ta effektive prevensjonstiltak i hele behandlingsperioden og 6 måneder etter behandlingen;
6. Med tilstrekkelig organ- og benmargsfunksjon;
7. Minst 4 uker etter siste antitumorbehandling før første administrasjon;
8. Pasienten eller hans juridiske representant signerer et skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Har opplevd noen National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) v4.03 eller høyere enn 3 grad irAE under tidligere immunterapibehandling;
2. Har mottatt anti-PD-1 (programmert død 1) eller anti-PD-L1 antistoffbehandling;
3. Personer med andre ondartede svulster tidligere eller samtidig;
4. Kvinnelige pasienter med graviditet eller amming;
5. Kvinner/menn som nekter fertilitet å ta i bruk prevensjon i prøveperioden;
6. Personer med alvorlig sykdom eller komplikasjoner, som gastrointestinal blødning, intestinal obstruksjon, intestinal lammelse, interstitiell lungebetennelse, lungefibrose, nyresvikt, glaukom, ukontrollert diabetes (CTCAE= 4,03: fastende blodsukkernivå ≥ 2), og med aktiv infeksjon;
7. Hadde en historie med akutt hjerteinfarkt, ustabil angina pectoris, hjerneslag eller forbigående iskemisk angrep 6 måneder før screeningen, grad 2 eller høyere kongestiv hjertesvikt utviklet av New York Heart Association (NYHA);
8. Personer med symptomatiske hjernemetastaser eller psykiske lidelser;
9. Personer med unormale nivåer av serumkalsium, magnesium, kalium og har klinisk betydning;
10. Personer med tidligere immunsvikt, inkludert humant immunsviktvirus (HIV)-positivt, som lider av annen ervervet, medfødt immunsviktsykdom, eller historie med organtransplantasjon;
11. Personer med aktiv hepatitt B (HBsAg og/eller HBcAb positiv, og HBV DNA-titer i perifert blod var større enn 1 x 103 IE/ml), og/eller hepatitt C;
12. Personer som har alkoholavhengighet og/eller narkotikamisbruk;
13. Personer med blødnings- eller koagulasjonsdysfunksjon de siste 3 månedene (protrombintid(PT)>1,5×øvre normalgrense (ULN); aktivert partiell tromboplastintid (APTT)>1,5×ULN; trombintid(TT)>1,5×ULN);
14. Personer med allergisk konstitusjon eller allergiske mot kjente komponenter av stoffet;
15. De som mottok annen klinisk utprøvingsbehandling innen 1 måned før første administrasjon;
16. Motta en levende svekket vaksine innen 4 uker før den første dosen av studiebehandlingen eller i løpet av studieperioden;
17. Andre emner vurdert av etterforskeren til ikke å være kvalifisert for påmelding i studien.