Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den finske fekale mikrobiotatransplantasjonsstudien (FINFMT) (FINFMT)

13. februar 2020 oppdatert av: Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care

Langsiktig sikkerhet og effekt av fekal mikrobiotatransplantasjon: en landsomfattende observasjonsstudie

Målet med studien er å følge opp langtidseffektene av fekal mikrobiota-transplantasjon (FMT). Alle de over 18 år gamle pasientene som får FMT og som ikke er inkludert i andre studier, oppfyller inklusjonskriteriene for denne studien. Pasienter vil bli bedt om skriftlig samtykke. Utfallet og mulige bivirkninger av FMT vil bli fulgt av blod- og avføringsprøver i ett år og med spørreskjemaer inntil ti år etter FMT.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Finland
      • Lahti, Finland, 15850
        • Rekruttering
        • Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 118 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Finske pasienter over 18 år. Får FMT for tilbakevendende Clostridium difficile infeksjon (rCDI) som er eneste indikasjon for FMT. Hvis eksperimentell FMT ville bli gitt for en hvilken som helst annen tilstand etter en gjennomgående opparbeidelse av en kollega av eksperter, ville en slik pasient også oppfylle inklusjonskriteriene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • > 18 år
  • motta FMT for rCDI eller andre gale tilstander
  • skriftlig samtykke
  • Ikke inkludert i andre FMT-forsøk

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke gi skriftlig samtykke
  • < 18 år
  • Inkludert i annen FMT-prøve

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
De langsiktige effektene av FMT-spørreskjema
Tidsramme: 10 år
Spørreskjemaet har 52 spørsmål. Vekt og høyde er spurt og utseende av visse symptomer. Svarene er stort sett ja eller nei. Spørreskjemaet er ikke validert og det er beskrivende og svarene blir ikke skåret.
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care

Samarbeidspartnere

Turku University Hospital
Helsinki University Central Hospital
Oulu University Hospital
Kuopio University Hospital
University of Helsinki
Seinajoki Central Hospital
Tampere University Hospital
Vaasa Central Hospital, Vaasa, Finland
South Karelia, Social and Health Care District
Satakunta Central Hospital
Jyväskylä Central Hospital
North Karelia Central Hospital
Kanta-Häme Central Hospital
Mikkeli Central Hospital
Lapland Central Hospital
Keski-Pohjanmaa Central Hospital
Kymenlaakso Social and Health Services
Kainuu Social and Health Care Joint Authority

Etterforskere

  • Studieleder: Perttu Arkkila, PhD, head of department

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

15. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

6. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HUS/3198/2017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Transplantasjon av fekal mikrobiota

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Africa

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere