핀란드 분변 미생물 이식 연구(FINFMT) (FINFMT)
2020년 2월 13일 업데이트: Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care
대변 미생물군 이식의 장기 안전성 및 효능: 전국적 관찰 연구
이 연구의 목적은 분변 미생물 이식(FMT)의 장기적인 영향을 추적하는 것입니다.
FMT를 받고 다른 시험에 포함되지 않은 18세 이상의 모든 환자는 이 연구의 포함 기준을 충족합니다.
환자는 서면 동의를 받아야 합니다.
FMT의 결과 및 가능한 부작용은 1년 동안 혈액 및 대변 샘플이 뒤따르며 FMT 후 최대 10년 동안 질문자가 뒤따를 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Perttu Lahtinen, MD
- 전화번호: +358-3-819 11
- 이메일: perttu.lahtinen@phhyky.fi
연구 장소
-
-
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Lahti, 핀란드, 15850
- 모병
- Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care
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연락하다:
- Perttu Lahtinen, MD
- 전화번호: +358-3-81911
- 이메일: perttu.lahtinen@phhyky.fi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세 이상의 핀란드 환자.
FMT의 유일한 적응증인 재발성 클로스트리디움 디피실 감염(rCDI)에 대해 FMT를 받고 있습니다.
전문가 동료의 전체 작업 후 다른 조건에 대해 실험적 FMT가 제공되는 경우 그러한 환자도 포함 기준을 충족할 것입니다.
설명
포함 기준:
- > 18세
- rCDI 또는 기타 질병에 대해 FMT를 받는 경우
- 서면 동의
- 다른 FMT 시험에는 포함되지 않음
제외 기준:
- 서면 동의를 제공할 수 없음
- 18세 미만
- 다른 FMT 시험에 포함됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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FMT의 장기적 효과 -설문지
기간: 10 년
|
설문지에는 52개의 질문이 있습니다.
몸무게와 키를 묻고 특정 증상이 나타나게 합니다.
대답은 대부분 예 또는 아니오입니다.
설문지는 유효성이 검증되지 않았고 서술적이며 답변은 채점되지 않습니다.
|
10 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Perttu Arkkila, PhD, head of department
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 18일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2029년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HUS/3198/2017
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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대변 미생물군 이식에 대한 임상 시험
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