フィンランドの糞便微生物叢移植研究 (FINFMT) (FINFMT)
2020年2月13日 更新者：Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care
糞便微生物叢移植の長期的な安全性と有効性：全国的な観察研究
この研究の目的は、糞便微生物叢移植（FMT）の長期的な影響を追跡することです。
FMT を受けており、他の試験に含まれていない 18 歳以上の患者はすべて、この試験の選択基準を満たしています。
患者は書面による同意を求められます。
FMT の結果と考えられる副作用は、FMT 後 1 年間の血液と糞便のサンプルと、FMT の 10 年後までのアンケートによって追跡されます。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Perttu Lahtinen, MD
- 電話番号：+358-3-819 11
- メール：perttu.lahtinen@phhyky.fi
研究場所
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Lahti、フィンランド、15850
- 募集
- Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care
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コンタクト：
- Perttu Lahtinen, MD
- 電話番号：+358-3-81911
- メール：perttu.lahtinen@phhyky.fi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～116年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18 歳以上のフィンランドの患者。
FMTの唯一の適応症であるクロストリジウム・ディフィシル感染症（rCDI）の再発に対してFMTを受ける。
専門家の同僚の全体的な研究の後に他の条件に対して実験的FMTが与えられる場合、そのような患者は同様に選択基準を満たします.
説明
包含基準:
- > 18歳
- rCDIまたはその他の病状のためにFMTを受ける
- 書面による同意
- 他のFMT試験には含まれていません
除外基準:
- 書面による同意を提供できない
- 18歳未満
- 他の FMT 試験に含まれる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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FMT の長期的な効果 -アンケート
時間枠：10年
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アンケートには 52 の質問があります。
体重と身長が尋ねられ、特定の症状の出現。
答えはほとんどイエスかノーです。
アンケートは検証されておらず、説明的であり、回答は採点されません。
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10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディディレクター：Perttu Arkkila, PhD、Head of Department
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月18日
一次修了 (予想される)
2021年12月1日
研究の完了 (予想される)
2029年1月15日
試験登録日
最初に提出
2018年11月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月5日
最初の投稿 (実際)
2018年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月13日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HUS/3198/2017
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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