Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Connect Through PLAY: A Staff-based Physical Activity Intervention for Middle School Youth (Connect)

8. mai 2023 oppdatert av: Nicole Zarrett, University of South Carolina
Det overordnede målet med Connect Through Positive Leisure Activities for Youth (PLAY)-prosjektet er å forbedre personalets kapasitet for å implementere effektiv fysisk aktivitet (PA) programmering innen ungdomsskole etter skoletid som betjener høyrisikoungdom. Alle komponentene i «Connect»-intervensjonen (helsefremmende initiativ, omfattende opplæring og skreddersydd pensum for fysisk aktivitet) tar sikte på å støtte stabens samhold, motivasjon og effektivitet i å legge til rette for en PA-kontekst som støtter ungdommens sosiale mål og meningsfulle forbindelser. For dette formål vil etterforskerne implementere en 5-årig randomisert kontrollert studie med 30 ASPer. Sammenlignet med kontrollprogrammer, forventes skolefritidsprogrammer som mottar 'Connect'-programmet å vise større forbedringer fra baseline til post- og 6 måneders oppfølging i sosiale mekanismer, ungdoms PA og ansatte PA. Prosjektet Connect through PLAY vil gi viktig innsikt i hvilken støtte som er nødvendig (og effektiv) for skolefritidsansatte for å skape et positivt sosialt klima for å fremme økt motivasjon hos ungdom og deltakelse i fysisk aktivitet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Selv om skolefritidsprogrammer (ASP) har blitt anerkjent som en kritisk kontekst for å fremme fysisk aktivitet for ungdom (PA), med bred rekkevidde til undertjente lokalsamfunn, har forskning fra hovedetterforskeren og andre indikert at ASPer fortsetter å slite med å oppfylle politiske retningslinjer for daglig ungdoms PA. Dessuten, til tross for fortsatt økning i fedmefrekvenser blant amerikanske ungdommer, har det vært få ASP-intervensjoner fokusert på undertjente ungdommer, og begrenset til ingen innvirkning på ungdommens vedvarende atferdsendring. Tidligere ASP-studier av PI viser at sosiale mekanismer oversett i tidligere intervensjoner (f.eks. utvikling av vennskap og tilknytning til jevnaldrende og ansatte gjennom PA; gruppetilhørighet, inkludert positive jevnaldrende PA-normer og håndgripelig støtte) er nøkkelprediktorer for ungdoms PA. Forskerteamet fullførte nylig en mulighetsstudie (NIH R21 HD077357) innenfor 6 ASPer (3 intervensjon vs. 3 standard-helsepensumkontroller) for undertjente ungdomsskoleungdom, som var den første intervensjonen til dags dato for å adressere disse ungdoms PA sosiale mål/mekanismer. Funn viste positive effekter for å endre ansattes atferd, forbedre ungdoms PA sosial støtte og forbindelser med jevnaldrende og ansatte, og øke ungdoms PA. Den foreslåtte studien vil utvide den forrige gjennomførbarhetsstudien for ASP med en ny translasjonstilnærming som fungerer med allerede eksisterende ASPer og retter seg mot ansatte som instrumentell for bærekraftige endringer i sosiale mekanismer innenfor ASP-settingen for å øke den daglige PA for undertjente ungdommer. Det foreslåtte prosjektet vil være en prospektiv, randomisert kontrollert studie som sammenligner et personalbasert sosial utviklings-PA-program med en standard ASP helseplankontroll. Den foreslåtte effektforsøket vil øke innflytelsen til allerede eksisterende ASP-ansatte som sentrale endringsagenter og adressere sosiale utviklingsbehov hos ungdommer som er oversett i tidligere intervensjoner ved å bruke et nytt teoretisk rammeverk som utvider sosial utviklingsteori og de sosiale mekanismene fremhevet av selvbestemmelse. Teori, oppnåelsesmålteori og sosial kognitiv teori. Intervensjonen vil være rettet mot de tre sentrale sosiale mekanismene for "PAs sosiale tilknytningsmål" for økt og vedvarende PA for ansatte og undertjente ungdomsskoleungdom (dvs. Vennskap/forbindelser gjennom PA; Gruppetilhørighet og; Personalforbindelse). Alle komponentene i intervensjonen (helsefremmende initiativ, omfattende opplæring og skreddersydd sosial PA-pensum) tar sikte på å forbedre personalets kapasitet for å legge til rette for en PA-kontekst som støtter disse sosiale målene/mekanismene (forbindelser, gruppetilhørighet) og øker innflytelsen til ASP-ansatte som positive PA-forbilder og endringsagenter.

Sammenlignet med kontroll-ASP-er, forventes ASP-er som mottar 'Connect'-programmet å vise større forbedringer fra baseline til post- og 6-måneders oppfølging i sosiale mekanismer, ungdoms-PA og personale-PA. Resultatene av dette foreslåtte prosjektet vil demonstrere effektiviteten av intervensjonen, og vil hjelpe til med å utvikle en modell for å trene, motivere og styrke ASP-ansatte til å adressere sosiale mekanismer som fremmer ungdoms PA for å gjennomføre en storskala effektivitetsforsøk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1350

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forente stater, 29208
        • Rekruttering
        • University of South Carolina
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for ungdom:

  • Må være påmeldt etter skoletid
  • Ha samtykke fra foreldre til å delta
  • Godta studiedeltakelse (samtykke)
  • Vær tilgjengelig for baseline og post-intervensjonsmåling.

Inkludering for voksne (programansatte):

  • Må være en del av SFO-personalet
  • Ingen medisinsk tilstand eller lidelse som vil begrense deltakelsen
  • Tilgjengelig og i stand til å delta i datainnsamlingen og intervensjonsfasen (trening, helsetiltak, etc) for studieperioden.

Ekskluderingskriterier for ungdom og voksne (programansatte)

  • Har en medisinsk tilstand som vil forstyrre den foreskrevne planen for fysisk aktivitet
  • Har en utviklingsforsinkelse eller er i behandling for en psykiatrisk lidelse slik at intervensjonsmateriellet ikke vil være hensiktsmessig.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Connect Personalbasert PA-intervensjon
Nettsteder som mottar Connect fysisk aktivitetsintervensjon vil involvere tre relaterte komponenter - et helsefremmende initiativ for ansatte som hjelper personalet å forfølge personlig skreddersydde helsemål og involverer ukentlige "innsjekkinger", en skreddersydd sosial PA-pensum som skal implementeres innenfor programmets berikelsestime minst 3 ganger per uke, og et omfattende opplæringsprogram for ansatte som gir strategier og verktøy for å forbedre sosiale forbindelser innenfor programmet og veiledet støtte for implementering av sosial PA-pensum.
Programsider etter skoletid som mottar Connect-intervensjonen vil motta et 16-ukers program som inkluderer tre relaterte komponenter - et helsefremmende initiativ for ansatte som hjelper personalet å forfølge personlig skreddersydde helsemål og involverer ukentlige "innsjekker", en skreddersydd sosial PA-pensum for å implementere innenfor programmets berikelsestime minst 3 ganger per uke, og et omfattende opplæringsprogram for ansatte som gir strategier og verktøy for å forbedre sosiale forbindelser innenfor programmet og veiledet støtte for implementering av sosial PA-pensum. Sammenlignet med kontroll-ASP-er, forventes ASP-er som mottar 'Connect'-programmet å vise større forbedringer fra baseline til post- og 6 måneders oppfølging i PA-relaterte sosiale mekanismer, ungdoms-PA og ansattes PA.
Andre navn:
  • Koble til gjennom PLAY
Annen: Connect Health Curriculum Control
Nettsteder som mottar generell helseplankontroll vil også involvere tre relaterte komponenter - en omfattende læreplan for helseprogram som inkluderer aktiviteter som er interaktive og morsomme og hvor elevene vil lære om en rekke helseatferder (ernæring, stressreduksjon, etc.) og livsferdigheter gjennom gruppeaktiviteter, et opplæringsprogram for ansatte som gir strategier og verktøy for implementering av programmets pensum, og kontinuerlig støtte fra Connect-staben.
Programsider etter skoletid som mottar den generelle ASP-helsepensumkontrollen vil ta for seg forebygging av flere negative helseatferder (f.eks. rusmiddelbruk, stress osv.) og også involvere tre relaterte komponenter - en omfattende helseprogramplan som inkluderer aktiviteter som er interaktive og morsomme og hvor studentene vil lære om en rekke helseatferder (ernæring, stressreduksjon osv.) og livsferdigheter gjennom gruppeaktiviteter, et opplæringsprogram for ansatte som gir strategier og verktøy for implementering av programmets læreplan, og kontinuerlig støtte fra Connect-ansatte . Denne armen vil tjene som sammenligningsgruppen til den Connect Staff-baserte PA-intervensjonen
Andre navn:
  • Koble til gjennom PLAY

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Større økning (endring) i fysisk aktivitet (dvs. lett, moderat, kraftig PA; ved bruk av 7-dagers omni-directional akselerometre) av ungdom og ansatte som mottar den Connect Staff-baserte PA-intervensjonen sammenlignet med generell helseplankontroll.
Tidsramme: baseline til 6 mnd oppfølging
Objektive vurderinger av PA vil bli innhentet på både ansatte og ungdom med rundstrålende akselerometre. Data vil bli registrert i 30-s epoker for best å fange korte perioder med kraftig aktivitet, og rå aktivitetsdata vil bli konvertert til tid brukt i lett PA (1,6-2,9 metabolske ekvivalenter (METS); telle kuttpunkter=100 og 1500 for ungdom og 110-1534 for voksne) og moderat til kraftig (MV)PA (3-8,9 METS; teller ≥ 1500 for ungdom og ≥ 1535 for voksne) basert på terskler for aktivitetstall for henholdsvis ungdom (identifisert av Puyau et al.) og voksne (identifisert av Wilson, Co-I og Troiano et al). Ungdom og ansatte vil bruke beltene i en hel uke ved baseline, 8 ukers intervensjonsmidtpunkt, 16 ukers endepunkt og 6 mnd oppfølging.
baseline til 6 mnd oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Større forbedringer (endring) i Connect Staff-baserte PA-intervensjons-ASP-er sammenlignet med General Health Curriculum-kontroll i målrettede sosiale mekanismer innenfor ASP for å fremme fysisk aktivitet ved hjelp av et sosialt klimaobservasjonsverktøy
Tidsramme: baseline til 6 mnd oppfølging
Systematiske observasjoner vil bli utført ved å bruke System for Observing Children's Activity and Relationships during Play (SOCARP) og et supplerende sosialt klimaobservasjonsverktøy som er utviklet og testet av PI (MCOT-PA). Viktige sosiale mekanismer som er vurdert inkluderer ungdomsinteraksjoner og sosial atferd (f.eks. prososiale interaksjoner som å rose jevnaldrende, antisosiale interaksjoner som erting/mobbing), ansattes atferd og interaksjoner med ungdom (f.eks. gi ros; engasjere seg i PA med ungdom), og naturen av aktiviteter for å støtte tilknytning og tilhørighet (f.eks. inkluderende). I samsvar med andre PA-intervensjoner vil team på to programmerere foreta kontinuerlige observasjoner av daglige aktiviteter gjennom 5 dager ved hver ASP ved baseline, 8 ukers midtpunkt, 16 ukers endepunkt og 6 måneders oppfølging.
baseline til 6 mnd oppfølging
Større forbedringer (endring) i målrettede ungdoms PA-baserte sosiale motivasjonsresultater for ungdom som mottar Connect Staff-basert PA-intervensjon sammenlignet med General Health Curriculum-kontroll.
Tidsramme: baseline til 6 mnd oppfølging
Endringer i sosiale, kognitive og affektive komponenter i ungdoms PA-motivasjoner vil bli vurdert. Forbedringer i PA sosiale motivasjoner vil bli målt ved hjelp av The Social Motivational Orientations Scale for Sport (SMOSS) som vurderer ungdommens sosiale tilhørighetsorientering mot PA (7 elementer; 5pt skala: 1=helt uenig, 5=helt enig; M=2,44; SD= 1,04; pålitelighetskoeffisienter varierer fra 0,77 til 0,87), med høyere gjennomsnittsskår på tilknytningsunderskalaen som indikerer høyere tilknytningsmål for PA-deltakelse.
baseline til 6 mnd oppfølging
Større forbedringer (endring) i målrettede ungdoms PA-baserte kognitive motiverende utfall hos ungdom som mottar Connect Staff-basert PA-intervensjon sammenlignet med General Health Curriculum-kontroll.
Tidsramme: baseline til 6 mnd oppfølging
Endringer i sosiale, kognitive og affektive komponenter i ungdoms PA-motivasjoner vil bli vurdert. Ungdoms kognitive komponenter av PA-motivasjon vil bli vurdert ved hjelp av Treatment Self-Regulation Questionnaire (15 elementer; 7 pkt skala: 1=ikke i det hele tatt sant for meg [ikke autonomt regulert], 7=veldig sant for meg; pålitelighetskoeffisient=.73) autonom motivasjon/regulering for trening, med høyere gjennomsnittsskår på tvers av skalaelementer som indikerer større autonom regulering.
baseline til 6 mnd oppfølging
Større forbedringer (endring) i målrettede PA-baserte affektive motivasjonsresultater for ungdom som mottar den Connect Staff-baserte PA-intervensjonen sammenlignet med General Health Curriculum-kontroll.
Tidsramme: baseline til 6 mnd oppfølging
Endringer i sosiale, kognitive og affektive komponenter i ungdoms PA-motivasjoner vil bli vurdert. Den affektive komponenten av motivasjon vil bli vurdert ved å bruke The Intrinsic Interest and Regulatory Motives Scale (pålitelighetskoeffisienter fra 0,83 til 0,94; 5-punkts skala: 1=veldig usant [nyter ikke], 5= veldig sant; M=3,7, SD=1,0) med høyere gjennomsnittsskår på tvers av skalaelementer som indikerer ungdom større indre glede og grad av affektivt engasjement i trening.
baseline til 6 mnd oppfølging
Større forbedringer (endring) i ungdoms-ansatte PA-baserte sosiale forbindelser for å fremme fysisk aktivitet blant ungdom som mottar Connect Staff-basert PA-intervensjon sammenlignet med ungdom i General Health Curriculum-kontrollen.
Tidsramme: baseline til 6 mnd oppfølging
Endringer i ungdoms PA-baserte sosiale forbindelser vil bli målt på tre nivåer: ungdoms-personell forbindelser, jevnaldrende sosiale forbindelser og jevnaldrende støtte for PA. Skalaen Opplevd lærerstøtte (reliabilitetskoeffisient =.84; 5-punkts skala: 1=helt falsk [ikke støttende relasjon], 5=helt sant [veldig støttende relasjon]; M=3.22; SD=1.05) vil bli brukt for å evaluere forbedringer i personal-ungdom-forbindelser, med høyere gjennomsnittsscore på tvers av skalaelementene som indikerer høyere kvalitet på stab-ungdom-forbindelser.
baseline til 6 mnd oppfølging
Større forbedringer (endring) i ungdoms PA-basert jevnaldrende sosial støtte blant ungdom som mottar Connect Staff-basert PA-intervensjon sammenlignet med ungdom i General Health Curriculum-kontrollen.
Tidsramme: baseline til 6 mnd oppfølging
Social Support and Exercise Survey (pålitelighetskoeffisienter= .80-.87; kortform, 4 elementer; 5pt skala: 1=aldri [motta støtte], 5=svært ofte [motta støtte]) vil bli brukt for å måle økning i ungdom PA-basert jevnaldrende sosial støtte, med høyere gjennomsnittsskår som indikerer større likemannsstøtte for PA.
baseline til 6 mnd oppfølging
Større forbedringer (endring) i ungdoms PA-baserte positive jevnaldrende forbindelser blant ungdom som mottar Connect Staff-basert PA-intervensjon sammenlignet med ungdom i General Health Curriculum-kontrollen.
Tidsramme: baseline til 6 mnd oppfølging
The Need for Relatedness Scale (pålitelighetskoeffisienter=.86-.92; 7-punkts skala: 1-helt uenig, 5=helt enig:, M=3,74; SD=.75) vil bli brukt til å vurdere ungdommens egne personlige erfaringer med positive jevnaldrende forbindelser i programmet, med høyere gjennomsnittsscore på tvers av skalaelementer som indikerer større positive jevnaldrende forbindelser.
baseline til 6 mnd oppfølging
Dokumenter Fidelity of the Connect-programmet gjennom endringer i Staffs kollektive kapasitet til å lede ungdom i PA-aktiviteter innenfor ASP-er som mottar Connect Staff-basert PA-intervensjon.
Tidsramme: baseline til 6 mnd oppfølging
Endringer i Staffs kollektive kapasitet til å lede ungdom i PA-aktiviteter vil bli målt gjennom strukturerte intervjuer ved bruk av et Readiness Assessment Tool som PI har utviklet og testet som undersøker motivasjon for å implementere Connect-intervensjonen, innovasjonsspesifikk kapasitet for Connect (f.eks. personalets effektivitet) , og generell kapasitet (f.eks. stabssamhold, støtte og positive relasjoner til høyere administrasjon, og generell arbeidstilfredshet). Vurderingen vil bli utført ved baseline for å identifisere og adressere eventuelle innledende programbarrierer som vil hindre innføringen av intervensjonen, og igjen ved 8 uker (midtpunkt), 16 uker (endepunkt) og 6 måneders oppfølging for å avgjøre om noen endringer i implementeringen er nødvendig for å forbedre adopterbarheten etter intervensjon.
baseline til 6 mnd oppfølging
Større forbedringer (endring) i målrettede PA-motivasjonsresultater for ansatte som mottar Connect Staff-basert PA-intervensjon sammenlignet med General Health Curriculum-kontroll.
Tidsramme: baseline til 6 mnd oppfølging
Personalets PA-motivasjon og verdi vil bli målt ved hjelp av Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire (BREQ; subskala reliabilitetskoeffisienter varierer fra .78-.90; 24 elementer; 5pt skala; 0=ikke sant; 4=svært sant for meg), med høyere gjennomsnittlige skårer på tvers av skalaelementer som indikerer større PA-motivasjon. Vurderingen vil bli utført ved baseline, 8 uker (midtpunkt), 16 uker (endepunkt) og 6 måneders oppfølging.
baseline til 6 mnd oppfølging
Større forbedringer (endring) i målrettet personals PA-selvkonsept og effektivitet for å overvinne barrierer for personalet som mottar Connect Staff-basert PA-intervensjon sammenlignet med General Health Curriculum-kontroll.
Tidsramme: baseline til 6 mnd oppfølging
Personalets PA-selvkonsept og effektivitet for å overvinne barrierer som hindrer deres oppsamling av daglige anbefalte mengder PA, vil bli målt ved å bruke Self Concept and Motivation to Exercise Scale (pålitelighetskoeffisienter varierer fra 0,63-0,90; 7 elementer; 6pt skala; 0= svært uenig, 6=helt enig), og spørreskjemaet om selveffektivitet for trening (pålitelighetskoeffisient = 0,96; 10 varer; 5pt skala; 1-ikke i det hele tatt selvsikker; 5=ekstremt selvsikker), henholdsvis. Høyere gjennomsnittsskår på tvers av skalaelementene vil indikere større PA-selvkonsept/effektivitet. Vurderingen vil bli utført ved baseline, 8 uker (midtpunkt), 16 uker (endepunkt) og 6 måneders oppfølging.
baseline til 6 mnd oppfølging
Større forbedringer (endring) i personalet PA-basert sosial støtte blant personalet som mottar Connect Staff-basert PA-intervensjon sammenlignet med General Health Curriculum-kontroll.
Tidsramme: baseline til 6 mnd oppfølging
Social Support and Exercise Survey (pålitelighetskoeffisient .80-.87; 20 elementer; 5pt skala; 0=ingen; 4=svært ofte) vil vurdere endringer i personaltilknytning/støtte for å være aktiv, med høyere gjennomsnittsscore på tvers av elementer som indikerer høyere sosial støtte. Vurderingen vil bli utført ved baseline, 8 uker (midtpunkt), 16 uker (endepunkt) og 6 måneders oppfølging.
baseline til 6 mnd oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nicole Zarrett, PhD, University of South Carolina

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2019

Primær fullføring (Forventet)

31. mai 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

6. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Pro00073309
  • 1R01NR017619-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Connect Personalbasert PA-intervensjon

3
Abonnere