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遊びを通じてつながる：中学生のためのスタッフベースの身体活動介入 (Connect)

2023年5月8日 更新者：Nicole Zarrett、University of South Carolina
Connect Through Positive Leisure Activities for Youth (PLAY) Project の全体的な目標は、高リスクの若者にサービスを提供する中学校の放課後のプログラムで、効果的な身体活動 (PA) プログラミングを実施するためのスタッフの能力を向上させることです。 「コネクト」介入のすべての構成要素 (健康増進イニシアチブ、包括的なトレーニング、カスタマイズされた身体活動カリキュラム) は、若者の社会的目標と有意義なつながりをサポートする PA コンテキストを促進する際に、スタッフの結束、動機、有効性をサポートすることを目的としています。 この目的のために、研究者は 30 の ASP で 5 年間のランダム化比較試験を実施します。 コントロール プログラムと比較して、「コネクト」プログラムを受けた放課後プログラムは、ベースラインからポストおよび 6 か月後のフォローアップまで、社会的メカニズム、若者の PA、およびスタッフの PA において、より大きな改善を示すことが期待されます。 Connect through PLAY プロジェクトは、若者のモチベーションの向上と身体活動への参加を促進するために、放課後プログラムのスタッフが前向きな社会環境を作り出すために必要な (そして効果的な) サポートについて、重要な洞察を提供します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

放課後プログラム (ASP) は、若者の身体活動 (PA) を促進するための重要なコンテキストとして認識されていますが、十分なサービスを受けていないコミュニティに広く普及していますが、主任調査員やその他の調査によると、ASP は毎日の身体活動のポリシー ガイドラインを満たすのに苦労し続けています。若者PA。 さらに、米国の青少年の肥満率が継続的に増加しているにもかかわらず、十分なサービスを受けていない青少年に焦点を当てた ASP 介入はほとんど行われておらず、青少年の持続的な行動変化への影響は限定的またはまったくありません。 PIによる以前のASP研究は、以前の介入で見落とされていた社会的メカニズム（例えば、PAを通じて仲間やスタッフとの友情とつながりを築くこと、肯定的な仲間のPA規範と具体的なサポートを含むグループへの所属）が若者のPAの重要な予測因子であることを示しています。 研究チームは最近、十分なサービスを受けていない中学生向けの 6 つの ASP (3 つの介入と 3 つの標準的な健康カリキュラム コントロール) 内で実現可能性試験 (NIH R21 HD077357) を完了しました。 調査結果は、スタッフの行動の変化、若者の PA の社会的支援と同僚やスタッフとのつながりの改善、および若者の PA の増加にプラスの効果を示しました。 提案された研究は、既存のASPと連携し、十分なサービスを受けていない若者の毎日のPAを増やすためのASP設定内の社会的メカニズムの持続可能な変化の手段としてスタッフを対象とする新しい翻訳アプローチを使用して、以前のASP実現可能性試験を拡張します。 提案されたプロジェクトは、スタッフベースの社会開発PAプログラムを標準的なASP健康カリキュラムコントロールと比較する前向きランダム化比較試験になります。 提案された有効性試験は、社会的発達理論と自己決定によって強調された社会的メカニズムを拡張する新しい理論的フレームワークを採用することにより、主要な変更エージェントとしての既存のASPスタッフの影響を強化し、以前の介入で見落とされた青年の社会的発達ニーズに対処します。理論、達成目標理論、社会認知理論。 この介入は、スタッフのPAの増加と持続、および十分なサービスを受けていない中学生のための「PAの社会的所属の目標」の3つの主要な社会的メカニズムを対象とします（つまり、PAによる友情/つながり、グループへの所属、およびスタッフのつながり）。 介入のすべての構成要素 (健康増進イニシアチブ、包括的なトレーニング、カスタマイズされたソーシャル PA カリキュラム) は、これらの社会的目標/メカニズム (つながり、グループへの所属) をサポートし、ASP スタッフの影響力を高める PA コンテキストを促進するためのスタッフの能力を向上させることを目的としています。肯定的なPAのロールモデルと変更のエージェント。

対照 ASP と比較して、「Connect」プログラムを受けた ASP は、社会的メカニズム、若者の PA、およびスタッフの PA において、ベースラインからポストおよび 6 か月後のフォローアップまで、より大きな改善を示すことが期待されます。 この提案されたプロジェクトの結果は、介入の有効性を実証し、大規模な有効性試験を実施するための若者のPAを促進する社会的メカニズムに対処するために、ASPスタッフのトレーニング、動機付け、権限付与のモデルの開発を支援します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

1350

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • South Carolina
      • Columbia、South Carolina、アメリカ、29208
        • 募集
        • University of South Carolina
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

9年～16年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

青少年の包含基準:

  • 現在、放課後プログラムに登録している必要があります
  • 参加には保護者の同意が必要です
  • 研究参加に同意する（同意）
  • ベースラインおよび介入後の測定に利用できるようにします。

大人の参加 (プログラム スタッフ):

  • 放課後スタッフの一員である必要があります
  • 参加を制限する病状や障害はありません
  • 研究期間中、データ収集と介入フェーズ（トレーニング、健康イニシアチブなど）に参加できます。

青少年および成人の除外基準（プログラム スタッフ）

  • 規定された身体活動介入計画を妨げる病状がある
  • 発達遅滞があるか、精神障害の治療を受けているため、介入資料が適切ではありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Connect スタッフ ベースの PA 介入
コネクトの身体活動介入を受ける施設には、3 つの関連要素が含まれます。スタッフの健康増進イニシアチブは、スタッフが個人に合わせた健康目標を追求するのを助け、毎週の「チェックイン」、少なくともプログラムの充実時間内に実施するための調整されたソーシャル PA カリキュラムを含みます。週に 3 回、プログラム内の社会的つながりを改善するための戦略とツールを提供する包括的なスタッフ トレーニング プログラムと、社会的 PA カリキュラムを実装するためのガイド付きサポート。
行動：Connect スタッフ ベースの PA 介入
コネクトの介入を受ける放課後プログラム サイトは、3 つの関連コンポーネントを含む 16 週間のプログラムを受け取ります。これは、スタッフが個人に合わせた健康目標を追求するのを支援し、毎週の「チェックイン」、実装するための調整されたソーシャル PA カリキュラムを含む、スタッフの健康増進イニシアチブです。プログラムの強化時間内に少なくとも週に 3 回、プログラム内の社会的つながりを改善するための戦略とツールを提供する包括的なスタッフ トレーニング プログラムと、ソーシャル PA カリキュラムを実装するためのガイド付きサポート。 コントロール ASP と比較して、「コネクト」プログラムを受けた ASP は、PA 関連の社会的メカニズム、若者の PA、およびスタッフの PA において、ベースラインからポストおよび 6 か月後のフォローアップまで、より大きな改善を示すことが期待されます。
他の名前：
  • PLAYでつながる
他の：Connect Health カリキュラム コントロール
一般的な健康カリキュラム管理を受けるサイトには、3 つの関連コンポーネントも含まれます。インタラクティブで楽しいアクティビティを含む包括的な健康プログラム カリキュラムで、学生はさまざまな健康行動 (栄養、ストレス軽減など) とライフ スキルについて学びます。グループ活動、プログラム カリキュラムを実施するための戦略とツールを提供するスタッフ トレーニング プログラム、Connect スタッフによる継続的なサポートを通じて。
他の：Connect Health カリキュラム コントロール
一般的な ASP 健康カリキュラム管理を受ける放課後プログラム サイトは、いくつかの否定的な健康行動 (物質の使用、ストレスなど) の予防に対処し、3 つの関連する要素、つまりインタラクティブで楽しいアクティビティを含む包括的な健康プログラム カリキュラムも含みます。学生がグループ活動を通じてさまざまな健康行動（栄養、ストレス軽減など）とライフスキルについて学ぶ場所、プログラムカリキュラムを実施するための戦略とツールを提供するスタッフトレーニングプログラム、およびConnectスタッフからの継続的なサポート. このアームは、Connect Staff ベースの PA 介入に対する比較グループとして機能します。
他の名前：
  • PLAYでつながる

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一般的な健康カリキュラムのコントロールと比較して、Connect Staff ベースの PA 介入を受けた若者とスタッフの身体活動 (すなわち、軽い、中程度、活発な PA、7 日間の全方向加速度計を使用) の増加 (変化) が大きい。
時間枠：ベースラインから 6 か月のフォローアップ
PA の客観的な評価は、無指向性加速度計を使用してスタッフと若者の両方で取得されます。 データは 30 秒のエポックで記録され、活発な活動の短い発作を最もよく捉え、生の活動データは軽い PA で費やされた時間に変換されます (1.6-2.9 代謝当量 (METS); カウント カット ポイント = 若者の場合は 100 および 1500)。成人の場合は 110-1534) および中程度から活発な (MV)PA (3-8.9) メッツ;若年者 (Puyau らにより特定) および成人 (Wilson, Co-I および Troiano らにより特定) のそれぞれの活動カウント閾値に基づく。 ユースとスタッフは、ベースラインで丸 1 週間、介入の中間点で 8 週間、エンドポイントで 16 週間、フォローアップで 6 か月間ベルトを着用します。
ベースラインから 6 か月のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会的気候観測ツールを使用して身体活動を促進するための ASP 内の対象を絞った社会的メカニズムにおいて、一般的な健康カリキュラムの制御と比較して、Connect Staff ベースの PA 介入 ASP の大幅な改善 (変化)
時間枠：ベースラインから 6 か月のフォローアップ
体系的な観察は、遊び中の子供の活動と関係を観察するためのシステム (SOCARP) と、PI によって開発およびテストされた補足的な社会気候観察ツール (MCOT-PA) を使用して実施されます。 評価される主要な社会的メカニズムには、若者の仲間との相互作用と社会的行動 (例: 仲間を称賛するような向社会的相互作用、からかい/いじめのような反社会的相互作用)、スタッフの行動と若者との相互作用 (例: 賞賛の提供、若者との PA への関与)、および性質が含まれます。つながりと所属をサポートするための活動（例：包括的）。 他のPA介入と一致して、2人のコーダーのチームが、ベースライン、8週間の中間点、16週間のエンドポイント、および6か月のフォローアップで、各ASPで5日間にわたって毎日の活動を継続的に観察します.
ベースラインから 6 か月のフォローアップ
一般的な健康カリキュラムのコントロールと比較して、Connect Staff ベースの PA 介入を受けた青少年の対象となる青少年の PA ベースの社会的動機付けの成果の大幅な改善 (変化)。
時間枠：ベースラインから 6 か月のフォローアップ
若者のPAの動機の社会的、認知的、および感情的な要素の変化が評価されます。 PA の社会的動機の改善は、PA に対する若者の社会的帰属の方向性を評価するスポーツの社会的動機づけ尺度 (SMOSS) を使用して測定されます (7 項目; 5pt スケール: 1 = 強く同意しない、5 = 強く同意する; M=2.44; SD= 1.04; 信頼係数の範囲は .77 から .87 まで)、所属サブスケールの平均スコアが高いほど、PA 参加の所属目標が大きいことを示します。
ベースラインから 6 か月のフォローアップ
一般的な健康カリキュラムのコントロールと比較して、Connect Staff ベースの PA 介入を受けた青少年の、対象となる青少年の PA ベースの認知的動機付けの結果の大幅な改善 (変化)。
時間枠：ベースラインから 6 か月のフォローアップ
若者のPAの動機の社会的、認知的、および感情的な要素の変化が評価されます。 PAのモチベーションの青少年の認知的要素は、治療自己調整アンケートを使用して評価されます（15項目; 7ptスケール：1 =私にはまったく当てはまらない[自律的に調整されていない]、7 =私には非常に当てはまります;信頼係数= .73） 運動に対する自律的な動機付け/規制。スケール項目全体で平均スコアが高く、自律的な規制が大きいことを示しています。
ベースラインから 6 か月のフォローアップ
一般的な健康カリキュラムのコントロールと比較して、Connect Staff ベースの PA 介入を受けた青少年の、ターゲットを絞った PA ベースの情緒的動機付けの成果の大幅な改善 (変化)。
時間枠：ベースラインから 6 か月のフォローアップ
若者のPAの動機の社会的、認知的、および感情的な要素の変化が評価されます。 動機の情緒的要素は、内因性関心と規制動機尺度 (信頼係数 .83 から .94; 5 点満点: 1 = 非常に間違っている [楽しめない]、5 = 非常に当てはまる。 M=3.7、SD=1.0) で、スケール項目全体の平均スコアが高いほど、若者の本質的な楽しみと運動への感情的な関与の程度が高いことを示しています。
ベースラインから 6 か月のフォローアップ
一般的な健康カリキュラム コントロールの若者と比較して、コネクト スタッフ ベースの PA 介入を受けている若者の間で、身体活動を促進するための若者とスタッフの PA ベースの社会的つながりの大幅な改善 (変化)。
時間枠：ベースラインから 6 か月のフォローアップ
若者の PA ベースの社会的つながりの変化は、若者とスタッフのつながり、ピアの社会的つながり、PA のピア サポートの 3 つのレベルで測定されます。 認識された教師サポート スケール (信頼係数 = .84; 5 ポイント スケール: 1 = 完全に誤り [サポート関係ではない]、5 = 完全に正しい [非常にサポート関係]; M = 3.22; SD = 1.05) を使用して評価します。スタッフと若者のつながりが改善されました。スケール項目全体で平均スコアが高いほど、スタッフと若者のつながりの質が高いことを示しています。
ベースラインから 6 か月のフォローアップ
ジェネラル ヘルス カリキュラム コントロールの若者と比較して、コネクト スタッフ ベースの PA 介入を受けている若者では、若者の PA ベースのピア ソーシャル サポートが大幅に改善 (変化) しています。
時間枠：ベースラインから 6 か月のフォローアップ
社会的支援と運動調査 (信頼度係数 = .80-.87; 短い形式、4 項目; 5 ポイント スケール: 1 = まったく [支援を受ける]、5 = 非常に頻繁に [支援を受ける]) は、若者の増加を測定するために使用されます。 PA ベースのピア ソーシャル サポート。平均スコアが高いほど、PA に対するピア サポートが大きいことを示します。
ベースラインから 6 か月のフォローアップ
ジェネラル ヘルス カリキュラム コントロールの若者と比較して、コネクト スタッフ ベースの PA 介入を受けた若者の間で、若者の PA ベースの肯定的なピア コネクションが大幅に改善 (変化) しました。
時間枠：ベースラインから 6 か月のフォローアップ
関連性尺度の必要性 (信頼係数=.86-.92; 7 ポイント スケール: 1-強く同意しない、5=強く同意する:、M=3.74; SD=.75) は、プログラム内の肯定的な仲間とのつながりに関する青少年自身の個人的な経験を評価するために使用されます。尺度項目全体の平均スコアが高いほど、肯定的な仲間とのつながりが大きいことを示します。
ベースラインから 6 か月のフォローアップ
コネクト スタッフ ベースの PA 介入を受ける ASP 内の PA 活動で若者を導くスタッフの集合的能力の変化を通じて、コネクト プログラムの忠実度を文書化します。
時間枠：ベースラインから 6 か月のフォローアップまで
PA活動で若者を導くスタッフの集団的能力の変化は、PIが開発およびテストしたレディネス評価ツールを使用した構造化インタビューを通じて測定されます. 、および一般的な能力（例：スタッフの結束、サポートおよび上層部との良好な関係、および全体的な仕事の満足度）。 評価は、介入の採用を妨げる初期プログラムの障壁を特定して対処するためにベースラインで実施され、8 週間 (中間点)、16 週間 (エンドポイント)、および 6 か月のフォローアップで実施への変更が必要かどうかを判断するために再度実施されます。介入後の採用可能性を改善するために必要です。
ベースラインから 6 か月のフォローアップまで
一般的な健康カリキュラムのコントロールと比較して、Connect Staff ベースの PA 介入を受けたスタッフの、対象となるスタッフの PA の動機付けの成果の大幅な改善 (変化)。
時間枠：ベースラインから 6 か月のフォローアップまで
スタッフの PA のモチベーションと価値は、運動に関するアンケートの行動規則 (BREQ; サブスケール信頼係数の範囲は .78 ～ .90; 24 項目; 5 ポイント スケール; 0 = 正しくない; 4 = 私にとって非常に当てはまる) を使用して測定されます。スケール項目全体の平均スコアは、PA のモチベーションが高いことを示しています。 評価は、ベースライン、8 週間 (中間点)、16 週間 (エンドポイント)、および 6 か月のフォローアップで実施されます。
ベースラインから 6 か月のフォローアップまで
一般的な健康カリキュラムのコントロールと比較して、コネクトスタッフベースのPA介入を受けるスタッフの障壁を克服するための、対象となるスタッフPAの自己概念と有効性の大幅な改善（変化）。
時間枠：ベースラインから 6 か月のフォローアップまで
スタッフの PA の自己概念と、1 日あたりの推奨量の PA の発生を妨げている障壁を克服する有効性は、自己概念と運動への動機付けの尺度 (信頼度係数の範囲は .63 ～ .90、7 項目、6 ポイント尺度、0=) を使用して測定されます。強く同意しない; 6=強く同意する)、および運動アンケートの自己効力感 (信頼係数 = .96; 10 項目; 5ptスケール; 1-まったく自信がない。 5=非常に自信がある)、それぞれ。 スケール項目全体の平均スコアが高いほど、PA の自己概念/有効性が高いことを示します。 評価は、ベースライン、8 週間 (中間点)、16 週間 (エンドポイント)、および 6 か月のフォローアップで実施されます。
ベースラインから 6 か月のフォローアップまで
一般的な健康カリキュラムのコントロールと比較して、Connect スタッフベースの PA 介入を受けたスタッフのスタッフ PA ベースの社会的サポートの大幅な改善 (変化)。
時間枠：ベースラインから 6 か月のフォローアップまで
社会的支援と運動に関する調査 (信頼係数 .80-.87; 20 項目; 5pt スケール; 0=なし; 4=非常に頻繁) は、スタッフのつながり/サポートの変化を評価し、項目全体の平均スコアが高いほど、より良いことを示します。ソーシャルサポート。 評価は、ベースライン、8 週間 (中間点)、16 週間 (エンドポイント)、および 6 か月のフォローアップで実施されます。
ベースラインから 6 か月のフォローアップまで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of South Carolina

協力者

National Institute of Nursing Research (NINR)

捜査官

  • 主任研究者：Nicole Zarrett, PhD、University of South Carolina

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月3日

一次修了 (予想される)

2023年5月31日

研究の完了 (予想される)

2024年5月31日

試験登録日

最初に提出

2018年10月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月3日

最初の投稿 (実際)

2018年11月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月8日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Pro00073309
  • 1R01NR017619-01 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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