Den finska studien om transplantation av fekal mikrobiota (FINFMT) (FINFMT)
13 februari 2020 uppdaterad av: Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care
Långsiktig säkerhet och effekt av fekal mikrobiotatransplantation: en rikstäckande observationsstudie
Syftet med studien är att följa upp de långsiktiga effekterna av fekal mikrobiotatransplantation (FMT).
Alla över 18 år gamla patienter som får FMT och som inte ingår i andra prövningar uppfyller inklusionskriterierna för denna studie.
Patienterna kommer att uppmanas om ett skriftligt medgivande.
Resultatet och eventuella biverkningar av FMT kommer att följas av blod- och avföringsprov under ett år och med frågeformulär upp till tio år efter FMT.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Perttu Lahtinen, MD
- Telefonnummer: +358-3-819 11
- E-post: perttu.lahtinen@phhyky.fi
Studieorter
-
-
-
Lahti, Finland, 15850
- Rekrytering
- Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care
-
Kontakt:
- Perttu Lahtinen, MD
- Telefonnummer: +358-3-81911
- E-post: perttu.lahtinen@phhyky.fi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 118 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Finska patienter över 18 år.
Får FMT för återkommande Clostridium difficile infektion (rCDI) som är den enda indikationen för FMT.
Om experimentell FMT skulle ges för något annat tillstånd efter en genomgående upparbetning av en expertkollega skulle en sådan patient också uppfylla inklusionskriterier.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- > 18 års ålder
- tar emot FMT för rCDI eller något annat galet tillstånd
- skriftligt medgivande
- Ingår inte i andra FMT-försök
Exklusions kriterier:
- Kan inte ge skriftligt samtycke
- < 18 års ålder
- Ingår i annan FMT-försök
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
De långsiktiga effekterna av FMT-enkät
Tidsram: 10 år
|
Enkäten har 52 frågor.
Vikt och längd frågas och utseende av vissa symtom.
Svaren är oftast ja eller nej.
Enkäten är inte validerad och den är beskrivande och svaren poängsätts inte.
|
10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Perttu Arkkila, PhD, head of department
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 oktober 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2021
Avslutad studie (Förväntat)
15 januari 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 november 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 november 2018
Första postat (Faktisk)
6 november 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HUS/3198/2017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Transplantation av fekal mikrobiota
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekryteringTransplantation | Haplo-identisk transplantationFrankrike
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiThe Hospital for Sick Children; Baylor College of Medicine; Children's Hospital... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeTransplantationFörenta staterna, Kanada
-
CareDxAvslutadTransplantationFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoBristol-Myers SquibbIndragenTransplantation
-
Southern Medical University, ChinaThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; 181 Central Hospital...Avslutad
-
Astellas Pharma IncAvslutadTransplantationFrankrike, Italien, Polen, Tyskland, Spanien, Belgien, Schweiz, Finland, Tjeckien, Ungern, Österrike, Danmark, Sverige
-
Astellas Pharma IncAvslutadTransplantationFrankrike, Spanien, Tyskland, Storbritannien, Irland, Polen
-
University Health Network, TorontoThe Physicians' Services Incorporated FoundationAvslutad
-
Indiana UniversityJerome A. Josephs Fund for Transplant Innovation FundRekryteringTransplantationFörenta staterna