Een onderzoek naar de impact van plaatselijke topische anesthesie van het oogoppervlak op het ongemak van contactlenzen aan het eind van de dag

Inclusiecriteria:

• Potentiële proefpersonen moeten aan alle volgende criteria voldoen om voor het onderzoek te worden ingeschreven:

  1. Ze zijn meerderjarig (18 jaar) en hebben de hoedanigheid van vrijwilliger.
  2. De proefpersoon moet de VERKLARING VAN GEÏNFORMEERDE TOESTEMMING lezen, begrijpen en ondertekenen en een volledig ingevuld exemplaar van het formulier ontvangen.
  3. Ze moeten in staat en bereid lijken om zich te houden aan de instructies in dit klinische protocol.
  4. Ze hebben naar eigen zeggen minstens de afgelopen drie maanden hetzelfde merk zachte sferische contactlenzen gedragen.
  5. Ze worden gedefinieerd als 'symptomatische' contactlensdragers (CLDEQ-8 score van 20-37) met hun gebruikelijke contactlenzen.
  6. Zij zijn bereid hun lenzen op studiedagen ongeveer 14 uur te dragen.
  7. Ze hebben, indien van toepassing, een draagbare bril.
  8. Ze stemmen ermee in om niet deel te nemen aan ander klinisch onderzoek voor de duur van deze studie.

  9. Ze kunnen een logMAR-gezichtsscherpte met hoog contrast van 0,20 of beter bereiken met hun gebruikelijke contactlenzen in elk oog.

     Uitsluitingscriteria:

• Potentiële proefpersonen die aan een van de volgende criteria voldoen, worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek:

  1. Ze hebben een oogaandoening, wat normaliter een contra-indicatie zou zijn voor het dragen van contactlenzen.
  2. Ze hebben een systemische stoornis, wat normaal gesproken een contra-indicatie zou zijn voor het dragen van contactlenzen.
  3. Ze gebruiken actuele medicatie zoals oogdruppels of zalf.
  4. Ze hebben een cataract- of cornea-refractieve operatie ondergaan.
  5. Ze zijn zwanger of geven borstvoeding door zelfrapportage.
  6. Ze hebben een besmettelijke ziekte (bijv. hepatitis) of een immunosuppressieve ziekte (bijv. hiv), door zelfrapportage.
  7. Ze hebben een bekende overgevoeligheid of allergische reactie op een van de bekende ingrediënten in het verdovingsmiddel.
  8. Ze hebben een voorgeschiedenis van ernstige allergische reacties of anafylaxie.
  9. Ze hebben een voorgeschiedenis van hartaandoeningen of hyperthyreoïdie.
  10. Ze hebben deelgenomen aan een ander klinisch onderzoek of onderzoek naar contactlenzen of verzorgingsoplossingen, binnen twee weken voorafgaand aan de start van dit onderzoek.
  11. Ze zijn een werknemer of direct familielid van een werknemer van de klinische locatie (bijv. onderzoeker, coördinator, technicus).
  12. Ze hebben vervorming van het hoornvlies als gevolg van eerdere slijtage van harde of stijve lenzen of hebben keratoconus.
  13. Ze hebben graad 3 of hoger van een van de volgende tekenen van het oogoppervlak die een contra-indicatie vormen voor het dragen van contactlenzen: hoornvliesoedeem, hoornvliesvascularisatie, hoornvlieskleuring, tarsale conjunctivale veranderingen of enige andere afwijking die normaal gesproken een contra-indicatie zou vormen voor het dragen van contactlenzen.