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通过游戏连接:针对中学生的基于员工的体育活动干预 (Connect)

2023年5月8日 更新者:Nicole Zarrett、University of South Carolina
通过积极的青少年休闲活动 (PLAY) 项目建立联系的总体目标是提高员工在为高风险青少年服务的中学课后计划中实施有效体育活动 (PA) 计划的能力。 “连接”干预措施的所有组成部分(健康促进计划、综合培训和量身定制的体育活动课程)旨在支持员工凝聚力、积极性和有效性,以促进支持青年社会目标和有意义联系的 PA 环境。 为此,研究人员将对 30 个 ASP 实施为期 5 年的随机对照试验。 与控制计划相比,接受“连接”计划的课后计划预计将在社会机制、青年 PA 和员工 PA 方面从基线到后期和 6 个月的后续行动显示出更大的改进。 Connect through PLAY 项目将提供重要的见解,了解课后计划工作人员需要(和有效)哪些支持,以创造积极的社会氛围,以促进青年积极性和参与体育活动。

研究概览

详细说明

尽管课后计划 (ASPs) 已被认为是促进青少年体育活动 (PA) 的重要背景,并且广泛覆盖服务欠缺的社区,但首席研究员和其他人的研究表明,ASPs 继续努力满足日常的政策指导方针青年 PA 此外,尽管美国青少年的肥胖率持续上升,但针对服务不足的青少年的 ASP 干预措施很少,而且对青少年持续行为改变的影响有限甚至没有。 PI 之前的 ASP 研究表明,在之前的干预中被忽视的社会机制(例如,通过 PA 与同龄人和员工建立友谊和联系;群体归属感,包括积极的同伴 PA 规范和有形支持)是青年 PA 的关键预测因素。 研究小组最近在 6 个 ASP(3 个干预与 3 个标准健康课程控制)内完成了针对服务不足的中学青年的可行性试验 (NIH R21 HD077357),这是迄今为止解决这些青年 PA 社会目标/机制的第一个干预措施。 调查结果显示,对改变员工行为、改善青年 PA 社会支持以及与同龄人和员工的联系以及增加青年 PA 有积极影响。 拟议的研究将扩展以前的 ASP 可行性试验,采用一种新的转化方法,该方法与现有的 ASPs 和目标员工一起使用,作为 ASP 环境中社会机制可持续变化的工具,以增加服务不足的青少年的日常 PA。 拟议的项目将是一项前瞻性随机对照试验,将基于员工的社会发展 PA 计划与标准 ASP 健康课程控制进行比较。 拟议的功效试验将增强现有 ASP 工作人员作为关键变革推动者的影响,并通过采用扩展社会发展理论和自决强调的社会机制的新理论框架,解决先前干预中被忽视的青少年的社会发展需求理论、成就目标理论和社会认知理论。 该干预措施将针对“PA 社会归属目标”的三个关键社会机制,以增加和维持员工和服务不足的中学生的 PA(即通过 PA 建立的友谊/联系;群体归属感和员工联系)。 干预的所有组成部分(健康促进计划、综合培训和量身定制的社会 PA 课程)旨在提高员工能力,以促进支持这些社会目标/机制(联系、群体归属感)的 PA 环境,并增加 ASP 员工的影响力,因为积极的 PA 榜样和变革推动者。

与对照 ASP 相比,接受“连接”计划的 ASP 预计将在社会机制、青年 PA 和员工 PA 方面从基线到后期和 6 个月的跟进表现出更大的改进。 该拟议项目的结果将证明干预的有效性,并将协助开发培训、激励和授权 ASP 员工的模型,以解决促进青年 PA 进行大规模有效性试验的社会机制。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

1350

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • South Carolina
      • Columbia、South Carolina、美国、29208

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

9年 至 16年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

描述

青少年纳入标准:

  • 目前必须参加课后计划
  • 征得家长同意参加
  • 同意研究参与(同意)
  • 可用于基线和干预后测量。

成人包容(计划人员):

  • 必须是课后工作人员的一部分
  • 没有会限制参与的医疗状况或障碍
  • 可用并能够参与研究期间的数据收集和干预阶段(培训、健康倡议等)。

青少年和成人的排除标准(项目人员)

  • 身体状况会干扰规定的身体活动干预计划
  • 发育迟缓或正在接受精神疾病治疗,因此干预材料不合适。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:连接基于员工的 PA 干预
接受 Connect 身体活动干预的场所将涉及三个相关组成部分 - 一项员工健康促进计划,帮助员工追求个人定制的健康目标并涉及每周“签到”,一个定制的社会 PA 课程,至少在计划的充实时间内实施每周 3 次,以及一项全面的员工培训计划,该计划提供了改善计划内社会联系的策略和工具,并为实施社会 PA 课程提供了指导支持。
接受 Connect 干预的放学后计划地点将接受为期 16 周的计划,其中包括三个相关部分 - 一项员工健康促进计划,帮助员工追求个人定制的健康目标,并涉及每周“签到”,一个定制的社会 PA 课程以实施在该计划的每周至少 3 次丰富课时内,以及一项全面的员工培训计划,该计划提供用于改善计划内社会联系的策略和工具,并为实施社会 PA 课程提供指导支持。 与对照 ASP 相比,接受“连接”计划的 ASP 预计将在与 PA 相关的社会机制、青年 PA 和员工 PA 中显示出从基线到后期和 6 个月随访的更大改进。
其他名称:
  • 通过 PLAY 连接
其他:连接健康课程控制
接受一般健康课程控制的地点还将涉及三个相关组成部分——综合健康计划课程,包括互动和有趣的活动,学生将在其中学习各种健康行为(营养、减压等)和生活技能通过小组活动,员工培训计划,提供实施计划课程的策略和工具,以及 Connect 员工的持续支持。
接受一般 ASP 健康课程控制的课后计划网站将解决几种负面健康行为(例如,物质使用、压力等)的预防,并且还涉及三个相关的组成部分 - 一个全面的健康计划课程,包括互动和有趣的活动学生将通过小组活动了解各种健康行为(营养、减压等)和生活技能,员工培训计划提供实施计划课程的策略和工具,以及 Connect 员工的持续支持. 该手臂将作为基于 Connect Staff 的 PA 干预的比较组
其他名称:
  • 通过 PLAY 连接

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与一般健康课程控制相比,接受基于 Connect Staff 的 PA 干预的青年和工作人员的身体活动(即轻度、中度、剧烈 PA;使用 7 天全方位加速度计)的增加(变化)更大。
大体时间:基线至 6 个月随访
将使用全方位加速度计对工作人员和青少年进行 PA 的客观评估。 数据将以 30 秒的周期记录,以最好地捕捉短时间的剧烈活动,原始活动数据将转换为在轻度 PA 中花费的时间(1.6-2.9 代谢当量(METS);计数切点 = 100 和 1500 用于青年和成人 110-1534)和中度至剧烈 (MV)PA (3-8.9 大都会;青年计数≥ 1500,成人计数≥ 1535)分别基于青年(由 Puyau 等人确定)和成人(由 Wilson、Co-I 和 Troiano 等人确定)的活动计数阈值。 青年和工作人员将在基线、8 周干预中点、16 周终点和 6 个月随访时佩戴腰带整整一周。
基线至 6 个月随访

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
与 ASP 内有针对性的社会机制中的一般健康课程控制相比,基于 Connect Staff 的 PA 干预 ASP 有了更大的改进(变化),以使用社会气候观察工具促进身体活动
大体时间:基线至 6 个月随访
系统观察将使用儿童游戏活动和关系观察系统 (SOCARP) 以及由 PI (MCOT-PA) 开发和测试的补充社会气候观察工具进行。 评估的主要社会机制包括青少年同伴互动和社交行为(例如,赞扬同伴等亲社会互动,戏弄/欺凌等反社会互动),员工行为和与青少年的互动(例如,提供赞美;与青少年进行 PA),以及自然支持联系和归属感的活动(例如,包容性)。 与其他 PA 干预一致,由两名编码员组成的团队将在基线、8wk 中点、16wk 终点和 6mo 随访的每个 ASP 的 5 天内连续观察日常活动。
基线至 6 个月随访
与一般健康课程控制相比,接受基于 Connect Staff 的 PA 干预的青年基于 PA 的目标社会激励结果有更大的改善(变化)。
大体时间:基线至 6 个月随访
将评估青年 PA 动机的社会、认知和情感成分的变化。 PA 社会动机的改善将使用体育社会动机取向量表 (SMOSS) 来衡量,该量表评估青年对 PA 的社会归属取向(7 个项目;5pt 量表:1=强烈不同意,5=强烈同意;M=2.44;SD= 1.04;可靠性系数范围从 0.77 到 0.87),从属关系子量表的平均得分较高表明 PA 参与的从属关系目标更大。
基线至 6 个月随访
与一般健康课程控制相比,接受基于 Connect Staff 的 PA 干预的青年基于目标青年 PA 的认知动机结果有更大的改善(变化)。
大体时间:基线至 6 个月随访
将评估青年 PA 动机的社会、认知和情感成分的变化。 PA 动机的青年认知成分将使用治疗自我调节问卷进行评估(15 个项目;7 分等级:1 = 对我来说完全不正确 [不受自主调节],7 = 对我来说非常正确;可靠性系数 = .73) 运动的自主动机/调节,量表项目的平均得分越高表明自主调节程度越高。
基线至 6 个月随访
与一般健康课程控制相比,接受基于 Connect Staff 的 PA 干预的青年基于目标青年 PA 的情感激励结果有更大的改善(变化)。
大体时间:基线至 6 个月随访
将评估青年 PA 动机的社会、认知和情感成分的变化。 动机的情感成分将使用内在兴趣和监管动机量表(可靠性系数从 .83 到 .94; 5 分制:1=非常错误[不喜欢],5=非常正确; M=3.7,SD=1.0),量表项目的平均分较高,表明青少年在运动中有更大的内在享受和情感参与程度。
基线至 6 个月随访
与一般健康课程控制中的青年相比,在接受基于 Connect Staff 的 PA 干预的青年中,基于 PA 的青年与员工 PA 社会联系的改善(变化)更大,以促进体育活动。
大体时间:基线至 6 个月随访
青年基于 PA 的社会联系的变化将在三个层面进行衡量:青年员工联系、同伴社会联系和同伴对 PA 的支持。 感知教师支持量表(可靠性系数 =.84;5 分制:1=完全错误[不支持关系],5=完全正确[非常支持关系];M=3.22;SD=1.05)将用于评估员工与青年联系的改善,量表项目的平均得分越高,表明员工与青年联系的质量越高。
基线至 6 个月随访
与一般健康课程控制中的青年相比,接受基于 Connect Staff 的 PA 干预的青年基于 PA 的同伴社会支持有更大的改善(变化)。
大体时间:基线至 6 个月随访
社会支持和锻炼调查(可靠性系数= .80-.87;简短形式,4 个项目;5 分制:1=从不[接受支持],5=经常[接受支持])将用于衡量年轻人的增长基于 PA 的同伴社会支持,平均分数越高表明同伴对 PA 的支持越大。
基线至 6 个月随访
与一般健康课程控制中的青年相比,接受基于 Connect Staff 的 PA 干预的青年基于 PA 的积极同伴关系有更大的改善(变化)。
大体时间:基线至 6 个月随访
关联性需求量表(可靠性系数=.86-.92; 7 分制:1-非常不同意,5=非常同意:,M=3.74; SD=.75) 将用于评估青少年在项目中与积极的同伴关系的个人经历,量表项目的平均分越高表明积极的同伴关系越好。
基线至 6 个月随访
通过改变员工的集体能力来记录 Connect 计划的忠诚度,以在接受基于 Connect Staff 的 PA 干预的 ASP 中领导青年参与 PA 活动。
大体时间:基线至 6 个月随访
工作人员在 PA 活动中领导青年的集体能力的变化将使用 PI 开发和测试的准备评估工具通过结构化访谈来衡量,该工具检查实施 Connect 干预的动机、Connect 的创新特定能力(例如,员工效能)和一般能力(例如,员工凝聚力、支持和与上级管理的积极关系,以及整体工作满意度)。 评估将在基线时进行,以识别和解决任何可能阻碍采用干预措施的初始计划障碍,并在 8 周(中点)、16 周(终点)和 6 个月的后续行动中再次进行,以确定是否对实施进行了任何修改。需要提高干预后的可采用性。
基线至 6 个月随访
与一般健康课程控制相比,接受基于 Connect Staff 的 PA 干预的员工的目标员工 PA 激励结果有更大的改善(变化)。
大体时间:基线至 6 个月随访
工作人员 PA 的动机和价值将使用锻炼问卷中的行为调节(BREQ;子量表可靠性系数范围为 .78-.90;24 个项目;5pt 量表;0=不正确;4=对我来说非常正确)进行测量,较高量表项目的平均分数表明更大的 PA 动机。 评估将在基线、8 周(中点)、16 周(终点)和 6 个月随访时进行。
基线至 6 个月随访
与一般健康课程控制相比,目标员工 PA 自我概念和功效的更大改进(改变),以克服员工接受基于 Connect Staff 的 PA 干预的障碍。
大体时间:基线至 6 个月随访
将使用自我概念和锻炼动机量表(可靠性系数范围为 .63-.90;7 个项目;6pt 量表;0=非常不同意;6=非常同意)和运动自我效能问卷(可靠性系数 = .96; 10 项; 5 磅比例尺; 1-一点也不自信; 5 = 非常有信心)。 量表项目的平均分数越高,表明 PA 自我概念/效能越高。 评估将在基线、8 周(中点)、16 周(终点)和 6 个月随访时进行。
基线至 6 个月随访
与一般健康课程控制相比,接受 Connect 基于员工的 PA 干预的员工在基于员工 PA 的社会支持方面有更大的改善(变化)。
大体时间:基线至 6 个月随访
社会支持和锻炼调查(可靠性系数 .80-.87;20 个项目;5 分量表;0=无;4=非常频繁)将评估员工联系/支持的变化是否活跃,项目的平均得分越高表明社会支持。 评估将在基线、8 周(中点)、16 周(终点)和 6 个月随访时进行。
基线至 6 个月随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nicole Zarrett, PhD、University of South Carolina

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月3日

初级完成 (预期的)

2023年5月31日

研究完成 (预期的)

2024年5月31日

研究注册日期

首次提交

2018年10月6日

首先提交符合 QC 标准的

2018年11月3日

首次发布 (实际的)

2018年11月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月8日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Pro00073309
  • 1R01NR017619-01 (美国 NIH 拨款/合同)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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连接基于员工的 PA 干预的临床试验

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