Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Connect Through PLAY: En personalebaseret fysisk aktivitetsintervention for ungdomsskoleungdom (Connect)

8. maj 2023 opdateret af: Nicole Zarrett, University of South Carolina
Det overordnede mål med Connect Through Positive Leisure Activities for Youth (PLAY)-projektet er at forbedre personalets kapacitet til at implementere effektiv fysisk aktivitet (PA) programmering inden for mellemskoleefterskoleprogrammer, der betjener højrisikounge. Alle komponenter i 'Connect'-interventionen (sundhedsfremmeinitiativ, omfattende træning og skræddersyet pensum for fysisk aktivitet) har til formål at støtte personalesammenhæng, motivation og effektivitet i at facilitere en PA-kontekst, der understøtter unges sociale mål og meningsfulde forbindelser. Til dette formål vil efterforskerne implementere et 5-årigt randomiseret kontrolleret forsøg med 30 ASP'er. Sammenlignet med kontrolprogrammer forventes efterskoleprogrammer, der modtager 'Connect'-programmet, at vise større forbedringer fra baseline til post- og 6 mdr. opfølgning i sociale mekanismer, ungdoms-PA og personale-PA. Connect through PLAY-projektet vil give vigtig indsigt i, hvilken støtte der er nødvendig (og effektiv) for efterskolepersonale for at skabe et positivt socialt klima for at fremme øget ungdomsmotivation og deltagelse i fysisk aktivitet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Selvom efterskoleprogrammer (ASP'er) er blevet anerkendt som en kritisk kontekst for at fremme fysisk aktivitet hos unge (PA), med bred rækkevidde til undertjente lokalsamfund, har forskning fra Principal Investigator og andre vist, at ASP'er fortsat kæmper for at overholde politiske retningslinjer for dagligt unge PA. På trods af fortsatte stigninger i fedmefrekvenser blandt unge i USA, har der desuden været få ASP-interventioner fokuseret på undertjente teenagere og begrænset til ingen indvirkning på unges vedvarende adfærdsændring. Tidligere ASP-studier af PI viser, at sociale mekanismer, der er overset i tidligere interventioner (f.eks. udvikling af venskab og forbindelse til jævnaldrende og personale gennem PA; gruppetilhørsforhold, herunder positive peer PA-normer og håndgribelig støtte) er vigtige forudsigere for unges PA. Forskerholdet afsluttede for nylig et feasibility-forsøg (NIH R21 HD077357) inden for 6 ASP'er (3 intervention vs. 3 standard-sundhedslæseplanskontroller) for undertjente ungdomsskoleungdom, som var den første intervention til dato for at adressere disse unge PA sociale mål/mekanismer. Resultaterne viste positive effekter for ændring af personaleadfærd, forbedring af unge PA's sociale støtte og forbindelser med jævnaldrende og personale og øget ungdoms PA. Den foreslåede undersøgelse vil udvide det tidligere ASP-gennemførlighedsforsøg med en ny translationel tilgang, der arbejder med allerede eksisterende ASP'er og retter sig mod personale som medvirkende til bæredygtige ændringer i sociale mekanismer inden for ASP-miljøet for at øge den daglige PA for undertjente teenagere. Det foreslåede projekt vil være et prospektivt, randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner et personalebaseret socialudviklings-PA-program med en standard ASP-sundhedslæseplanskontrol. Det foreslåede effektforsøg vil øge indflydelsen fra allerede eksisterende ASP-personale som centrale forandringsagenter og adressere sociale udviklingsbehov hos unge, der er overset i tidligere interventioner ved at anvende en ny teoretisk ramme, der udvider social udviklingsteori og de sociale mekanismer, der fremhæves af selvbestemmelse. Teori, Achievement Goal Theory og Social Cognitive Theory. Interventionen vil være rettet mod de tre centrale sociale mekanismer i "PA's sociale tilhørsforholdsmål" for øget og vedvarende PA for personale og undertjente ungdomsskoleungdom (dvs. Venskaber/forbindelser gennem PA; Gruppetilhørsforhold og; Personaleforbindelse). Alle komponenter i interventionen (sundhedsfremmeinitiativ, omfattende træning og skræddersyet social PA-pensum) har til formål at forbedre personalets kapacitet til at facilitere en PA-kontekst, der understøtter disse sociale mål/mekanismer (forbindelser, gruppetilhørsforhold) og øger indflydelsen fra ASP-medarbejdere som positive PA-rollemodeller og forandringsagenter.

Sammenlignet med kontrol-ASP'er, forventes ASP'er, der modtager 'Connect'-programmet, at vise større forbedringer fra baseline til post- og 6 mdr. opfølgning i sociale mekanismer, ungdoms-PA og personale-PA. Resultaterne af dette foreslåede projekt vil demonstrere effektiviteten af ​​interventionen og vil hjælpe med at udvikle en model for træning, motivering og bemyndigelse af ASP-personale til at tage fat på sociale mekanismer, der fremmer unges PA til at udføre et storstilet effektivitetsforsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1350

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29208

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for unge:

  • Skal i øjeblikket være tilmeldt efterskolen
  • Har forældres samtykke til at deltage
  • Accepter studiedeltagelse (samtykke)
  • Vær tilgængelig for baseline- og post-interventionsmåling.

Inklusion for voksne (programpersonale):

  • Skal være en del af efterskolens personale
  • Ingen medicinsk tilstand eller lidelse, der ville begrænse deltagelse
  • Tilgængelig og i stand til at deltage i dataindsamlingen og interventionsfasen (træning, sundhedsinitiativ osv.) for studieperioden.

Eksklusionskriterier for unge og voksne (programpersonale)

  • Har en medicinsk tilstand, der ville forstyrre den foreskrevne fysiske aktivitetsinterventionsplan
  • Har en udviklingsforsinkelse eller er i behandling for en psykiatrisk lidelse, således at interventionsmaterialerne ikke vil være passende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Connect Personalebaseret PA-intervention
Websteder, der modtager Connect fysisk aktivitetsintervention, vil involvere tre relaterede komponenter - et personalesundhedsfremmende initiativ, der hjælper personalet med at forfølge personligt skræddersyede sundhedsmål og involverer ugentlige 'check-ins', en skræddersyet social PA-pensum, der skal implementeres inden for programmets berigelsestime som minimum. 3 gange om ugen, og et omfattende personaleuddannelsesprogram, der giver strategier og værktøjer til at forbedre sociale forbindelser inden for programmet og guidet støtte til implementering af det sociale PA-pensum.
Efterskole-programwebsteder, der modtager Connect-interventionen, vil modtage et 16-ugers program, der omfatter tre relaterede komponenter - et sundhedsfremmende initiativ for personalet, der hjælper personalet med at forfølge personligt skræddersyede sundhedsmål og involverer ugentlige 'check-ins', et skræddersyet social PA-pensum, der skal implementeres inden for programmets berigelsestime mindst 3 gange om ugen, og et omfattende personaleuddannelsesprogram, der giver strategier og værktøjer til at forbedre sociale forbindelser inden for programmet og guidet støtte til implementering af det sociale PA-pensum. Sammenlignet med kontrol-ASP'er, forventes ASP'er, der modtager 'Connect'-programmet, at vise større forbedringer fra baseline til post- og 6-måneders opfølgning i PA-relaterede sociale mekanismer, ungdoms-PA og personale-PA.
Andre navne:
  • Tilslut via PLAY
Andet: Connect Health Curriculum Control
Websteder, der modtager den generelle sundhedspensumkontrol, vil også involvere tre relaterede komponenter - et omfattende sundhedsprogram, der inkluderer aktiviteter, der er interaktive og sjove, og hvor eleverne vil lære om en række forskellige sundhedsadfærd (ernæring, stressreduktion osv.) og livsfærdigheder gennem gruppeaktiviteter, et personaletræningsprogram, der giver strategier og værktøjer til implementering af programmets læseplan og løbende støtte fra Connect-personalet.
Efterskole-websteder, der modtager den generelle ASP-sundhedslæseplanskontrol, vil omhandle forebyggelse af adskillige negativ sundhedsadfærd (f.eks. stofbrug, stress osv.) og også involvere tre relaterede komponenter - et omfattende sundhedsprogram, der inkluderer aktiviteter, der er interaktive og sjove og hvor eleverne vil lære om en række forskellige sundhedsadfærd (ernæring, stressreduktion osv.) og livsfærdigheder gennem gruppeaktiviteter, et personaletræningsprogram, der giver strategier og værktøjer til implementering af programmets læseplan og løbende støtte fra Connect-personalet . Denne arm vil tjene som sammenligningsgruppen til den Connect Staff-baserede PA-intervention
Andre navne:
  • Tilslut via PLAY

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Større stigninger (ændring) i fysisk aktivitet (dvs. let, moderat, kraftig PA; brug af 7-dages omni-direktionelle accelerometre) hos unge og personale, der modtager den Connect Staff-baserede PA-intervention sammenlignet med General Health Curriculum-kontrol.
Tidsramme: baseline til 6 mdr. opfølgning
Objektive vurderinger af PA vil blive opnået på både personale og unge med omni-direktionelle accelerometre. Data vil blive registreret i 30-sek. epoker for bedst at fange korte perioder af kraftig aktivitet, og rå aktivitetsdata vil blive konverteret til tid brugt i let PA (1,6-2,9 metaboliske ækvivalenter (METS); tælle skæringspunkter=100 og 1500 for unge og 110-1534 for voksne) og moderat til kraftig (MV)PA (3-8,9 METS; tæller ≥ 1500 for unge og ≥ 1535 for voksne) baseret på aktivitetstæller for henholdsvis unge (identificeret af Puyau et al.) og voksne (identificeret af Wilson, Co-I og Troiano et al.). Unge og personale vil bære bælterne i en hel uge ved baseline, 8 ugers interventionsmidtpunkt, 16 ugers slutpunkt og 6 mdr. opfølgning.
baseline til 6 mdr. opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Større forbedringer (ændring) i Connect Staff-baserede PA-interventions-ASP'er sammenlignet med General Health Curriculum-kontrol i målrettede sociale mekanismer inden for ASP'en til at fremme fysisk aktivitet ved hjælp af et socialt klimaobservationsværktøj
Tidsramme: baseline til 6 mdr. opfølgning
Systematiske observationer vil blive udført ved hjælp af systemet til observation af børns aktivitet og relationer under leg (SOCARP) og et supplerende socialt klimaobservationsværktøj, der er udviklet og testet af PI (MCOT-PA). Vigtige sociale mekanismer, der vurderes, omfatter unges peer-interaktioner og social adfærd (f.eks. prosociale interaktioner som at rose kammerater, antisociale interaktioner som drilleri/mobning), personaleadfærd og interaktioner med unge (f.eks. give ros; engagere sig i PA med unge) og naturen af aktiviteter for at understøtte tilknytning og tilhørsforhold (f.eks. inklusive). I overensstemmelse med andre PA-interventioner vil hold af to programmerere foretage kontinuerlige observationer af daglige aktiviteter gennem 5 dage ved hver ASP ved baseline, 8 ugers midtpunkt, 16 ugers slutpunkt og 6 måneders opfølgning.
baseline til 6 mdr. opfølgning
Større forbedringer (ændring) i målrettede ungdoms PA-baserede sociale motiverende resultater for unge, der modtager den Connect Staff-baserede PA-intervention sammenlignet med General Health Curriculum-kontrol.
Tidsramme: baseline til 6 mdr. opfølgning
Ændringer i sociale, kognitive og affektive komponenter i unges PA-motivationer vil blive vurderet. Forbedringer i PA sociale motivationer vil blive målt ved hjælp af The Social Motivational Orientations Scale for Sport (SMOSS), som vurderer unges sociale tilhørsforholdsorientering mod PA (7 punkter; 5pt skala: 1=meget uenig, 5=meget enig; M=2,44; SD= 1,04; pålidelighedskoefficienter spænder fra 0,77 til 0,87), med højere gennemsnitsscore på tilknytningsunderskalaen, hvilket indikerer større tilknytningsmål for PA-deltagelse.
baseline til 6 mdr. opfølgning
Større forbedringer (ændring) i målrettede ungdoms PA-baserede kognitive motiverende resultater hos unge, der modtager den Connect Staff-baserede PA-intervention sammenlignet med General Health Curriculum-kontrol.
Tidsramme: baseline til 6 mdr. opfølgning
Ændringer i sociale, kognitive og affektive komponenter i unges PA-motivationer vil blive vurderet. Ungdoms kognitive komponenter i PA-motivation vil blive vurderet ved hjælp af Treatment Self-Regulation Questionnaire (15 punkter; 7pt skala: 1=slet ikke sandt for mig [ikke autonomt reguleret], 7=meget sandt for mig; reliabilitetskoefficient=.73) autonom motivation/regulering for træning, med højere gennemsnitsscore på tværs af skalapunkter, der indikerer større autonom regulering.
baseline til 6 mdr. opfølgning
Større forbedringer (ændring) i målrettede ungdoms PA-baserede affektive motivationsresultater hos unge, der modtager den Connect Staff-baserede PA-intervention sammenlignet med General Health Curriculum-kontrol.
Tidsramme: baseline til 6 mdr. opfølgning
Ændringer i sociale, kognitive og affektive komponenter i unges PA-motivationer vil blive vurderet. Den affektive komponent af motivation vil blive vurderet ved hjælp af The Intrinsic Interest and Regulatory Motives Scale (pålidelighedskoefficienter fra 0,83 til 0,94; 5-punkts skala: 1=meget falsk [nyder ikke], 5= meget sandt; M=3,7, SD=1,0) med højere gennemsnitsscore på tværs af skalaelementer, hvilket indikerer, at unge har større indre nydelse og grad af affektivt engagement i træning.
baseline til 6 mdr. opfølgning
Større forbedringer (ændring) i ungdoms-personalets PA-baserede sociale forbindelser til fremme af fysisk aktivitet blandt unge, der modtager den Connect Staff-baserede PA-intervention sammenlignet med unge i General Health Curriculum-kontrol.
Tidsramme: baseline til 6 mdr. opfølgning
Ændringer i unge PA-baserede sociale forbindelser vil blive målt på tre niveauer: ungdoms-personale forbindelser, peer sociale forbindelser og peer støtte til PA. Skalaen Opfattet lærerstøtte (reliabilitetskoefficient =.84; 5-punkts skala: 1=fuldstændig falsk [ikke understøttende sammenhæng], 5=fuldstændig sand [meget støttende sammenhæng]; M=3.22; SD=1.05) vil blive brugt til at evaluere forbedringer i personale-ungdom-forbindelser, med højere gennemsnitsscore på tværs af skalapunkterne, hvilket indikerer højere kvalitet personale-ungdom-forbindelser.
baseline til 6 mdr. opfølgning
Større forbedringer (ændring) i ungdoms-PA-baseret peer-social støtte blandt unge, der modtager den Connect Staff-baserede PA-intervention sammenlignet med unge i General Health Curriculum-kontrol.
Tidsramme: baseline til 6 mdr. opfølgning
Social Support and Exercise Survey (reliabilitetskoefficienter= .80-.87; kort form, 4 punkter; 5pt skala: 1=aldrig [modtag støtte], 5=meget ofte [modtag støtte]) vil blive brugt til at måle stigninger i unge PA-baseret peer-social støtte, med højere gennemsnitsscore, der indikerer større peer-støtte til PA.
baseline til 6 mdr. opfølgning
Større forbedringer (ændring) i unge PA-baserede positive peer-forbindelser blandt unge, der modtager den Connect Staff-baserede PA-intervention sammenlignet med unge i General Health Curriculum-kontrol.
Tidsramme: baseline til 6 mdr. opfølgning
The Need for Relatedness Scale (pålidelighedskoefficienter=.86-.92; 7-punkts skala: 1-meget uenig, 5=helt enig:, M=3,74; SD=.75) vil blive brugt til at vurdere unges egne personlige erfaringer med positive peer-forbindelser inden for programmet, med højere gennemsnitsscore på tværs af skalapunkter, der indikerer større positive peer-forbindelser.
baseline til 6 mdr. opfølgning
Dokumenter Fidelity af Connect-programmet gennem ændringer i personalets kollektive kapacitet til at lede unge i PA-aktiviteter inden for ASP'er, der modtager den Connect Staff-baserede PA-intervention.
Tidsramme: baseline til 6 mdr. opfølgning
Ændringer i personalets kollektive kapacitet til at lede unge i PA-aktiviteter vil blive målt gennem strukturerede interviews ved hjælp af et Readiness Assessment Tool, som PI'en har udviklet og testet, som undersøger motivation for at implementere Connect-interventionen, innovationsspecifik kapacitet for Connect (f.eks. personaleeffektivitet) , og generel kapacitet (f.eks. personalesammenhæng, støtte og positive relationer til højere administration og overordnet arbejdsglæde). Vurderingen vil blive udført ved baseline for at identificere og adressere eventuelle indledende programbarrierer, der ville hindre vedtagelsen af ​​interventionen, og igen ved 8 uger (midtpunkt), 16 uger (slutpunkt) og 6 måneders opfølgning for at afgøre, om eventuelle ændringer i implementeringen er nødvendig for at forbedre adoptabiliteten efter intervention.
baseline til 6 mdr. opfølgning
Større forbedringer (ændring) i målrettet personale PA motiverende resultater af personale, der modtager Connect Staff-baserede PA intervention sammenlignet med General Health Curriculum kontrol.
Tidsramme: baseline til 6 mdr. opfølgning
Personalets PA-motivation og værdi vil blive målt ved hjælp af Behavioural Regulation in Exercise Questionnaire (BREQ; subskala reliabilitetskoefficienter spænder fra .78-.90; 24 elementer; 5pt skala; 0=ikke sandt; 4=meget sandt for mig), med højere gennemsnitsscore på tværs af skalaelementer, der indikerer større PA-motivation. Vurderingen vil blive udført ved baseline, 8 uger (midtpunkt), 16 uger (slutpunkt) og 6 måneders opfølgning.
baseline til 6 mdr. opfølgning
Større forbedringer (ændring) i målrettet personale PA-selvkoncept og effektivitet for at overvinde barrierer for personale, der modtager den Connect Staff-baserede PA-intervention sammenlignet med General Health Curriculum-kontrol.
Tidsramme: baseline til 6 mdr. opfølgning
Personalets PA's selvopfattelse og effektiviteten til at overvinde barrierer, der forhindrer deres opsamling af daglige anbefalede mængder PA, vil blive målt ved hjælp af Self Concept and Motivation to Exercise Scale (pålidelighedskoefficienter spænder fra 0,63-0,90; 7 elementer; 6pt skala; 0= meget uenig, 6=helt enig), og spørgeskemaet om selveffektivitet til træning (pålidelighedskoefficient = 0,96; 10 genstande; 5pt skala; 1-slet ikke selvsikker; 5=ekstremt selvsikker). Højere gennemsnitsscore på tværs af skalapunkterne vil indikere større PA selvopfattelse/effektivitet. Vurderingen vil blive udført ved baseline, 8 uger (midtpunkt), 16 uger (slutpunkt) og 6 måneders opfølgning.
baseline til 6 mdr. opfølgning
Større forbedringer (ændring) i personale PA-baseret social støtte blandt personale, der modtager Connect Personale-baseret PA-intervention sammenlignet med General Health Curriculum-kontrol.
Tidsramme: baseline til 6 mdr. opfølgning
Social Support and Exercise Survey (pålidelighedskoefficient .80-.87; 20 punkter; 5pt skala; 0=ingen; 4=meget ofte) vil vurdere ændringer i personalets tilknytning/støtte til at være aktiv, med højere gennemsnitsscore på tværs af emner, der indikerer større social støtte. Vurderingen vil blive udført ved baseline, 8 uger (midtpunkt), 16 uger (slutpunkt) og 6 måneders opfølgning.
baseline til 6 mdr. opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicole Zarrett, PhD, University of South Carolina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2018

Først opslået (Faktiske)

6. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00073309
  • 1R01NR017619-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med Connect Personalebaseret PA-intervention

3
Abonner