Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Connect Through PLAY: A Staff-based Physical Activity Intervention for Middle School Youth (Connect)

8 maj 2023 uppdaterad av: Nicole Zarrett, University of South Carolina
Det övergripande målet för projektet Connect Through Positive Leisure Activities for Youth (PLAY) är att förbättra personalens kapacitet för att implementera effektiv fysisk aktivitet (PA)-programmering inom mellanstadiets efterskoleprogram som betjänar högriskungdomar. Alla komponenter i 'Connect'-interventionen (hälsofrämjande initiativ, omfattande utbildning och skräddarsydd kursplan för fysisk aktivitet) syftar till att stödja personalens sammanhållning, motivation och effektivitet i att underlätta ett PA-sammanhang som stöder ungdomars sociala mål och meningsfulla kontakter. För detta ändamål kommer utredarna att genomföra en 5-årig randomiserad kontrollerad studie med 30 ASP:er. Jämfört med kontrollprogram förväntas efterskoleprogram som tar emot "Connect"-programmet uppvisa större förbättringar från baslinjen till efter- och 6 månaders uppföljning i sociala mekanismer, ungdoms-PA och personal-PA. Projektet Connect through PLAY kommer att ge viktiga insikter om vilket stöd som behövs (och effektivt) för personal på fritidshem för att skapa ett positivt socialt klimat för att främja ökad ungdomars motivation och deltagande i fysisk aktivitet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Även om efterskoleprogram (ASP) har erkänts som ett avgörande sammanhang för att främja ungdomars fysiska aktivitet (PA), med bred räckvidd till underbetjänade samhällen, har forskning av huvudutredaren och andra visat att ASP:er fortsätter att kämpa för att uppfylla politiska riktlinjer för dagliga ungdoms PA. Dessutom, trots fortsatta ökningar av fetma bland ungdomar i USA, har det funnits få ASP-interventioner fokuserade på undertjänade ungdomar och begränsad till ingen inverkan på ungdomars varaktiga beteendeförändring. Tidigare ASP-studier av PI visar att sociala mekanismer som förbises i tidigare interventioner (t.ex. att utveckla vänskap och koppling till kamrater och personal genom PA; grupptillhörighet, inklusive positiva peer PA-normer och påtagligt stöd) är nyckelprediktorer för ungdoms PA. Forskargruppen slutförde nyligen ett genomförbarhetsförsök (NIH R21 HD077357) inom 6 ASP:er (3 interventioner kontra 3 standardkontroller för hälsoläroplanen) för underbetjänade ungdomar i mellanstadiet, vilket var den första interventionen hittills för att ta itu med dessa sociala mål/mekanismer för PA. Resultaten visade positiva effekter för att förändra personalens beteenden, förbättra ungdomars PA sociala stöd och kontakter med kamrater och personal, och öka ungdoms PA. Den föreslagna studien kommer att utvidga det tidigare genomförbarhetsförsöket med ASP med ett nytt translationellt tillvägagångssätt som arbetar med redan existerande ASP:er och riktar sig till personal som ett instrument för hållbara förändringar i sociala mekanismer inom ASP-miljön för att öka den dagliga PA för undertjänade ungdomar. Det föreslagna projektet kommer att vara en prospektiv, randomiserad kontrollerad studie som jämför ett personalbaserat PA-program för social utveckling med en standardkontroll av ASP-hälsoläroplanen. Den föreslagna effektprövningen kommer att öka inflytandet från redan existerande ASP-personal som viktiga förändringsagenter och ta itu med sociala utvecklingsbehov hos ungdomar som förbises i tidigare interventioner genom att använda en ny teoretisk ram som expanderar på social utvecklingsteori och de sociala mekanismer som lyfts fram av självbestämmande Teori, Achievement Goal Theory och Social Cognitive Theory. Interventionen kommer att inriktas på de tre viktiga sociala mekanismerna för "PA sociala tillhörighetsmål" för ökad och varaktig PA av personal och underbetjänade mellanstadieungdomar (d.v.s. Vänskap/förbindelser genom PA; Grupptillhörighet och; Personalanslutning). Alla komponenter i interventionen (hälsofrämjande initiativ, omfattande utbildning och skräddarsydd social PA-läroplan) syftar till att förbättra personalens kapacitet för att underlätta en PA-kontext som stödjer dessa sociala mål/mekanismer (kopplingar, grupptillhörighet) och ökar inflytandet från ASP-personal som positiva PA-förebilder och förändringsagenter.

Jämfört med kontroll-ASP förväntas ASP:er som tar emot 'Connect'-programmet visa större förbättringar från baslinjen till post- och 6 månaders uppföljning i sociala mekanismer, ungdoms-PA och personal-PA. Resultaten av detta föreslagna projekt kommer att demonstrera effektiviteten av interventionen och kommer att hjälpa till att utveckla en modell för att utbilda, motivera och ge ASP-personal att ta itu med sociala mekanismer som främjar ungdomars PA för att genomföra en storskalig effektivitetsprövning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

1350

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

9 år till 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier för tonåringar:

  • Måste för närvarande vara inskriven på fritidsprogrammet
  • Ha föräldrarnas samtycke för att delta
  • samtycker till studiedeltagande (samtycke)
  • Var tillgänglig för baslinjemätning och mätning efter intervention.

Inkludering för vuxna (programpersonal):

  • Måste ingå i fritidshemspersonalen
  • Inget medicinskt tillstånd eller störning som skulle begränsa deltagandet
  • Tillgänglig och kan delta i datainsamlingen och interventionsfasen (utbildningar, hälsoinitiativ, etc) för studieperioden.

Uteslutningskriterier för ungdomar och vuxna (programpersonal)

  • Har ett medicinskt tillstånd som skulle störa den föreskrivna planen för fysisk aktivitet
  • Har en utvecklingsförsening eller är i behandling för en psykiatrisk störning så att interventionsmaterialet inte kommer att vara lämpligt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Connect Personalbaserad PA-intervention
Webbplatser som får Connect fysisk aktivitetsintervention kommer att involvera tre relaterade komponenter - ett hälsofrämjande initiativ för personalen som hjälper personal att nå personligt anpassade hälsomål och involverar veckovisa "incheckningar", en skräddarsydd social PA-läroplan att implementera inom programmets berikningstimme minst 3 gånger per vecka, och ett omfattande utbildningsprogram för personal som ger strategier och verktyg för att förbättra sociala kontakter inom programmet och guidat stöd för att implementera den sociala PA-läroplanen.
Efter skolans programwebbplatser som tar emot Connect-interventionen kommer att få ett 16-veckors program som inkluderar tre relaterade komponenter - ett hälsofrämjande initiativ för personal som hjälper personal att nå personligt anpassade hälsomål och involverar veckovisa "incheckningar", en skräddarsydd social PA-läroplan att implementera inom programmets berikningstimme minst 3 gånger per vecka, och ett omfattande personalutbildningsprogram som ger strategier och verktyg för att förbättra sociala kontakter inom programmet och guidat stöd för att implementera den sociala PA-läroplanen. Jämfört med kontroll-ASP förväntas ASP:er som tar emot "Connect"-programmet visa större förbättringar från baslinjen till post- och 6 månaders uppföljning i PA-relaterade sociala mekanismer, ungdoms PA och personal PA.
Andra namn:
  • Anslut via PLAY
Övrig: Connect Health Curriculum Control
Webbplatser som får den allmänna hälsoläroplanskontrollen kommer också att involvera tre relaterade komponenter - en omfattande läroplan för hälsoprogrammet som inkluderar aktiviteter som är interaktiva och roliga och där eleverna kommer att lära sig om en mängd olika hälsobeteenden (näring, stressreducering, etc.) och livsfärdigheter genom gruppaktiviteter, ett personalutbildningsprogram som tillhandahåller strategier och verktyg för att implementera programmets läroplan och löpande stöd från Connect-personalen.
Efter skolans programwebbplatser som tar emot den allmänna ASP-hälsoläroplanskontrollen kommer att ta itu med förebyggandet av flera negativa hälsobeteenden (t.ex. droganvändning, stress, etc.) och även involvera tre relaterade komponenter - en omfattande läroplan för hälsoprogram som inkluderar aktiviteter som är interaktiva och roliga och där eleverna kommer att lära sig om en mängd olika hälsobeteenden (näring, stressreducering, etc.) och livsfärdigheter genom gruppaktiviteter, ett personalträningsprogram som ger strategier och verktyg för att implementera programmets läroplan och fortlöpande stöd från Connect-personalen . Denna arm kommer att fungera som jämförelsegruppen för den Connect Staff-baserade PA-interventionen
Andra namn:
  • Anslut via PLAY

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Större ökningar (förändring) i fysisk aktivitet (dvs lätt, måttlig, kraftfull PA, med användning av 7-dagars rundstrålande accelerometrar) hos ungdomar och personal som får Connect Personal-baserad PA-intervention jämfört med General Health Curriculum-kontroll.
Tidsram: baslinje till 6 månaders uppföljning
Objektiva bedömningar av PA kommer att erhållas på både personal och ungdomar med rundstrålande accelerometrar. Data kommer att spelas in i 30-talsepoker för att på bästa sätt fånga korta perioder av kraftig aktivitet och rå aktivitetsdata kommer att omvandlas till tid som spenderas i lätt PA (1,6-2,9 metaboliska ekvivalenter (METS); count cut points=100 och 1500 för ungdomar och 110-1534 för vuxna) och måttlig till kraftig (MV)PA (3-8,9 METS; räknas ≥ 1 500 för ungdomar och ≥ 1 535 för vuxna) baserat på aktivitetsräknevärden för ungdomar (identifierade av Puyau et al.) respektive vuxna (identifierade av Wilson, Co-I och Troiano et al.). Ungdomar och personal kommer att bära bälten under en hel vecka vid baslinjen, 8 veckors interventionsmittpunkt, 16 veckors slutpunkt och 6 månaders uppföljning.
baslinje till 6 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Större förbättringar (förändring) i Connect Personal-baserade PA-interventions-ASP jämfört med General Health Curriculum-kontroll i riktade sociala mekanismer inom ASP för att främja fysisk aktivitet med hjälp av ett socialt klimatobservationsverktyg
Tidsram: baslinje till 6 månaders uppföljning
Systematiska observationer kommer att utföras med hjälp av systemet för observation av barns aktivitet och relationer under lek (SOCARP) och ett kompletterande verktyg för socialt klimatobservation som har utvecklats och testats av PI (MCOT-PA). Viktiga sociala mekanismer som utvärderas inkluderar ungdomars interaktioner och sociala beteenden (t.ex. prosociala interaktioner som att berömma kamrater, antisociala interaktioner som retas/mobbning), personalens beteenden och interaktioner med ungdomar (t.ex. ge beröm; engagera sig i PA med ungdomar) och naturen aktiviteter för att stödja anknytning och samhörighet (t.ex. inkluderande). I enlighet med andra PA-interventioner kommer team med två kodare att göra kontinuerliga observationer av dagliga aktiviteter under 5 dagar vid varje ASP vid baslinjen, 8 veckors mittpunkt, 16 veckors slutpunkt och 6 månaders uppföljning.
baslinje till 6 månaders uppföljning
Större förbättringar (förändring) i riktade PA-baserade sociala motivationsresultat för ungdomar som får Connect Personal-baserad PA-intervention jämfört med General Health Curriculum-kontroll.
Tidsram: baslinje till 6 månaders uppföljning
Förändringar i sociala, kognitiva och affektiva komponenter i ungdoms PA-motivation kommer att bedömas. Förbättringar i PA sociala motivationer kommer att mätas med hjälp av The Social Motivational Orientations Scale for Sport (SMOSS) som bedömer ungdomars sociala tillhörighetsorientering mot PA (7 punkter; 5p skala: 1=håller inte med, 5=instämmer helt; M=2,44; SD= 1,04; tillförlitlighetskoefficienterna sträcker sig från 0,77 till 0,87), med högre medelpoäng på underskalan för affiliation som indikerar högre anknytningsmål för PA-deltagande.
baslinje till 6 månaders uppföljning
Större förbättringar (förändring) i målinriktade PA-baserade kognitiva motivationsresultat hos ungdomar som får Connect Personal-baserad PA-intervention jämfört med General Health Curriculum-kontroll.
Tidsram: baslinje till 6 månaders uppföljning
Förändringar i sociala, kognitiva och affektiva komponenter i ungdoms PA-motivation kommer att bedömas. Ungdoms kognitiva komponenter i PA-motivation kommer att bedömas med hjälp av Treatment Self-Regulation Questionnaire (15 poster; 7pt skala: 1=inte alls sant för mig [inte autonomt reglerad], 7=mycket sant för mig; reliabilitetskoefficient= 0,73) autonom motivation/reglering för träning, med högre medelpoäng över skalposter som indikerar större autonom reglering.
baslinje till 6 månaders uppföljning
Större förbättringar (förändring) i riktade PA-baserade affektiva motivationsresultat för ungdomar som får den Connect Personal-baserade PA-interventionen jämfört med General Health Curriculum-kontroll.
Tidsram: baslinje till 6 månaders uppföljning
Förändringar i sociala, kognitiva och affektiva komponenter i ungdoms PA-motivation kommer att bedömas. Den affektiva komponenten av motivation kommer att bedömas med hjälp av The Intrinsic Interest and Regulatory Motives Scale (tillförlitlighetskoefficienter från 0,83 till 0,94; 5-punkts skala: 1=mycket falskt [njuter inte av], 5= mycket sant; M=3,7, SD=1,0) med högre medelpoäng över skalposter som indikerar ungdomars större inneboende njutning och grad av affektivt engagemang i träning.
baslinje till 6 månaders uppföljning
Större förbättringar (förändring) i PA-baserade sociala kontakter för ungdomspersonal för att främja fysisk aktivitet bland ungdomar som får Connect Personal-baserad PA-intervention jämfört med ungdomar i General Health Curriculum-kontrollen.
Tidsram: baslinje till 6 månaders uppföljning
Förändringar i ungdoms PA-baserade sociala kontakter kommer att mätas på tre nivåer: ungdoms-personal kopplingar, peer sociala kontakter och kamratstöd för PA. Skalan Upplevt lärarstöd (tillförlitlighetskoefficient =.84; 5-punktsskala: 1=helt falskt [inte stödjande förhållande], 5=helt sant [mycket stödjande förhållande]; M=3.22; SD=1.05) kommer att användas för att utvärdera förbättringar i personal-ungdom-kontakter, med högre medelpoäng över hela skalan, vilket indikerar högre kvalitet på personal-ungdom-förbindelser.
baslinje till 6 månaders uppföljning
Större förbättringar (förändring) i ungdoms PA-baserat peer-socialt stöd bland ungdomar som får Connect Personal-baserad PA-intervention jämfört med ungdomar i General Health Curriculum-kontrollen.
Tidsram: baslinje till 6 månaders uppföljning
Social Support and Exercise Survey (tillförlitlighetskoefficienter= .80-.87; kortform, 4 poster; 5pt skala: 1=aldrig [få stöd], 5=mycket ofta [få stöd]) kommer att användas för att mäta ökningar av ungdomar PA-baserat peer-socialt stöd, med högre medelpoäng som indikerar större peer-stöd för PA.
baslinje till 6 månaders uppföljning
Större förbättringar (förändring) i ungdoms PA-baserade positiva kamratkontakter bland ungdomar som får Connect Personal-baserad PA-intervention jämfört med ungdomar i General Health Curriculum-kontrollen.
Tidsram: baslinje till 6 månaders uppföljning
The Need for Relatedness Scale (tillförlitlighetskoefficienter=0,86-0,92; 7-p skala: 1-håller inte med, 5=instämmer starkt:, M=3,74; SD=.75) kommer att användas för att bedöma ungdomars egna personliga erfarenheter av positiva kamratkopplingar inom programmet, med högre medelpoäng över skalposter som indikerar större positiva kamratkopplingar.
baslinje till 6 månaders uppföljning
Dokumentera Fidelity of the Connect-programmet genom förändringar i personalens kollektiva kapacitet att leda ungdomar i PA-aktiviteter inom ASP:er som tar emot den Connect Staff-baserade PA-interventionen.
Tidsram: baslinje till 6 månaders uppföljning
Förändringar i personalens kollektiva kapacitet att leda ungdomar i PA-aktiviteter kommer att mätas genom strukturerade intervjuer med hjälp av ett Readiness Assessment Tool som PI har utvecklat och testat som undersöker motivationen för att implementera Connect-interventionen, innovationsspecifik kapacitet för Connect (t.ex. personalens effektivitet) , och allmän kapacitet (t.ex. personalsammanhållning, stöd och positiva relationer med högre administration och övergripande arbetstillfredsställelse). Utvärderingen kommer att utföras vid baslinjen för att identifiera och åtgärda eventuella initiala programbarriärer som skulle hindra antagandet av interventionen, och återigen vid 8 veckor (mittpunkt), 16 veckor (slutpunkt) och 6 månaders uppföljning för att avgöra om några ändringar av implementeringen är behövs för att förbättra acceptansen efter intervention.
baslinje till 6 månaders uppföljning
Större förbättringar (förändring) i målinriktad personal PA motiverande resultat för personal som får Connect Personal-baserad PA-intervention jämfört med General Health Curriculum-kontroll.
Tidsram: baslinje till 6 månaders uppföljning
Personalens PA-motivation och värde kommer att mätas med hjälp av Behavioural Regulation in Exercise Questionnaire (BREQ; subskala tillförlitlighetskoefficienter sträcker sig från .78-.90; 24 poster; 5pt skala; 0=inte sant; 4=mycket sant för mig), med högre genomsnittliga poäng över skalobjekt som indikerar större PA-motivation. Bedömningen kommer att utföras vid baslinjen, 8 veckor (mittpunkt), 16 veckor (slutpunkt) och 6 månaders uppföljning.
baslinje till 6 månaders uppföljning
Större förbättringar (förändring) i målinriktad personals PA-självuppfattning och effektivitet för att övervinna barriärer för personal som får Connect Personal-baserad PA-intervention jämfört med General Health Curriculum-kontroll.
Tidsram: baslinje till 6 månaders uppföljning
Personalens PA-självuppfattning och effektivitet för att övervinna hinder som hindrar deras ackumulering av dagliga rekommenderade mängder PA kommer att mätas med hjälp av Self Concept and Motivation to Exercise-skalan (tillförlitlighetskoefficienterna sträcker sig från 0,63-0,90; 7 poster; 6pt skala; 0= håller inte med, 6=instämmer starkt), och frågeformuläret om själveffektivitet för träning (tillförlitlighetskoefficient = 0,96; 10 föremål; 5pt skala; 1-inte alls säker; 5=extremt självsäker), respektive. Högre medelpoäng över skalan kommer att indikera större PA-självuppfattning/effektivitet. Bedömningen kommer att utföras vid baslinjen, 8 veckor (mittpunkt), 16 veckor (slutpunkt) och 6 månaders uppföljning.
baslinje till 6 månaders uppföljning
Större förbättringar (förändring) i personalens PA-baserade sociala stöd bland personal som får Connect Personal-baserad PA-intervention jämfört med General Health Curriculum-kontroll.
Tidsram: baslinje till 6 månaders uppföljning
Social Support and Exercise Survey (tillförlitlighetskoefficient 0,80-0,87; 20 poster; 5pt skala; 0=ingen; 4=mycket ofta) kommer att bedöma förändringar i personalens anknytning/stöd för att vara aktiv, med högre medelpoäng över poster som indikerar högre socialt stöd. Bedömningen kommer att utföras vid baslinjen, 8 veckor (mittpunkt), 16 veckor (slutpunkt) och 6 månaders uppföljning.
baslinje till 6 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nicole Zarrett, PhD, University of South Carolina

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 januari 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

31 maj 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2018

Första postat (Faktisk)

6 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00073309
  • 1R01NR017619-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet

Kliniska prövningar på Connect Personalbaserad PA-intervention

3
Prenumerera