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Conéctese a través del JUEGO: una intervención de actividad física basada en el personal para jóvenes de escuela intermedia (Connect)

8 de mayo de 2023 actualizado por: Nicole Zarrett, University of South Carolina
El objetivo general del Proyecto Connect Through Positive Leisure Activities for Youth (PLAY) es mejorar la capacidad del personal para implementar programas efectivos de actividad física (PA) dentro de los programas extracurriculares de la escuela intermedia que atienden a jóvenes de alto riesgo. Todos los componentes de la intervención 'Connect' (iniciativa de promoción de la salud, capacitación integral y plan de estudios de actividad física personalizado) tienen como objetivo apoyar la cohesión, la motivación y la eficacia del personal para facilitar un contexto de PA que apoye las metas sociales de los jóvenes y las conexiones significativas. Con este fin, los investigadores implementarán un ensayo controlado aleatorio de 5 años con 30 ASP. En comparación con los programas de control, se espera que los programas extracurriculares que reciben el programa 'Connect' muestren mayores mejoras desde la línea de base hasta el seguimiento posterior y a los 6 meses en los mecanismos sociales, la actividad física de los jóvenes y la actividad física del personal. El proyecto Connect through PLAY proporcionará información importante sobre qué apoyos se necesitan (y son eficaces) para que el personal del programa extracurricular cree un clima social positivo para promover aumentos en la motivación y la participación de los jóvenes en la actividad física.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Aunque los programas extracurriculares (ASP, por sus siglas en inglés) han sido reconocidos como un contexto crítico para promover la actividad física juvenil (AF), con un amplio alcance en las comunidades desatendidas, la investigación realizada por el Investigador Principal y otros han indicado que los ASP continúan luchando para cumplir con las pautas de política para actividades diarias. PA juvenil. Además, a pesar de los aumentos continuos en las tasas de obesidad entre los adolescentes de EE. UU., ha habido pocas intervenciones de ASP centradas en adolescentes desatendidos y un impacto limitado o nulo en el cambio de comportamiento sostenido de los adolescentes. Estudios previos de ASP realizados por el PI demuestran que los mecanismos sociales que se pasaron por alto en intervenciones anteriores (p. ej., desarrollar amistad y conexión con los compañeros y el personal a través de la actividad física; la pertenencia a un grupo, incluidas las normas positivas de actividad física de los compañeros y el apoyo tangible) son predictores clave de la actividad física de los jóvenes. El equipo de investigación completó recientemente una prueba de factibilidad (NIH R21 HD077357) dentro de 6 ASP (3 intervenciones versus 3 controles de currículo de salud estándar) para jóvenes de escuela intermedia desatendidos que fue la primera intervención hasta la fecha para abordar estos objetivos/mecanismos sociales de PA para jóvenes. Los hallazgos mostraron efectos positivos para cambiar los comportamientos del personal, mejorar el apoyo social de la actividad física de los jóvenes y las conexiones con sus compañeros y el personal, y aumentar la actividad física de los jóvenes. El estudio propuesto ampliará el ensayo de factibilidad de ASP anterior con un enfoque novedoso que funciona con ASP preexistentes y apunta al personal como instrumento para cambios sostenibles en los mecanismos sociales dentro del entorno de ASP para aumentar la actividad física diaria de los adolescentes desatendidos. El proyecto propuesto será un ensayo controlado aleatorio prospectivo que compare un programa de PA de desarrollo social basado en el personal con un control de currículo de salud estándar de ASP. El ensayo de eficacia propuesto mejorará la influencia del personal de ASP preexistente como agentes de cambio clave y abordará las necesidades de desarrollo social de los adolescentes que se pasaron por alto en intervenciones anteriores mediante el empleo de un marco teórico novedoso que amplía la teoría del desarrollo social y los mecanismos sociales destacados por la autodeterminación. Teoría, Teoría de la Meta de Logro y Teoría Cognitiva Social. La intervención se centrará en los tres mecanismos sociales clave de los "objetivos de afiliación social de PA" para una mayor y sostenida actividad física del personal y de los jóvenes de secundaria desatendidos (es decir, amistades/conexiones a través de la actividad física; pertenencia al grupo y conexión del personal). Todos los componentes de la intervención (iniciativa de promoción de la salud, capacitación integral y currículo personalizado de AF social) tienen como objetivo mejorar la capacidad del personal para facilitar un contexto de AF que apoye estos objetivos/mecanismos sociales (conexiones, pertenencia a grupos) y aumente la influencia del personal de ASP como modelos positivos de PA y agentes de cambio.

En comparación con los ASP de control, se espera que los ASP que reciben el programa 'Connect' muestren mayores mejoras desde la línea de base hasta el seguimiento posterior y a los 6 meses en los mecanismos sociales, la actividad física de los jóvenes y la actividad física del personal. Los resultados de este proyecto propuesto demostrarán la eficacia de la intervención y ayudarán a desarrollar un modelo de capacitación, motivación y empoderamiento del personal de ASP para abordar los mecanismos sociales que promueven la AF juvenil para realizar un ensayo de efectividad a gran escala.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

1350

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
        • Reclutamiento
        • University of South Carolina
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

9 años a 16 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de Inclusión para Adolescentes:

  • Debe estar actualmente inscrito en el programa después de la escuela
  • Tener el consentimiento de los padres para participar.
  • Aceptar participar en el estudio (asentimiento)
  • Estar disponible para la medición inicial y posterior a la intervención.

Inclusión para adultos (personal del programa):

  • Debe ser parte del personal después de la escuela
  • Ninguna condición médica o trastorno que limitaría la participación.
  • Disponible y capaz de participar en la recopilación de datos y la fase de intervención (capacitaciones, iniciativa de salud, etc.) para el período de estudio.

Criterios de Exclusión para Adolescentes y Adultos (Personal del Programa)

  • Tiene una condición médica que podría interferir con el plan de intervención de actividad física prescrito
  • Tiene un retraso en el desarrollo o está en tratamiento por un trastorno psiquiátrico de tal manera que los materiales de intervención no serán apropiados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de AP basada en Connect Staff
Los sitios que reciben la intervención de actividad física de Connect incluirán tres componentes relacionados: una iniciativa de promoción de la salud del personal que ayuda al personal a alcanzar metas de salud personalizadas e involucra 'chequeos' semanales, un plan de estudios de actividad física social personalizado para implementar dentro de la hora de enriquecimiento del programa al menos 3 veces por semana, y un programa integral de capacitación del personal que brinda estrategias y herramientas para mejorar las conexiones sociales dentro del programa y apoyo guiado para implementar el plan de estudios de PA social.
Conductual: Intervención de AP basada en Connect Staff
Los sitios del programa después de la escuela que reciben la intervención Connect recibirán un programa de 16 semanas que incluye tres componentes relacionados: una iniciativa de promoción de la salud del personal que ayuda al personal a perseguir metas de salud personalizadas e incluye 'chequeos' semanales, un plan de estudios de PA social personalizado para implementar dentro de la hora de enriquecimiento del programa al menos 3 veces por semana, y un programa integral de capacitación del personal que brinda estrategias y herramientas para mejorar las conexiones sociales dentro del programa y apoyo guiado para implementar el currículo social de PA. En comparación con los ASP de control, se espera que los ASP que reciben el programa 'Connect' muestren mayores mejoras desde la línea de base hasta el seguimiento posterior y a los 6 meses en los mecanismos sociales relacionados con la actividad física, la actividad física de los jóvenes y la actividad física del personal.
Otros nombres:
  • Conéctate a través del JUEGO
Otro: Control Curricular Conectar Salud
Los sitios que reciben el control del currículo de salud general también involucrarán tres componentes relacionados: un currículo de programa de salud integral que incluye actividades que son interactivas y divertidas y donde los estudiantes aprenderán sobre una variedad de comportamientos de salud (nutrición, reducción del estrés, etc.) y habilidades para la vida. a través de actividades grupales, un programa de capacitación del personal que proporciona estrategias y herramientas para implementar el plan de estudios del programa y el apoyo continuo del personal de Connect.
Otro: Control Curricular Conectar Salud
Los sitios de programas extracurriculares que reciben el control general del currículo de salud ASP abordarán la prevención de varios comportamientos de salud negativos (por ejemplo, uso de sustancias, estrés, etc.) y también involucrarán tres componentes relacionados: un currículo integral del programa de salud que incluye actividades que son interactivas y divertidas. y donde los estudiantes aprenderán sobre una variedad de comportamientos de salud (nutrición, reducción del estrés, etc.) y habilidades para la vida a través de actividades grupales, un programa de capacitación del personal que brinda estrategias y herramientas para implementar el plan de estudios del programa y el apoyo continuo del personal de Connect. . Este brazo servirá como grupo de comparación para la intervención PA basada en Connect Staff.
Otros nombres:
  • Conéctate a través del JUEGO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mayores aumentos (cambios) en la actividad física (es decir, actividad física ligera, moderada y vigorosa; usando acelerómetros omnidireccionales de 7 días) de los jóvenes y el personal que reciben la intervención de actividad física basada en Connect Staff en comparación con el control del plan de estudios de salud general.
Periodo de tiempo: línea de base a 6 meses de seguimiento
Se obtendrán evaluaciones objetivas de PA tanto en el personal como en los jóvenes con acelerómetros omnidireccionales. Los datos se registrarán en períodos de 30 s para capturar mejor los episodios breves de actividad vigorosa y los datos de actividad sin procesar se convertirán en tiempo de actividad física ligera (1.6-2.9 equivalentes metabólicos (METS); puntos de corte de conteo = 100 y 1500 para jóvenes y 110-1534 para adultos) y PA de moderada a vigorosa (MV) (3-8,9 MET; recuentos ≥ 1500 para jóvenes y ≥ 1535 para adultos) en función de los umbrales de recuento de actividad para jóvenes (identificados por Puyau et al.) y adultos (identificados por Wilson, Co-I y Troiano et al) respectivamente. Los jóvenes y el personal usarán los cinturones durante una semana completa al inicio, el punto medio de intervención de 8 semanas, el punto final de 16 semanas y el seguimiento de 6 meses.
línea de base a 6 meses de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mayores mejoras (cambio) en los ASP de intervención de AF basados ​​en Connect Staff en comparación con el control del plan de estudios de salud general en mecanismos sociales específicos dentro del ASP para promover la actividad física utilizando una herramienta de observación del clima social
Periodo de tiempo: línea de base a 6 meses de seguimiento
Se realizarán observaciones sistemáticas utilizando el Sistema para observar la actividad y las relaciones de los niños durante el juego (SOCARP) y una herramienta complementaria de observación del clima social que ha sido desarrollada y probada por el PI (MCOT-PA). Los mecanismos sociales clave evaluados incluyen interacciones entre pares jóvenes y comportamientos sociales (p. ej., interacciones prosociales como elogiar a los compañeros, interacciones antisociales como burlas/intimidación), comportamientos del personal e interacciones con los jóvenes (p. ej., brindar elogios, participar en PA con los jóvenes) y la naturaleza de actividades para apoyar la conexión y la pertenencia (por ejemplo, inclusivo). De acuerdo con otras intervenciones de actividad física, los equipos de dos codificadores realizarán observaciones continuas de las actividades diarias a lo largo de 5 días en cada ASP al inicio, a las 8 semanas en el punto medio, a las 16 semanas en el punto final y a los 6 meses de seguimiento.
línea de base a 6 meses de seguimiento
Mayores mejoras (cambio) en los resultados motivacionales sociales basados ​​en la actividad física de los jóvenes que reciben la intervención de actividad física basada en el personal de Connect en comparación con el control del plan de estudios de salud general.
Periodo de tiempo: línea de base a 6 meses de seguimiento
Se evaluarán los cambios en los componentes sociales, cognitivos y afectivos de las motivaciones de AF de los jóvenes. Las mejoras en las motivaciones sociales de AF se medirán utilizando la Escala de Orientaciones Motivacionales Sociales para el Deporte (SMOSS), que evalúa la orientación de afiliación social de los jóvenes hacia la AF (7 ítems; escala de 5 puntos: 1 = muy en desacuerdo, 5 = muy de acuerdo; M = 2.44; SD = 1,04; los coeficientes de fiabilidad oscilan entre 0,77 y 0,87), con puntuaciones medias más altas en la subescala de afiliación que indican mayores objetivos de afiliación para la participación en PA.
línea de base a 6 meses de seguimiento
Mayores mejoras (cambio) en los resultados motivacionales cognitivos basados ​​en la actividad física de los jóvenes que reciben la intervención de actividad física basada en Connect Staff en comparación con el control del plan de estudios de salud general.
Periodo de tiempo: línea de base a 6 meses de seguimiento
Se evaluarán los cambios en los componentes sociales, cognitivos y afectivos de las motivaciones de AF de los jóvenes. Los componentes cognitivos juveniles de la motivación de AF se evaluarán mediante el Cuestionario de autorregulación del tratamiento (15 ítems; escala de 7 puntos: 1 = nada cierto para mí [no regulado de forma autónoma], 7 = muy cierto para mí; coeficiente de confiabilidad = .73) motivación/regulación autónoma para el ejercicio, con puntuaciones medias más altas en todos los elementos de la escala que indican una mayor regulación autónoma.
línea de base a 6 meses de seguimiento
Mayores mejoras (cambio) en los resultados motivacionales afectivos basados ​​en la actividad física de los jóvenes que reciben la intervención de actividad física basada en Connect Staff en comparación con el control del plan de estudios de salud general.
Periodo de tiempo: línea de base a 6 meses de seguimiento
Se evaluarán los cambios en los componentes sociales, cognitivos y afectivos de las motivaciones de AF de los jóvenes. El componente afectivo de la motivación se evaluará utilizando la escala de motivos de interés intrínseco y regulatorio (coeficientes de confiabilidad de .83 a .94; escala de 5 puntos: 1=muy falso [no disfruta], 5=muy cierto; M=3,7, SD=1,0) con puntuaciones medias más altas en todos los elementos de la escala, lo que indica un mayor disfrute intrínseco de los jóvenes y un mayor grado de participación afectiva en el ejercicio.
línea de base a 6 meses de seguimiento
Mayores mejoras (cambio) en las conexiones sociales basadas en PA del personal juvenil para promover la actividad física entre los jóvenes que reciben la intervención de PA basada en Connect Staff en comparación con los jóvenes en el control del Plan de estudios de salud general.
Periodo de tiempo: línea de base a 6 meses de seguimiento
Los cambios en las conexiones sociales basadas en la actividad física de los jóvenes se medirán en tres niveles: conexiones entre el personal y los jóvenes, las conexiones sociales entre pares y el apoyo de los pares para la actividad física. Se utilizará la escala Percepción de apoyo docente (coeficiente de fiabilidad = 0,84; escala de 5 puntos: 1=completamente falso [relación sin apoyo], 5=completamente cierto [relación con mucho apoyo]; M=3,22; SD=1,05) para evaluar mejoras en las conexiones entre el personal y los jóvenes, con puntuaciones medias más altas en los elementos de la escala que indican conexiones entre el personal y los jóvenes de mayor calidad.
línea de base a 6 meses de seguimiento
Mayores mejoras (cambio) en el apoyo social entre pares basado en PA para jóvenes entre los jóvenes que reciben la intervención de PA basada en Connect Staff en comparación con los jóvenes en el control del Plan de estudios de salud general.
Periodo de tiempo: línea de base a 6 meses de seguimiento
La Encuesta de Ejercicio y Apoyo Social (coeficientes de confiabilidad = .80-.87; forma abreviada, 4 ítems; escala de 5 puntos: 1 = nunca [recibir apoyo], 5 = muy a menudo [recibir apoyo]) se utilizará para medir los aumentos en los jóvenes Apoyo social entre pares basado en PA, con puntuaciones medias más altas que indican un mayor apoyo entre pares para PA.
línea de base a 6 meses de seguimiento
Mayores mejoras (cambio) en las conexiones positivas entre pares basadas en PA de los jóvenes entre los jóvenes que reciben la intervención de PA basada en Connect Staff en comparación con los jóvenes en el control del Plan de estudios de salud general.
Periodo de tiempo: línea de base a 6 meses de seguimiento
La Escala de Necesidad de Relación (coeficientes de fiabilidad=.86-.92; escala de 7 puntos: 1-muy en desacuerdo, 5=muy de acuerdo:, M=3,74; SD=.75) se usará para evaluar las propias experiencias personales de los jóvenes con conexiones positivas entre compañeros dentro del programa, con puntuaciones medias más altas en todos los elementos de la escala que indican mayores conexiones positivas con compañeros.
línea de base a 6 meses de seguimiento
Documentar la fidelidad del programa Connect a través de cambios en la capacidad colectiva del personal para liderar a los jóvenes en actividades de PA dentro de los ASP que reciben la intervención de PA basada en Connect Staff.
Periodo de tiempo: línea de base a 6 meses de seguimiento
Los cambios en la capacidad colectiva del personal para liderar a los jóvenes en las actividades de PA se medirán a través de entrevistas estructuradas utilizando una herramienta de evaluación de preparación que el PI ha desarrollado y probado que examina la motivación para implementar la intervención de Connect, capacidad específica de innovación para Connect (p. ej., eficacia del personal) y capacidad general (p. ej., cohesión del personal, apoyo y relaciones positivas con la administración superior y satisfacción laboral general). La evaluación se realizará al inicio para identificar y abordar cualquier barrera inicial del programa que pudiera impedir la adopción de la intervención, y nuevamente a las 8 semanas (punto medio), 16 semanas (punto final) y 6 meses de seguimiento para determinar si se requieren modificaciones a la implementación. necesarios para mejorar la adoptabilidad después de la intervención.
línea de base a 6 meses de seguimiento
Mayores mejoras (cambio) en los resultados motivacionales de AF del personal objetivo del personal que recibe la intervención de AF basada en Connect Staff en comparación con el control del plan de estudios de salud general.
Periodo de tiempo: línea de base a 6 meses de seguimiento
La motivación y el valor de la actividad física del personal se medirán utilizando el Cuestionario de regulación conductual en el ejercicio (BREQ; los coeficientes de confiabilidad de la subescala varían de .78 a .90; 24 ítems; escala de 5 puntos; 0 = no es cierto; 4 = muy cierto para mí), con mayor puntuaciones medias en los elementos de la escala que indican una mayor motivación de AF. La evaluación se realizará al inicio, 8 semanas (punto medio), 16 semanas (punto final) y 6 meses de seguimiento.
línea de base a 6 meses de seguimiento
Mayores mejoras (cambio) en el autoconcepto y la eficacia de AF del personal objetivo para superar las barreras del personal que recibe la intervención de AF basada en Connect Staff en comparación con el control del plan de estudios de salud general.
Periodo de tiempo: línea de base a 6 meses de seguimiento
El autoconcepto y la eficacia de AF del personal para superar las barreras que impiden la acumulación de las cantidades diarias recomendadas de AF se medirán utilizando la Escala de Autoconcepto y Motivación para el Ejercicio (los coeficientes de confiabilidad oscilan entre .63 y .90; 7 ítems; escala de 6 puntos; 0= totalmente en desacuerdo; 6=muy de acuerdo), y el Cuestionario de Autoeficacia para el Ejercicio (coeficiente de fiabilidad = .96; 10 artículos; escala de 5 puntos; 1-nada confiado; 5=extremadamente confiado), respectivamente. Las puntuaciones medias más altas en los elementos de la escala indicarán un mayor autoconcepto/eficacia de AF. La evaluación se realizará al inicio, 8 semanas (punto medio), 16 semanas (punto final) y 6 meses de seguimiento.
línea de base a 6 meses de seguimiento
Mayores mejoras (cambio) en el apoyo social basado en PA del personal entre el personal que recibe la intervención de PA basada en Connect Staff en comparación con el control del plan de estudios de salud general.
Periodo de tiempo: línea de base a 6 meses de seguimiento
La Encuesta de Ejercicio y Apoyo Social (coeficiente de confiabilidad .80-.87; 20 ítems; escala de 5 puntos; 0=ninguno; 4=muy a menudo) evaluará los cambios en la conexión/apoyo del personal para estar activo, con puntuaciones medias más altas en todos los ítems que indican mayor apoyo social. La evaluación se realizará al inicio, 8 semanas (punto medio), 16 semanas (punto final) y 6 meses de seguimiento.
línea de base a 6 meses de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of South Carolina

Colaboradores

National Institute of Nursing Research (NINR)

Investigadores

  • Investigador principal: Nicole Zarrett, PhD, University of South Carolina

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de enero de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

31 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

6 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00073309
  • 1R01NR017619-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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