Lo studio finlandese sui trapianti di microbiota fecale (FINFMT) (FINFMT)
13 febbraio 2020 aggiornato da: Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care
Sicurezza ed efficacia a lungo termine del trapianto di microbiota fecale: uno studio osservazionale nazionale
L'obiettivo dello studio è seguire gli effetti a lungo termine del trapianto di microbiota fecale (FMT).
Tutti i pazienti di età superiore ai 18 anni trattati con FMT e non inclusi in altri studi soddisfano i criteri di inclusione per questo studio.
Ai pazienti verrà chiesto un consenso scritto.
L'esito e i possibili effetti collaterali dell'FMT saranno seguiti da campioni di sangue e feci per un anno e con questionari fino a dieci anni dopo l'FMT.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Perttu Lahtinen, MD
- Numero di telefono: +358-3-819 11
- Email: perttu.lahtinen@phhyky.fi
Luoghi di studio
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Lahti, Finlandia, 15850
- Reclutamento
- Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care
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Contatto:
- Perttu Lahtinen, MD
- Numero di telefono: +358-3-81911
- Email: perttu.lahtinen@phhyky.fi
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 116 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti finlandesi di età superiore ai 18 anni.
Ricezione di FMT per infezione ricorrente da Clostridium difficile (rCDI) che è l'unica indicazione per FMT.
Se l'FMT sperimentale venisse somministrato per qualsiasi altra condizione dopo un lungo lavoro di un collega di esperti, tale paziente soddisferebbe anche i criteri di inclusione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- > 18 anni di età
- ricevere FMT per rCDI o qualsiasi altra condizione patologica
- consenso scritto
- Non incluso in altri studi FMT
Criteri di esclusione:
- Impossibile fornire il consenso scritto
- < 18 anni di età
- Incluso in altre prove FMT
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gli effetti a lungo termine del questionario FMT
Lasso di tempo: 10 anni
|
Il questionario contiene 52 domande.
Il peso e l'altezza sono richiesti e l'aspetto di alcuni sintomi.
Le risposte sono per lo più sì o no.
Il questionario non è validato ed è descrittivo e le risposte non sono valutate.
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10 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Perttu Arkkila, PhD, Head of Department
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 ottobre 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
15 gennaio 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 novembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
6 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUS/3198/2017
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .