Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Det finske fækale mikrobiotatransplantationsstudie (FINFMT) (FINFMT)

13. februar 2020 opdateret af: Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care

Langsigtet sikkerhed og effektivitet af fækal mikrobiotatransplantation: en landsdækkende observationsundersøgelse

Formålet med undersøgelsen er at følge op på langtidseffekterne af fækal mikrobiota-transplantation (FMT). Alle de over 18 år gamle patienter, der modtager FMT og ikke er inkluderet i andre forsøg, opfylder inklusionskriterier til denne undersøgelse. Patienterne vil blive bedt om et skriftligt samtykke. Resultatet og mulige bivirkninger af FMT vil blive fulgt af blod- og afføringsprøver i et år og med spørgeskemaer op til ti år efter FMT.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Finland
      • Lahti, Finland, 15850
        • Rekruttering
        • Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 118 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Finske patienter over 18 år. Modtager FMT for tilbagevendende Clostridium difficile infektion (rCDI), som er den eneste indikation for FMT. Hvis eksperimentel FMT ville blive givet for en hvilken som helst anden tilstand efter en gennemgående oparbejdning af en kollega af eksperter, ville en sådan patient også opfylde inklusionskriterierne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • > 18 år
  • modtager FMT for rCDI eller enhver anden gal tilstand
  • skriftligt samtykke
  • Ikke inkluderet i andre FMT-forsøg

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke give skriftligt samtykke
  • < 18 år
  • Inkluderet i anden FMT-prøve

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
De langsigtede virkninger af FMT-spørgeskema
Tidsramme: 10 år
Spørgeskemaet har 52 spørgsmål. Vægt og højde er spurgt og udseende af visse symptomer. Svarene er for det meste ja eller nej. Spørgeskemaet er ikke valideret, og det er beskrivende, og svarene er ikke bedømt.
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care

Samarbejdspartnere

Turku University Hospital
Helsinki University Central Hospital
Oulu University Hospital
Kuopio University Hospital
University of Helsinki
Seinajoki Central Hospital
Tampere University Hospital
Vaasa Central Hospital, Vaasa, Finland
South Karelia, Social and Health Care District
Satakunta Central Hospital
Jyväskylä Central Hospital
North Karelia Central Hospital
Kanta-Häme Central Hospital
Mikkeli Central Hospital
Lapland Central Hospital
Keski-Pohjanmaa Central Hospital
Kymenlaakso Social and Health Services
Kainuu Social and Health Care Joint Authority

Efterforskere

  • Studieleder: Perttu Arkkila, PhD, head of department

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

15. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2018

Først opslået (Faktiske)

6. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUS/3198/2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transplantation af fækal mikrobiota

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner