GR1405 Injektion hos patienter med avancerad solid tumör eller lymfom

Inklusionskriterier:

1. Patienter med lokala avancerade, återkommande eller metastaserande solida tumörer bekräftade av cytologi eller histologi Lymfompatienter med patologisk bekräftelse och ovanstående pat reients misslyckades med standardbehandlingen eller hade ingen standardbehandling;
2. I åldern 18 till 75 år män och kvinnor;
3. Minst en mätbar eller utvärderbar lesion enligt Response Evaluation Criteria in Solid Tumors v1.1(RECIST v1.1 )(solid tumor) eller Lugano 2014-kriterier (lymfom);
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)≤ 1
5. Kvinnliga eller manliga försökspersoner i fertil ålder och deras partner är villiga att vidta effektiva preventivmedel under hela behandlingsperioden och 6 månader efter behandlingen;
6. Med tillräcklig organ- och benmärgsfunktion;
7. Minst 4 veckor efter den sista antitumörbehandlingen före den första administreringen;
8. Patienten eller dennes juridiska ombud undertecknar ett skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Har upplevt några National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) v4.03 eller högre än 3 grad irAE under tidigare immunterapibehandling;
2. Har fått någon anti-PD-1 (programmerad död 1) eller anti-PD-L1 antikroppsbehandling;
3. Försökspersoner med andra maligna tumörer tidigare eller samtidigt;
4. Kvinnliga patienter med graviditet eller amning;
5. Kvinnor/män som har fertilitetsvägran att använda preventivmedel under försöksperioden;
6. Patienter med allvarlig sjukdom eller komplikationer, såsom gastrointestinala blödningar, tarmobstruktion, tarmförlamning, interstitiell lunginflammation, lungfibros, njursvikt, glaukom, okontrollerad diabetes (CTCAE= 4,03: fastande blodsockernivå ≥ 2) och med aktiv infektion;
7. Hade en historia av akut hjärtinfarkt, instabil angina pectoris, stroke eller övergående ischemisk attack 6 månader före screeningen, grad 2 eller över kronisk hjärtsvikt utarbetad av New York Heart Association (NYHA);
8. Försökspersoner med symtomatiska hjärnmetastaser eller psykiska störningar;
9. Försökspersoner med onormala nivåer av serumkalcium, magnesium, kalium och har klinisk betydelse;
10. Försökspersoner med en historia av immunbrist, inklusive humant immunbristvirus (HIV)-positiv, som lider av annan förvärvad, medfödd immunbristsjukdom eller historia av organtransplantation;
11. Försökspersoner med aktiv hepatit B (HBsAg och/eller HBcAb positiv och HBV DNA-titer i perifert blod var större än 1 x 103 IE/ml) och/eller hepatit C;
12. Försökspersoner som har alkoholberoende och/eller drogmissbruk;
13. Försökspersoner med blödning eller koagulationsstörning under de senaste 3 månaderna (protrombintid(PT)>1,5×övre normalgräns (ULN); aktiverad partiell tromboplastintid (APTT)>1,5×ULN; trombintid(TT)>1,5 x ULN);
14. Försökspersoner med allergisk konstitution eller allergiska mot kända komponenter i läkemedlet;
15. De som fick annan läkemedelsbehandling inom klinisk prövning inom 1 månad före den första administreringen;
16. Få ett levande försvagat vaccin inom 4 veckor före den första dosen av studiebehandlingen eller under studieperioden;
17. Andra försökspersoner bedöms av utredaren vara olämpliga för registrering i studien.