Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Подключиться через ИГРУ: вмешательство персонала в физическую активность для учащихся средних школ (Connect)

8 мая 2023 г. обновлено: Nicole Zarrett, University of South Carolina
Общая цель проекта «Подключись к позитивному досугу для молодежи» (PLAY) состоит в том, чтобы повысить потенциал персонала для реализации эффективных программ физической активности (PA) в рамках внешкольных программ средней школы, предназначенных для молодежи из групп высокого риска. Все компоненты вмешательства «Connect» (инициатива по укреплению здоровья, всестороннее обучение и индивидуальная учебная программа по физической активности) направлены на поддержку сплоченности, мотивации и эффективности персонала в содействии контексту PA, который поддерживает социальные цели молодежи и значимые связи. С этой целью исследователи проведут 5-летнее рандомизированное контролируемое исследование с участием 30 ASP. Ожидается, что по сравнению с контрольными программами послешкольные программы, получившие программу «Подключение», продемонстрируют более значительные улучшения по сравнению с исходным уровнем до пост- и 6-месячного наблюдения в социальных механизмах, ФА молодежи и ФА персонала. Проект «Подключение через ИГРУ» предоставит важную информацию о том, какая поддержка необходима (и эффективна) сотрудникам внешкольных программ для создания позитивного социального климата, способствующего повышению мотивации молодежи и ее участия в физической активности.

Обзор исследования

Подробное описание

Несмотря на то, что послешкольные программы (ASP) были признаны критическим контекстом для поощрения физической активности молодежи (PA), с широким охватом недостаточно обслуживаемых сообществ, исследования, проведенные Главным исследователем и другими, показали, что ASP продолжают бороться за соблюдение руководящих принципов политики в отношении ежедневной активности. молодежное ПА. Более того, несмотря на продолжающийся рост показателей ожирения среди подростков в США, было проведено несколько вмешательств ASP, ориентированных на подростков с недостаточным уровнем обслуживания, и влияние на устойчивое изменение поведения подростков было ограниченным или нулевым. Предыдущие исследования ASP, проведенные PI, показывают, что социальные механизмы, которые не учитывались в предыдущих вмешательствах (например, развитие дружбы и связи со сверстниками и персоналом через PA; принадлежность к группе, включая положительные нормы PA сверстников и ощутимая поддержка), являются ключевыми предикторами PA у молодежи. Исследовательская группа недавно завершила технико-экономическое обоснование (NIH R21 HD077357) в рамках 6 ASP (3 вмешательства против 3 стандартных контрольных программ по охране здоровья) для малообеспеченной молодежи средних школ, что на сегодняшний день стало первым вмешательством, направленным на решение этих социальных целей/механизмов PA для молодежи. Результаты показали положительный эффект изменения поведения сотрудников, улучшения социальной поддержки молодежи и связей с коллегами и сотрудниками, а также увеличения активности молодежи. Предлагаемое исследование будет расширять предыдущее технико-экономическое обоснование ASP с новым трансляционным подходом, который работает с уже существующими ASP и нацелен на персонал как инструмент для устойчивых изменений в социальных механизмах в условиях ASP для увеличения ежедневного PA подростков с недостаточным уровнем обслуживания. Предлагаемый проект будет представлять собой проспективное рандомизированное контролируемое исследование, в котором программа социального развития для персонала по социальному развитию будет сравниваться со стандартной контрольной программой ASP в области здравоохранения. Предлагаемое испытание эффективности повысит влияние ранее существовавших сотрудников ASP в качестве ключевых агентов изменений и удовлетворит потребности подростков в социальном развитии, которые не учитывались в предыдущих вмешательствах, за счет использования новой теоретической основы, которая расширяет теорию социального развития и социальные механизмы, выделенные Самоопределением. Теория, теория достижения цели и теория социального познания. Мероприятие будет нацелено на три ключевых социальных механизма «целей социальной принадлежности PA» для увеличения и устойчивого PA персонала и недостаточно обслуживаемой молодежи средней школы (т. Е. Дружба / связи через PA; принадлежность к группе и; связь персонала). Все компоненты вмешательства (инициатива по укреплению здоровья, всестороннее обучение и адаптированная учебная программа социальной защиты населения) направлены на повышение потенциала персонала для содействия контексту защиты окружающей среды, который поддерживает эти социальные цели/механизмы (связи, групповая принадлежность) и увеличивает влияние персонала ASP по мере того, как положительные образцы для подражания PA и агенты перемен.

Ожидается, что по сравнению с ASP из контрольной группы ASP, получающие программу «Connect», продемонстрируют более значительные улучшения по сравнению с исходным уровнем до пост- и 6-месячного наблюдения в социальных механизмах, PA молодежи и PA персонала. Результаты этого предлагаемого проекта продемонстрируют эффективность вмешательства и помогут в разработке модели обучения, мотивации и расширения возможностей сотрудников ASP для работы с социальными механизмами, которые продвигают молодежную PA для проведения крупномасштабного испытания эффективности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

1350

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nicole Zarrett, PhD
  • Номер телефона: 617-717-9873
  • Электронная почта: zarrettn@mailbox.sc.edu

Места учебы

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29208
        • Рекрутинг
        • University of South Carolina
        • Контакт:
          • Nicole Zarrett, Ph.D.
          • Номер телефона: 617-717-9873
          • Электронная почта: zarrettn@mailbox.sc.edu
        • Контакт:
          • Dawn Wilson-King, Ph.D.
          • Номер телефона: 803-236-7799
          • Электронная почта: wilsondk@mailbox.sc.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 9 лет до 16 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения для подростков:

  • Должен быть в настоящее время зачислен в программу продленного дня
  • Наличие согласия родителей на участие
  • Согласен на участие в исследовании (assent)
  • Быть доступным для измерения исходного уровня и после вмешательства.

Инклюзия для взрослых (программный персонал):

  • Должен быть частью внешкольного персонала
  • Отсутствие медицинских показаний или расстройств, ограничивающих участие
  • Доступен и способен участвовать в сборе данных и на этапе вмешательства (тренинги, инициатива в области здравоохранения и т. д.) в течение периода исследования.

Критерии исключения для подростков и взрослых (программный персонал)

  • Иметь заболевание, которое может помешать выполнению предписанного плана вмешательства в области физической активности.
  • Имеют задержку развития или находятся на лечении от психического расстройства, поэтому материалы для вмешательства не подходят.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Connect Вмешательство PA на основе персонала
Места, получающие вмешательство в области физической активности Connect, будут включать три взаимосвязанных компонента: инициатива по укреплению здоровья персонала, которая помогает персоналу добиваться личных целей в области здравоохранения и включает еженедельные «проверки», адаптированную учебную программу социальной PA, которую необходимо реализовать в течение как минимум часа обогащения программы. 3 раза в неделю, а также комплексную программу обучения персонала, которая предоставляет стратегии и инструменты для улучшения социальных связей в рамках программы и направленную поддержку для реализации учебной программы социальной PA.
Места программы продленного дня, получающие вмешательство Connect, получат 16-недельную программу, которая включает три взаимосвязанных компонента: инициатива по укреплению здоровья сотрудников, которая помогает сотрудникам достигать личных целей в области здравоохранения и включает в себя еженедельные «проверки», адаптированную учебную программу социальной PA для реализации. не менее 3 раз в неделю в течение часа обогащения программы, а также комплексную программу обучения персонала, которая предоставляет стратегии и инструменты для улучшения социальных связей в рамках программы и направленную поддержку для реализации учебной программы социальной PA. Ожидается, что по сравнению с ASP из контрольной группы ASP, получающие программу «Connect», продемонстрируют более значительные улучшения по сравнению с исходным уровнем до пост- и 6-месячного наблюдения в социальных механизмах, связанных с PA, PA для молодежи и PA для персонала.
Другие имена:
  • Подключиться через PLAY
Другой: Connect Health Curriculum Control
Учебные заведения, на которые распространяется общая программа контроля за здоровьем, также будут включать три взаимосвязанных компонента: комплексную учебную программу по охране здоровья, которая включает в себя интерактивные и веселые занятия, где учащиеся узнают о различных способах поведения в отношении здоровья (питание, снижение стресса и т. д.) и жизненных навыках. через групповые занятия, программу обучения персонала, которая предоставляет стратегии и инструменты для реализации учебного плана программы, а также постоянную поддержку со стороны персонала Connect.
Места послешкольных программ, в которых осуществляется контроль общей программы ASP по охране здоровья, будут направлены на профилактику нескольких негативных привычек для здоровья (например, употребление психоактивных веществ, стресс и т. д.), а также будут включать три взаимосвязанных компонента: комплексную учебную программу по охране здоровья, включающую интерактивные и веселые мероприятия. и где учащиеся узнают о различных привычках для здоровья (питание, снижение стресса и т. д.) и жизненных навыках посредством групповых занятий, программы обучения персонала, которая предоставляет стратегии и инструменты для реализации учебного плана программы, а также постоянную поддержку со стороны сотрудников Connect. . Эта группа будет служить в качестве группы сравнения для вмешательства PA на основе Connect Staff.
Другие имена:
  • Подключиться через PLAY

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Большее увеличение (изменение) физической активности (т. е. легкая, умеренная, энергичная ФА; использование 7-дневных всенаправленных акселерометров) молодежи и сотрудников, получающих вмешательство ФА на основе Connect Staff, по сравнению с контрольной программой General Health Curriculum.
Временное ограничение: от исходного уровня до последующего наблюдения через 6 мес.
Объективные оценки ФА будут получены как у персонала, так и у молодежи с помощью всенаправленных акселерометров. Данные будут записываться в 30-секундные периоды, чтобы наилучшим образом фиксировать короткие приступы активной деятельности, а необработанные данные об активности будут преобразованы во время, проведенное в легкой ФА (1,6-2,9 метаболических эквивалента (METS); точки отсчета = 100 и 1500 для молодежи и подростков). 110-1534 для взрослых) и умеренно-сильный (MV)PA (3-8,9 МЕТС; количество ≥ 1500 для молодежи и ≥ 1535 для взрослых) на основе пороговых значений активности для молодежи (определено Puyau et al.) и взрослых (определено Wilson, Co-I и Troiano et al.) соответственно. Молодежь и персонал будут носить ремни в течение одной полной недели в начале исследования, в середине вмешательства через 8 недель, в конечной точке через 16 недель и в течение 6 месяцев последующего наблюдения.
от исходного уровня до последующего наблюдения через 6 мес.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Более значительные улучшения (изменения) в ASP вмешательства Connect Staff PA по сравнению с контролем General Health Curriculum в целевых социальных механизмах в рамках ASP для поощрения физической активности с использованием инструмента наблюдения за социальным климатом.
Временное ограничение: от исходного уровня до последующего наблюдения через 6 мес.
Систематические наблюдения будут проводиться с использованием Системы наблюдения за активностью и отношениями детей во время игры (SOCARP) и дополнительного инструмента наблюдения за социальным климатом, который был разработан и протестирован PI (MCOT-PA). Основные оцениваемые социальные механизмы включают взаимодействие молодежи со сверстниками и социальное поведение (например, просоциальные взаимодействия, такие как похвала сверстников, антисоциальные взаимодействия, такие как поддразнивание/запугивание), поведение персонала и взаимодействие с молодежью (например, похвала; участие в ПА с молодежью) и характер деятельности по поддержке связи и принадлежности (например, инклюзивной). В соответствии с другими вмешательствами PA команды из двух кодировщиков будут проводить непрерывные наблюдения за ежедневной активностью в течение 5 дней в каждом ASP на исходном уровне, 8-недельной средней точке, 16-недельной конечной точке и 6-месячном последующем наблюдении.
от исходного уровня до последующего наблюдения через 6 мес.
Более значительные улучшения (изменения) в целевых результатах социальной мотивации молодежи на основе PA для молодежи, получающей вмешательство PA на основе Connect Staff, по сравнению с контрольной программой General Health Curriculum.
Временное ограничение: от исходного уровня до последующего наблюдения через 6 мес.
Будут оценены изменения в социальных, когнитивных и аффективных компонентах мотивации ПА молодежи. Улучшение социальной мотивации ФА будет измеряться с использованием Шкалы социальных мотивационных ориентаций для спорта (SMOSS), которая оценивает социальную ориентацию молодежи на ФА (7 пунктов; 5-балльная шкала: 1 = совершенно не согласен, 5 = полностью согласен; M = 2,44; SD = 1,04; коэффициенты надежности варьируются от 0,77 до 0,87), при этом более высокие средние баллы по подшкале аффилированности указывают на более высокие цели аффилиации для участия в PA.
от исходного уровня до последующего наблюдения через 6 мес.
Более значительные улучшения (изменения) целевых когнитивно-мотивационных результатов на основе PA для молодежи, получающих вмешательство PA на основе Connect Staff, по сравнению с контрольной программой General Health Curriculum.
Временное ограничение: от исходного уровня до последующего наблюдения через 6 мес.
Будут оценены изменения в социальных, когнитивных и аффективных компонентах мотивации ПА молодежи. Когнитивные компоненты мотивации ФА у молодежи будут оцениваться с помощью Опросника саморегуляции лечения (15 пунктов; 7-балльная шкала: 1 = совсем не верно для меня [не регулируется автономно], 7 = очень верно для меня; коэффициент надежности = 0,73). автономная мотивация/регуляция упражнений, при этом более высокие средние баллы по пунктам шкалы указывают на большую автономную регуляцию.
от исходного уровня до последующего наблюдения через 6 мес.
Более значительные улучшения (изменения) целевых аффективно-мотивационных результатов на основе PA для молодежи, получающих вмешательство PA на основе Connect Staff, по сравнению с контрольной программой General Health Curriculum.
Временное ограничение: от исходного уровня до последующего наблюдения через 6 мес.
Будут оценены изменения в социальных, когнитивных и аффективных компонентах мотивации ПА молодежи. Аффективный компонент мотивации будет оцениваться по шкале внутренних интересов и регуляторных мотивов (коэффициенты надежности от 0,83 до 0,94; 5-бальная шкала: 1 = очень неверно [не нравится], 5 = очень верно; M = 3,7, SD = 1,0) с более высокими средними баллами по пунктам шкалы, что указывает на большее внутреннее удовольствие молодежи и степень аффективной вовлеченности в упражнения.
от исходного уровня до последующего наблюдения через 6 мес.
Более значительные улучшения (изменения) в социальных связях между молодежью и персоналом на основе PA для поощрения физической активности среди молодежи, получающей вмешательство PA на основе Connect Staff, по сравнению с молодежью, участвующей в контрольной программе General Health Curriculum.
Временное ограничение: от исходного уровня до последующего наблюдения через 6 мес.
Изменения в социальных связях молодежи на основе PA будут измеряться на трех уровнях: связи между молодежью и персоналом, социальные связи сверстников и поддержка сверстников для PA. Шкала воспринимаемой поддержки учителя (коэффициент достоверности = 0,84; 5-балльная шкала: 1 = совершенно неверно [отношение без поддержки], 5 = полностью верно [отношение очень поддерживает]; M = 3,22; SD = 1,05) будет использоваться для оценки улучшение связей между персоналом и молодежью, при этом более высокие средние баллы по пунктам шкалы указывают на более качественные связи между персоналом и молодежью.
от исходного уровня до последующего наблюдения через 6 мес.
Более значительные улучшения (изменения) в социальной поддержке сверстников на основе PA среди молодежи, получающей вмешательство PA на основе Connect Staff, по сравнению с молодежью, участвующей в контрольной программе General Health Curriculum.
Временное ограничение: от исходного уровня до последующего наблюдения через 6 мес.
Опрос социальной поддержки и физических упражнений (коэффициенты надежности = 0,80-0,87; краткая форма, 4 пункта; 5-балльная шкала: 1 = никогда [получать поддержку], 5 = очень часто [получать поддержку]) будет использоваться для измерения прироста молодежи. Социальная поддержка сверстников на основе PA, при этом более высокие средние баллы указывают на большую поддержку сверстников для PA.
от исходного уровня до последующего наблюдения через 6 мес.
Более значительные улучшения (изменения) в положительных связях молодежи на основе PA среди молодежи, получающей вмешательство PA на основе Connect Staff, по сравнению с молодежью, участвующей в контрольной программе General Health Curriculum.
Временное ограничение: от исходного уровня до последующего наблюдения через 6 мес.
Шкала потребности в родстве (коэффициенты надежности = 0,86-0,92; 7-бальная шкала: 1-полностью не согласен, 5=полностью согласен, М=3,74; Стандартное отклонение = 0,75) будет использоваться для оценки собственного личного опыта молодых людей с положительными связями со сверстниками в рамках программы, при этом более высокие средние баллы по пунктам шкалы указывают на более сильные положительные связи со сверстниками.
от исходного уровня до последующего наблюдения через 6 мес.
Задокументируйте программу Fidelity of the Connect посредством изменений в коллективной способности персонала вести молодежь в мероприятиях по PA в рамках ASP, получающих вмешательство PA на основе Connect Staff.
Временное ограничение: от исходного уровня до 6 мес. наблюдения
Изменения в коллективной способности сотрудников руководить молодежью в мероприятиях PA будут измеряться посредством структурированных интервью с использованием Инструмента оценки готовности, разработанного и протестированного PI, который исследует мотивацию для реализации вмешательства Connect, способность к инновациям для Connect (например, эффективность персонала) и общий потенциал (например, сплоченность персонала, поддержка и позитивные отношения с вышестоящим руководством, а также общая удовлетворенность работой). Оценка будет проводиться на исходном уровне для выявления и устранения любых первоначальных программных барьеров, которые могут помешать принятию вмешательства, а затем снова на 8-й неделе (средняя точка), 16-й неделе (конечная точка) и 6-месячном последующем наблюдении, чтобы определить, нужны ли какие-либо изменения в реализации. необходимо для улучшения адаптации после вмешательства.
от исходного уровня до 6 мес. наблюдения
Более значительные улучшения (изменения) в целевых результатах мотивации PA для сотрудников, получающих вмешательство PA на основе Connect Staff, по сравнению с контрольной программой General Health Curriculum.
Временное ограничение: от исходного уровня до 6 мес. наблюдения
Мотивация и ценность ПД персонала будут измеряться с помощью опросника поведенческого регулирования при выполнении упражнений (BREQ; коэффициенты достоверности подшкал варьируются от 0,78 до 0,90; 24 пункта; 5-балльная шкала; 0=неверно; 4=очень верно для меня), с более средние баллы по пунктам шкалы указывают на большую мотивацию PA. Оценка будет проводиться на исходном уровне, через 8 недель (средняя точка), через 16 недель (конечная точка) и через 6 месяцев наблюдения.
от исходного уровня до 6 мес. наблюдения
Более значительные улучшения (изменения) в самовосприятии целевого персонала PA и эффективности для преодоления барьеров сотрудников, получающих вмешательство PA на основе Connect Staff, по сравнению с контролем общей программы здравоохранения.
Временное ограничение: от исходного уровня до 6 мес. наблюдения
Я-концепция ФА персонала и эффективность преодоления барьеров, препятствующих накоплению рекомендуемого ежедневного количества ФА, будут измеряться с использованием шкалы самооценки и мотивации к упражнениям (коэффициенты достоверности варьируются от 0,63 до 0,90; 7 пунктов; 6-балльная шкала; 0=). категорически не согласен, 6 = полностью согласен) и вопросник самоэффективности при выполнении упражнений (коэффициент надежности = 0,96; 10 предметов; шкала 5 пунктов; 1-совсем не уверен; 5 = очень уверенно) соответственно. Более высокие средние баллы по пунктам шкалы будут указывать на более высокую самооценку/эффективность PA. Оценка будет проводиться на исходном уровне, через 8 недель (средняя точка), через 16 недель (конечная точка) и через 6 месяцев наблюдения.
от исходного уровня до 6 мес. наблюдения
Более значительные улучшения (изменения) в социальной поддержке персонала на основе PA среди сотрудников, получающих вмешательство Connect на основе PA, по сравнению с контрольной программой General Health Curriculum.
Временное ограничение: от исходного уровня до 6 мес. наблюдения
Опрос социальной поддержки и физических упражнений (коэффициент достоверности 0,80–0,87; 20 пунктов; 5-балльная шкала; 0 = нет; 4 = очень часто) будет оценивать изменения в связности/поддержке персонала, чтобы быть активным, с более высокими средними баллами по пунктам, указывающим на большую Социальная поддержка. Оценка будет проводиться на исходном уровне, через 8 недель (средняя точка), через 16 недель (конечная точка) и через 6 месяцев наблюдения.
от исходного уровня до 6 мес. наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Nicole Zarrett, PhD, University of South Carolina

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 января 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 мая 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00073309
  • 1R01NR017619-01 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться