一日の終わりのコンタクトレンズの不快感に対する眼表面の局所局所麻酔の影響の調査

包含基準:

• 潜在的な被験者は、研究に登録されるために次の基準をすべて満たす必要があります。

  1. 彼らは法定年齢 (18 歳) であり、ボランティアの能力があります。
  2. 対象者は、インフォームド コンセントの声明を読み、理解し、署名し、完全に作成されたフォームのコピーを受け取る必要があります。
  3. 彼らは、この臨床プロトコルに記載されている指示に従うことができ、喜んで従うように見えなければなりません.
  4. 自己申告によると、彼らは少なくとも過去 3 か月間、同じブランドのソフト球面コンタクト レンズを着用しています。
  5. 彼らは、習慣的にコンタクトレンズを使用している「症状のある」コンタクトレンズ装用者 (CLDEQ-8 スコア 20 ～ 37) と定義されています。
  6. 彼らは、研究日に約 14 時間レンズを装用する意思があります。
  7. 該当する場合、着用可能な眼鏡を持っています。
  8. 彼らは、この研究の期間中、他の臨床研究に参加しないことに同意します。

  9. 彼らは、各眼の習慣的なコンタクト レンズで 0.20 以上の高コントラスト logMAR 視力を達成できます。

     除外基準:

• 次の基準のいずれかを満たす潜在的な被験者は、研究への参加から除外されます。

  1. 彼らは眼の障害を持っており、通常はコンタクトレンズの装用を禁忌とします。
  2. 彼らは全身性疾患を持っており、通常はコンタクトレンズの装用を禁忌とします。
  3. 彼らは、点眼薬や軟膏などの外用薬を使用しています。
  4. 彼らは白内障または角膜屈折矯正手術を受けています。
  5. 自己申告で妊娠中または授乳中であること。
  6. 彼らは何らかの感染症を持っています (例: 肝炎) または免疫抑制性疾患 (例: HIV）、自己申告による。
  7. 彼らは、麻酔薬の既知の成分のいずれかに対する既知の過敏症またはアレルギー反応を持っています.
  8. 重度のアレルギー反応またはアナフィラキシーの病歴がある。
  9. 彼らは心臓病または甲状腺機能亢進症の病歴があります。
  10. 彼らは、この研究を開始する前の2週間以内に、他のコンタクトレンズまたはケアソリューションの臨床試験または研究に参加しています.
  11. 彼らは、臨床現場の従業員または従業員の近親者です (例: 治験責任医師、コーディネーター、技術者)。
  12. 以前のハードレンズまたはハードレンズの装用による角膜のゆがみがあるか、円錐角膜があります。
  13. 彼らは、コンタクトレンズの装用を禁忌とする次の眼表面徴候のいずれかのグレード3以上を持っています：角膜浮腫、角膜の血管新生、角膜の染色、眼瞼結膜の変化、または通常はコンタクトレンズの装用を禁忌とするその他の異常。