Conecte-se através do PLAY: uma intervenção de atividade física baseada em equipe para jovens do ensino médio (Connect)
8 de maio de 2023 atualizado por: Nicole Zarrett, University of South Carolina
O objetivo geral do Projeto Conectar Através de Atividades de Lazer Positivas para Jovens (PLAY) é melhorar a capacidade da equipe para implementar programas eficazes de atividade física (AF) dentro dos programas pós-escolares do ensino médio que atendem jovens de alto risco.
Todos os componentes da intervenção 'Connect' (iniciativa de promoção da saúde, treinamento abrangente e currículo de atividade física personalizado) visam apoiar a coesão, motivação e eficácia da equipe na facilitação de um contexto de AF que apoie os objetivos sociais dos jovens e conexões significativas.
Para este fim, os investigadores irão implementar um estudo randomizado controlado de 5 anos com 30 ASPs.
Em comparação com os programas de controle, espera-se que os programas pós-escolares que recebem o programa 'Connect' mostrem maiores melhorias desde a linha de base até o acompanhamento pós e 6 meses em mecanismos sociais, AF para jovens e AF para funcionários.
O projeto Connect through PLAY fornecerá informações importantes sobre quais apoios são necessários (e eficazes) para a equipe do programa pós-escola criar um clima social positivo para promover aumentos na motivação dos jovens e na participação em atividades físicas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora os programas após a escola (ASPs) tenham sido reconhecidos como um contexto crítico para a promoção da atividade física (AF) juvenil, com amplo alcance para comunidades carentes, a pesquisa do Pesquisador Principal e outros indicaram que os ASPs continuam lutando para atender às diretrizes de políticas para o dia a dia PA jovem. Além disso, apesar dos aumentos contínuos nas taxas de obesidade entre os adolescentes dos EUA, houve poucas intervenções ASP focadas em adolescentes carentes e impacto limitado ou nenhum na mudança de comportamento sustentada dos adolescentes. Estudos ASP anteriores do PI demonstram que os mecanismos sociais negligenciados em intervenções anteriores (por exemplo, desenvolver amizade e conexão com colegas e funcionários por meio de AF; pertença ao grupo, incluindo normas positivas de AF entre pares e apoio tangível) são os principais preditores de AF juvenil. A equipe de pesquisa concluiu recentemente um estudo de viabilidade (NIH R21 HD077357) em 6 ASPs (3 intervenções versus 3 controles curriculares de saúde padrão) para jovens carentes do ensino médio que foi a primeira intervenção até o momento para abordar esses objetivos/mecanismos sociais de AF para jovens. Os resultados mostraram efeitos positivos para a mudança de comportamento da equipe, melhorando os apoios sociais e as conexões de PA para jovens com colegas e funcionários e aumentando a AF para jovens. O estudo proposto expandirá o teste de viabilidade anterior do ASP com uma nova abordagem translacional que trabalha com ASPs pré-existentes e visa a equipe como instrumental para mudanças sustentáveis nos mecanismos sociais dentro do ambiente do ASP para aumentar a AF diária de adolescentes carentes. O projeto proposto será um estudo controlado randomizado prospectivo comparando um programa de AF de desenvolvimento social baseado em equipe a um controle de currículo de saúde ASP padrão. O estudo de eficácia proposto aumentará a influência da equipe pré-existente do ASP como agentes de mudança importantes e abordará as necessidades de desenvolvimento social de adolescentes negligenciados em intervenções anteriores por meio do emprego de uma nova estrutura teórica que expande a teoria do desenvolvimento social e os mecanismos sociais destacados pela autodeterminação Teoria, Teoria dos Objetivos de Realização e Teoria Cognitiva Social. A intervenção terá como alvo os três principais mecanismos sociais de "objetivos de afiliação social de PA" para aumentar e manter a AF de funcionários e jovens carentes do ensino médio (ou seja, amizades/conexões por meio de PA; Pertencimento ao grupo e; Conexão com a equipe). Todos os componentes da intervenção (iniciativa de promoção da saúde, treinamento abrangente e currículo de AF social personalizado) visam melhorar a capacidade da equipe para facilitar um contexto de AF que apoie esses objetivos/mecanismos sociais (conexões, pertencimento ao grupo) e aumente a influência da equipe ASP como modelos positivos de PA e agentes de mudança.
Em comparação com os ASPs de controle, espera-se que os ASPs que recebem o programa 'Connect' mostrem maiores melhorias desde a linha de base até o acompanhamento pós-e 6 meses em mecanismos sociais, AF para jovens e AF para funcionários. Os resultados deste projeto proposto demonstrarão a eficácia da intervenção e ajudarão no desenvolvimento de um modelo de treinamento, motivação e capacitação da equipe da ASP para lidar com mecanismos sociais que promovem AF juvenil para a realização de um teste de eficácia em larga escala.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
1350
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nicole Zarrett, PhD
- Número de telefone: 617-717-9873
- E-mail: zarrettn@mailbox.sc.edu
Locais de estudo
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
- Recrutamento
- University of South Carolina
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Contato:
- Nicole Zarrett, Ph.D.
- Número de telefone: 617-717-9873
- E-mail: zarrettn@mailbox.sc.edu
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Contato:
- Dawn Wilson-King, Ph.D.
- Número de telefone: 803-236-7799
- E-mail: wilsondk@mailbox.sc.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
9 anos a 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão para Adolescentes:
- Deve estar atualmente matriculado no programa pós-escola
- Ter autorização dos pais para participar
- Concordar em participar do estudo (consentimento)
- Esteja disponível para medição inicial e pós-intervenção.
Inclusão para Adultos (Funcionários do Programa):
- Deve fazer parte da equipe depois da escola
- Nenhuma condição médica ou distúrbio que limite a participação
- Disponível e apto a participar da coleta de dados e da fase de intervenção (treinamentos, iniciativa de saúde, etc) para o período do estudo.
Critérios de Exclusão para Adolescentes e Adultos (Funcionários do Programa)
- Ter uma condição médica que interfira no plano de intervenção de atividade física prescrito
- Têm um atraso no desenvolvimento ou estão em tratamento para um transtorno psiquiátrico de modo que os materiais de intervenção não sejam apropriados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de PA baseada em equipe do Connect
Os locais que recebem a intervenção de atividade física Connect envolverão três componentes relacionados - uma iniciativa de promoção da saúde da equipe que ajuda a equipe a buscar metas de saúde personalizadas e envolve 'check-ins' semanais, um currículo de AF social personalizado para implementar dentro da hora de enriquecimento do programa, pelo menos 3 vezes por semana, e um programa abrangente de treinamento de pessoal que fornece estratégias e ferramentas para melhorar as conexões sociais dentro do programa e suporte orientado para a implementação do currículo de AF social.
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Os locais do programa após a escola que recebem a intervenção Connect receberão um programa de 16 semanas que inclui três componentes relacionados - uma iniciativa de promoção da saúde da equipe que ajuda a equipe a buscar metas de saúde personalizadas e envolve 'check-ins' semanais, um currículo de AF social personalizado para implementar dentro da hora de enriquecimento do programa pelo menos 3 vezes por semana, e um programa abrangente de treinamento de equipe que fornece estratégias e ferramentas para melhorar as conexões sociais dentro do programa e suporte orientado para a implementação do currículo de AF social.
Em comparação com os ASPs de controle, espera-se que os ASPs que recebem o programa 'Connect' mostrem maiores melhorias desde a linha de base até o acompanhamento pós e 6 meses em mecanismos sociais relacionados à AF, AF para jovens e AF para funcionários.
Outros nomes:
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Outro: Controle Curricular Connect Health
Os locais que recebem o controle geral do currículo de saúde também envolverão três componentes relacionados - um currículo de programa de saúde abrangente que inclui atividades interativas e divertidas e onde os alunos aprenderão sobre uma variedade de comportamentos de saúde (nutrição, redução do estresse, etc.) e habilidades para a vida por meio de atividades em grupo, um programa de treinamento de pessoal que fornece estratégias e ferramentas para implementar o currículo do programa e suporte contínuo da equipe do Connect.
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Os locais do programa pós-escolar que recebem o controle geral do currículo de saúde ASP abordarão a prevenção de vários comportamentos negativos de saúde (por exemplo, uso de substâncias, estresse etc.) e onde os alunos aprenderão sobre uma variedade de comportamentos de saúde (nutrição, redução do estresse, etc.) e habilidades para a vida por meio de atividades em grupo, um programa de treinamento de equipe que fornece estratégias e ferramentas para implementar o currículo do programa e suporte contínuo da equipe do Connect .
Este braço servirá como grupo de comparação para a intervenção de PA baseada em equipe do Connect
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Maiores aumentos (mudança) na atividade física (ou seja, AF leve, moderada e vigorosa; usando acelerômetros omnidirecionais de 7 dias) de jovens e funcionários que recebem a intervenção de AF baseada em equipe do Connect em comparação com o controle do General Health Curriculum.
Prazo: linha de base para acompanhamento de 6 meses
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Avaliações objetivas de AF serão obtidas tanto na equipe quanto nos jovens com acelerômetros omnidirecionais.
Os dados serão registrados em períodos de 30 segundos para melhor capturar sessões curtas de atividade vigorosa e os dados brutos da atividade serão convertidos em tempo gasto em AF leve (1,6-2,9 equivalentes metabólicos (METS); pontos de corte de contagem = 100 e 1500 para jovens e 110-1534 para adultos) e AF moderada a vigorosa (MV) (3-8,9
METS; contagens ≥ 1500 para jovens e ≥ 1535 para adultos) com base nos limiares de contagem de atividade para jovens (identificados por Puyau et al.) e adultos (identificados por Wilson, Co-I e Troiano et al) respectivamente.
Os jovens e a equipe usarão os cintos por uma semana inteira na linha de base, o ponto médio da intervenção de 8 semanas, o ponto final de 16 semanas e o acompanhamento de 6 meses.
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linha de base para acompanhamento de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Maiores melhorias (mudança) nos ASPs de intervenção de AF baseados em equipe do Connect em comparação com o controle do Currículo de Saúde Geral em mecanismos sociais direcionados dentro do ASP para promover atividade física usando uma ferramenta de observação do clima social
Prazo: linha de base para acompanhamento de 6 meses
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Observações sistemáticas serão conduzidas usando o Sistema de Observação da Atividade e Relacionamento das Crianças durante a Brincadeira (SOCARP) e uma ferramenta suplementar de observação do clima social que foi desenvolvida e testada pelo PI (MCOT-PA).
Os principais mecanismos sociais avaliados incluem interações e comportamentos sociais entre jovens (por exemplo, interações pró-sociais como elogiar colegas, interações antissociais como provocações/bullying), comportamentos e interações da equipe com jovens (por exemplo, elogiar; envolver-se em AF com jovens) e a natureza de atividades para apoiar a conexão e pertencimento (por exemplo, inclusivo).
Consistente com outras intervenções de AF, equipes de dois codificadores farão observações contínuas das atividades diárias ao longo de 5 dias em cada ASP na linha de base, ponto médio de 8 semanas, ponto final de 16 semanas e acompanhamento de 6 meses.
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linha de base para acompanhamento de 6 meses
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Maiores melhorias (mudança) nos resultados motivacionais sociais baseados em AF para jovens de jovens que recebem a intervenção de AF baseada em equipe do Connect em comparação com o controle do Currículo de Saúde Geral.
Prazo: linha de base para acompanhamento de 6 meses
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Serão avaliadas as mudanças nos componentes sociais, cognitivos e afetivos das motivações de AF dos jovens.
As melhorias nas motivações sociais de AF serão medidas usando a Escala de Orientação de Motivação Social para o Esporte (SMOSS), que avalia a orientação de afiliação social do jovem em relação à AF (7 itens; escala de 5 pontos: 1 = discordo totalmente, 5 = concordo totalmente; M = 2,44; SD = 1,04; os coeficientes de confiabilidade variam de 0,77 a 0,87), com pontuações médias mais altas na subescala de afiliação indicando maiores metas de afiliação para a participação em AF.
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linha de base para acompanhamento de 6 meses
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Maiores melhorias (mudança) nos resultados motivacionais cognitivos baseados em AF para jovens de jovens que recebem a intervenção de AF baseada em equipe do Connect em comparação com o controle do Currículo de saúde geral.
Prazo: linha de base para acompanhamento de 6 meses
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Serão avaliadas as mudanças nos componentes sociais, cognitivos e afetivos das motivações de AF dos jovens.
Os componentes cognitivos juvenis da motivação de AF serão avaliados usando o Questionário de Auto-Regulação de Tratamento (15 itens; escala de 7 pontos: 1 = nada verdadeiro para mim [não regulado autonomamente], 7 = muito verdadeiro para mim; coeficiente de confiabilidade = 0,73)
motivação/regulação autônoma para o exercício, com pontuações médias mais altas nos itens da escala indicando maior regulação autônoma.
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linha de base para acompanhamento de 6 meses
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Melhorias maiores (mudança) nos resultados motivacionais afetivos baseados em AF para jovens de jovens que recebem a intervenção de AF baseada em equipe do Connect em comparação com o controle do Currículo de saúde geral.
Prazo: linha de base para acompanhamento de 6 meses
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Serão avaliadas as mudanças nos componentes sociais, cognitivos e afetivos das motivações de AF dos jovens.
A componente Afetiva da motivação será avaliada através da Escala de Interesse Intrínseco e Motivos Reguladores (coeficientes de fiabilidade de 0,83 a 0,94;
Escala de 5 pontos: 1=muito falso [não gosta], 5= muito verdadeiro; M = 3,7, SD = 1,0) com pontuações médias mais altas nos itens da escala, indicando maior prazer intrínseco dos jovens e grau de envolvimento afetivo no exercício.
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linha de base para acompanhamento de 6 meses
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Maiores melhorias (mudança) nas conexões sociais baseadas em AF para a equipe de jovens para promover a atividade física entre os jovens que recebem a intervenção de AF baseada na equipe do Connect em comparação com os jovens no controle do General Health Curriculum.
Prazo: linha de base para acompanhamento de 6 meses
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As mudanças nas conexões sociais baseadas em AF de jovens serão medidas em três níveis: conexões de funcionários jovens, conexões sociais de pares e apoio de pares para AF.
A escala de suporte percebido do professor (coeficiente de confiabilidade = 0,84; escala de 5 pontos: 1=completamente falso [relação sem apoio], 5=completamente verdadeiro [relação de muito apoio]; M=3,22; DP=1,05) será usada para avaliar melhorias nas conexões funcionários-jovens, com pontuações médias mais altas nos itens da escala indicando conexões funcionários-jovens de maior qualidade.
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linha de base para acompanhamento de 6 meses
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Maiores melhorias (mudança) no apoio social de pares baseado em AF para jovens entre os jovens que recebem a intervenção de AF baseada em equipe do Connect em comparação com os jovens no controle do General Health Curriculum.
Prazo: linha de base para acompanhamento de 6 meses
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A Pesquisa de Apoio Social e Exercício (coeficientes de confiabilidade = 0,80-0,87; forma abreviada, 4 itens; escala de 5 pontos: 1=nunca [receber apoio], 5=muito frequentemente [receber apoio]) será usada para medir o aumento na juventude Apoio social de pares baseado em AF, com pontuações médias mais altas indicando maior apoio de pares para AF.
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linha de base para acompanhamento de 6 meses
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Maiores melhorias (mudança) nas conexões positivas de colegas com base em AF para jovens entre os jovens que recebem a intervenção de AF baseada em equipe do Connect em comparação com os jovens no controle do General Health Curriculum.
Prazo: linha de base para acompanhamento de 6 meses
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A Escala de Necessidade de Relacionamento (coeficientes de confiabilidade = 0,86-0,92;
Escala de 7 pontos: 1-discordo totalmente, 5=concordo totalmente:, M=3,74; SD = 0,75) será usado para avaliar as próprias experiências pessoais dos jovens com conexões positivas de pares dentro do programa, com pontuações médias mais altas nos itens da escala indicando maiores conexões positivas de pares.
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linha de base para acompanhamento de 6 meses
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Documentar a fidelidade do programa Connect por meio de mudanças na capacidade coletiva da equipe para liderar os jovens em atividades de PA dentro dos ASPs que recebem a intervenção de PA baseada na equipe Connect.
Prazo: linha de base até 6 meses de acompanhamento
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As mudanças na capacidade coletiva da equipe para liderar os jovens nas atividades de AF serão medidas por meio de entrevistas estruturadas usando uma ferramenta de avaliação de prontidão que o PI desenvolveu e testou, que examina a motivação para implementar a intervenção Connect, capacidade específica de inovação para Connect (por exemplo, eficácia da equipe) e capacidade geral (por exemplo, coesão da equipe, apoio e relações positivas com a administração superior e satisfação geral no trabalho).
A avaliação será realizada na linha de base para identificar e abordar quaisquer barreiras iniciais do programa que impediriam a adoção da intervenção e novamente em 8 semanas (ponto intermediário), 16 semanas (ponto final) e acompanhamento de 6 meses para determinar se quaisquer modificações na implementação são necessários para melhorar a adotabilidade pós-intervenção.
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linha de base até 6 meses de acompanhamento
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Maiores melhorias (mudança) nos resultados motivacionais de AF da equipe direcionada da equipe que recebe a intervenção de PA baseada em equipe do Connect em comparação com o controle do Currículo de saúde geral.
Prazo: linha de base até 6 meses de acompanhamento
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A motivação e o valor da AF da equipe serão medidos usando o Questionário de Regulação Comportamental no Exercício (BREQ; os coeficientes de confiabilidade da subescala variam de 0,78 a 0,90; 24 itens; escala de 5 pontos; 0 = não verdadeiro; 4 = muito verdadeiro para mim), com maior pontuações médias nos itens da escala indicando maior motivação para AF.
A avaliação será realizada na linha de base, 8 semanas (ponto médio), 16 semanas (ponto final) e acompanhamento de 6 meses.
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linha de base até 6 meses de acompanhamento
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Maiores melhorias (mudança) no autoconceito e eficácia de AF da equipe direcionada para superar as barreiras da equipe que recebem a intervenção de PA baseada na equipe do Connect em comparação com o controle do Currículo de Saúde Geral.
Prazo: linha de base até 6 meses de acompanhamento
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O autoconceito e a eficácia da AF da equipe para superar as barreiras que impedem o acúmulo de quantidades diárias recomendadas de AF serão medidos usando a Escala de Autoconceito e Motivação para o Exercício (os coeficientes de confiabilidade variam de 0,63 a 0,90; 7 itens; escala de 6 pontos; 0 = discordo totalmente; 6=concordo totalmente) e o Questionário de autoeficácia para exercícios (coeficiente de confiabilidade = 0,96;
10 itens; escala 5pt; 1- nada confiante; 5=extremamente confiante), respectivamente.
Pontuações médias mais altas nos itens da escala indicarão maior autoconceito/eficácia de AF.
A avaliação será realizada na linha de base, 8 semanas (ponto médio), 16 semanas (ponto final) e acompanhamento de 6 meses.
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linha de base até 6 meses de acompanhamento
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Maiores melhorias (mudança) no suporte social baseado em AF da equipe entre os funcionários que recebem a intervenção de PA baseada em equipe do Connect em comparação com o controle do Currículo de Saúde Geral.
Prazo: linha de base até 6 meses de acompanhamento
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A Pesquisa de Apoio Social e Exercício (coeficiente de confiabilidade 0,80-0,87; 20 itens; escala de 5 pontos; 0=nenhum; 4=muito frequente) avaliará as mudanças na conexão/apoio da equipe para ser ativo, com pontuações médias mais altas nos itens indicando maior suporte social.
A avaliação será realizada na linha de base, 8 semanas (ponto médio), 16 semanas (ponto final) e acompanhamento de 6 meses.
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linha de base até 6 meses de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nicole Zarrett, PhD, University of South Carolina
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
6 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Pro00073309
- 1R01NR017619-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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