1 型糖尿病の青年における心の知能指数プログラムの有効性の評価 (INTEDI) (INTEDI)

最近の研究は、感情的要因が糖尿病のコントロールに重要な役割を果たしていることを示しています。 以前の文献によると、糖尿病の負担とその治療は精神的苦痛の一因となっています。 実際、糖尿病に関連する感情的な不快感は、血糖のコントロールに影響を与える可能性があります. 科学文献によると、高レベルの不安や抑うつは、糖尿病の治療へのアドヒアランスに影響を与えることが示されています。これは、糖尿病を経験した人々は、通常のライフスタイルに制限を課すことを順守することが困難であるため、ヘルスケアの推奨事項を順守する可能性が低いためです。 .

心の知能指数の最も一般的な定義は、「感情を正確に認識、評価、表現する能力、思考を促進する感情にアクセスおよび/または生成する能力、感情と感情的な知識を理解する能力、および感情を調整する能力」と説明しています。感情的および知的成長を促進します。 調査によると、人々が感情的な情報を適切に処理する能力は、効果的な社会的機能、感情的および社会的圧力に対する回復力、および特定の健康問題に直面したときの感情的な影響の軽減に関連していることが示されています。

パイロット研究の最初の予備的結果は、高い情動能力を持つ 1 型真性糖尿病 (DM1) の青少年は、HbA1c によって評価される血糖コントロールが良好であり、糖尿病に関連する情緒的不快感が低いことを示しました。 これらの最初のデータは、心の知能指数のトレーニングがこれらのスキルの向上を促進し、代謝制御 (HbA1c によって評価)、健康的なライフスタイル習慣、および感情的な幸福の改善に寄与するという仮説を立てます。

目的 私たちの研究の最初の一般的な目的 (GO1) は、DM1 の青少年への介入のための感情的知性に関するプログラムを設計することであり、治療遵守、健康的なライフスタイル習慣、および幸福を改善することを目的としています。 2 番目の一般的な目的 (GO2) は、介入後 6 か月と 12 か月のプログラムが終了した時点で、このプログラムの情緒的スキルの改善の有効性を分析することです。

介入前段階: 具体的な目的 (SO) は次のとおりです。

• (SO1) 介入セッションの開発と、理論資料と実践力学の準備。
• (SO2) フォーカス グループと対象集団への個別インタビューを通じて、プログラムの内容と方法論の妥当性を評価します。

(OG2) 介入後 6 か月および 12 か月で、プログラムが終了したら、感情的スキルを改善するためのこのプログラムの有効性を分析します。

介入フェーズ: 具体的な目的 (SO) は次のとおりです。

• (SO3) ベースラインを確立するために、対照群と介入群の介入前に、DM1 を持つ青年の心理的および代謝変数を評価します。
• (SO4) 2 時間半の 5 セッションでの介入グループでの介入プログラムの実施。
• (SO5) プログラム終了後に、対照群と介入群の DM1 を持つ青少年の心理的変数と代謝変数を評価します。

フォローアップ段階: 具体的な目標 (SO) は、

-(SO6) プログラムの 6 か月後と 12 か月後に、対照群と介入群の DM1 を持つ青少年の心理的および代謝的変数を評価し、結果の維持を分析します。

方法 参加者 参加者は、University Hospital Virgen Macarena から募集されます。 サンプル サイズの推定値は、11 歳から 16 歳 (n = 133) の青年における 8.84% (±1.39) (73.1± 15.3 mmol/mol) の平均 HbA1c に基づいており、診断が 1 年未満であることを示しています。 HbA1c で 1% (11 mmol/mol) の差を検出する 80% の確率を達成するには、グループごとに 31 人の参加者が必要であり、2 つのグループ間で 5% の有意性があることを意味します。 研究への参加は任意であることが強調されます。 参加者はいつでも退会できます。

手順

設定された目的に応じて、研究プロジェクトはさまざまな段階で構成されています。

A) 介入前の段階:

1. 介入セッションの開発と、理論的および動的な材料の実践の準備。 プログラムの内容と方法論の妥当性は、フォーカス グループと対象集団との個別インタビューを通じて評価されます。
2. 青少年は、ユニバーシティ ホスピタル ビルゲン マカレナ地域の専門医を通じて募集されます。 参加者とその両親/保護者は、研究の性質、その有用性、実現方法、および関係者について主任研究者から通知されます。
3. 同意とインフォームド コンセントは、調査の目的と手順に関するファクト シート、およびプロジェクト担当者のデータとともに、調査責任者によって管理されます。
4. 参加者は各グループにランダムに割り当てられます。 そのため、「Epidat ソフトウェア」バージョン 3.1 で利用可能な手順「治療対象の割り当て」を使用して、単純なランダムな割り当てが行われます。

5. 次のデータが収集されます: 社会人口学的変数、臨床変数、代謝制御変数、心理的変数

   B) 介入段階

6. 感情的スキルへの介入プログラムが実行されます。 作業方法論は非常に実用的で、実際のケースの分析やインタラクティブなシミュレーションなど、グループで作業します。
7. 介入後、心理チームは変数の評価を行い、臨床的、生化学的、代謝制御、健康的な生活習慣、感情的な幸福の収集を行います。

8. 青少年の親は、青少年が介入プログラム中に習得した内容とスキルを強化するのを助けることを目的として、それぞれ2時間の感情スキルのトレーニングセッションを2回受けます。

   C) フォローアップ段階

9. プロジェクトの 3 年目には、参加者が介入で学んだことに問題がないかを知るための 2 つのセッションが開催され、介入の原則と主要な手法を覚えています。
10. 介入後 6 か月と 12 か月で、結果の維持を分析するために、心理的および代謝制御変数の再評価が行われます。
11. 介入が提案された目的を達成した場合、研究が完了すると、対照群の青年は介入プログラムに参加するよう提案されます。

設計 これは、代謝制御、健康的なライフスタイル習慣、およびウェルビーイングに対する情緒的スキルのプログラムの有効性を評価するランダム化比較試験であり、2 つのグループ (介入グループとコントロール グループ) を使用して、治療前の測定とフォローアップを行います。

材料

• 認知された感情的知性 (TMMS-24)
• ポジティブ感情とネガティブ感情のスケール (PANAS)
• 感情調節尺度 (DERS) の難しさ
• 糖尿病関連苦痛スケール (DDS-17)
• (eVITAL Toolkit) の食事と運動のドメイン
• 健康問診票（SF-36）

データの分析 結果は、プロジェクトで提案された目的に従って分析されます。 感情スキルの向上と代謝制御、健康的な習慣、感情的な幸福の改善における介入の有効性は、グループ介入の前後の評価を比較することで推定されます。ノンパラメトリック ウィルコクソン統計と、繰り返されるフリードマン測定のノンパラメトリック統計を使用したフォローアップ前の測定。 共分散のANCOVA分析は、介入の効果を参加者の選択の違いの効果から分離するために使用されます。 介入の有効性を確認するために、事前テストのスコアを共変量として含む両方のグループ（介入と対照）について、事後テストの共分散の分析が実行されます。