眼表局部局部麻醉对日终隐形眼镜不适的影响的调查

纳入标准：

• 潜在受试者必须满足以下所有标准才能参加研究：

  1. 他们已达到法定年龄（18 岁）并具有志愿者能力。
  2. 受试者必须阅读、理解并签署知情同意书，并收到完整执行的表格副本。
  3. 他们必须表现出能够并愿意遵守本临床方案中规定的说明。
  4. 根据自我报告，他们至少在过去三个月内佩戴了同一品牌的软性球形隐形眼镜。
  5. 他们被定义为佩戴惯用隐形眼镜的“有症状”隐形眼镜佩戴者（CLDEQ-8 评分为 20-37）。
  6. 他们愿意在学习日佩戴镜片大约 14 小时。
  7. 如果适用，他们有一副可佩戴的眼镜。
  8. 他们同意在本研究期间不参加其他临床研究。

  9. 他们可以在每只眼睛的习惯性隐形眼镜中获得 0.20 或更好的高对比度 logMAR 视力。

     排除标准：

• 符合以下任何标准的潜在受试者将被排除在参与研究之外：

  1. 他们患有眼部疾病，这通常是佩戴隐形眼镜的禁忌症。
  2. 他们患有全身性疾病，通常禁忌佩戴隐形眼镜。
  3. 他们正在使用任何局部用药，例如滴眼液或软膏。
  4. 他们进行过白内障或角膜屈光手术。
  5. 他们通过自我报告怀孕或哺乳。
  6. 他们患有任何传染病（例如 肝炎）或任何免疫抑制疾病（例如 HIV），通过自我报告。
  7. 他们对麻醉剂中的任何已知成分有任何已知的超敏反应或过敏反应。
  8. 他们有严重过敏反应或过敏反应的病史。
  9. 他们有心脏病或甲亢病史。
  10. 他们在开始本研究前两周内参加过任何其他隐形眼镜或护理液临床试验或研究。
  11. 他们是临床机构员工或员工的直系亲属（例如，调查员、协调员、技术员）。
  12. 他们有任何因先前佩戴坚硬或刚性镜片而导致的角膜变形或圆锥角膜。
  13. 他们有 3 级或以上的任何以下眼表体征，这将禁止佩戴隐形眼镜：角膜水肿、角膜血管化、角膜染色、睑板结膜变化或通常禁止佩戴隐形眼镜的任何其他异常。