Evaluación de la Eficacia de un Programa de Inteligencia Emocional en Adolescentes con Diabetes Tipo 1 (INTEDI) (INTEDI)

Investigaciones recientes han indicado que los factores emocionales tienen un papel importante en el control de la diabetes. De acuerdo con la literatura previa, la carga de la diabetes y su tratamiento contribuyen a la angustia emocional. De hecho, el malestar emocional asociado a la diabetes puede influir en el control de la glucemia ya que se relaciona con la disminución de las conductas de autocuidado y la adherencia a los protocolos y rutinas de cuidado. La literatura científica muestra que altos niveles de ansiedad y depresión afectan la adherencia al tratamiento de la diabetes, ya que las personas que la padecen tienen menos probabilidades de cumplir con las recomendaciones sanitarias debido a la dificultad que conlleva el cumplimiento de la imposición de restricciones en su estilo de vida habitual .

La definición más extendida de inteligencia emocional la describe como “la capacidad de percibir, evaluar y expresar con precisión las emociones; la capacidad de acceder y/o generar sentimientos que faciliten el pensamiento; la capacidad de comprender las emociones y el conocimiento emocional; y la capacidad de regular las emociones”. promoviendo el crecimiento emocional e intelectual. Las investigaciones muestran que la capacidad de las personas para procesar adecuadamente la información emocional está relacionada con un funcionamiento social efectivo, resiliencia ante las presiones emocionales y sociales y un menor impacto emocional cuando se enfrentan a ciertos problemas de salud.

Los primeros resultados preliminares de un estudio piloto indicaron que los adolescentes con Diabetes Mellitus Tipo 1 (DM1) con altas capacidades emocionales tienen un mejor control glucémico evaluado a través de la HbA1c y un menor malestar emocional asociado a la diabetes. Estos primeros datos permiten hipotetizar que el entrenamiento en inteligencia emocional facilitará el incremento de estas habilidades lo que contribuirá a la mejora del control metabólico (evaluado a través de la HbA1c), hábitos de vida saludables y bienestar emocional.

Objetivos El primer objetivo general (OB1) de nuestro estudio es diseñar un programa sobre inteligencia emocional para la intervención con adolescentes con DM1 dirigido a mejorar la adherencia terapéutica, los hábitos de vida saludables y el bienestar. El segundo objetivo general (OG2) es analizar la efectividad de este programa de mejora de habilidades emocionales una vez finalizado el programa, 6 y 12 meses después de la intervención.

Fase previa a la intervención: Los objetivos específicos (OE) son:

• (SO1) Desarrollo de las sesiones de intervención y elaboración de materiales teóricos y dinámicas prácticas.
• (SO2) Evaluar la adecuación de los contenidos y metodología del programa a través de un grupo focal y entrevistas individualizadas con la población objetivo.

(OG2) Analizar la efectividad de este programa para mejorar las habilidades emocionales una vez finalizado el programa, a los 6 y 12 meses de la intervención.

Fase de Intervención: Los objetivos específicos (OE) son:

• (SO3) Evaluar las variables psicológicas y metabólicas de los adolescentes con DM1 previa a la intervención del grupo control y del grupo intervención para establecer la línea de base.
• (SO4) Implementación del programa de intervención en el grupo de intervención durante 5 sesiones de 2 horas y media.
• (SO5) Evaluar las variables psicológicas y metabólicas de los adolescentes con DM1 en el grupo control y en el grupo intervención al finalizar el programa.

Fase de seguimiento: Los objetivos específicos (OE) son

-(SO6) Evaluar las variables psicológicas y metabólicas de los adolescentes con DM1 del grupo control y grupo intervención a los 6 y 12 meses del programa para analizar el mantenimiento de los resultados.

Métodos Participantes Los participantes serán reclutados de un Hospital Universitario Virgen Macarena. La estimación para el tamaño de la muestra se basa en la HbA1c promedio de 8.84% (±1.39) (73.1± 15.3 mmol/mol) en adolescentes entre 11 y 16 años (n = 133) con diagnóstico de menos de un año indicando que se necesitarán 31 participantes por grupo para lograr un 80 % de probabilidad de detectar una diferencia del 1 % (11 mmol/mol) en las medias de HbA1c entre los dos grupos con una significación del 5 %. Se enfatizará que la participación en el estudio es voluntaria. Los participantes podrán desistir del mismo en cualquier momento.

Procedimiento

De acuerdo con los objetivos marcados, el proyecto de investigación se estructura en diferentes fases:

A) FASE PREVIA A LA INTERVENCIÓN:

1. Desarrollo de las sesiones de intervención y elaboración de materiales teóricos y prácticas dinámicas. La adecuación de los contenidos y metodología del programa se evaluará a través de un grupo focal y entrevistas individualizadas con la población objetivo.
2. Los adolescentes serán captados a través de médicos especialistas del área del Hospital Universitario Virgen Macarena. Los participantes y sus padres/tutores serán informados por el investigador principal de la naturaleza del estudio, su utilidad, el modo de realización y las personas involucradas.
3. El consentimiento y el consentimiento informado serán administrados por el investigador principal junto con una hoja de datos sobre los objetivos y el procedimiento de la investigación, así como los datos de la persona de contacto del proyecto.
4. Los participantes serán asignados aleatoriamente a cada uno de los grupos. Para ello se realizará una asignación aleatoria simple utilizando el procedimiento “Asignación de sujetos a tratamientos” disponible en el 'Software Epidat' versión 3.1.

5. Se recogerán los siguientes datos: Variables sociodemográficas, variables clínicas, variables de control metabólico, variables psicológicas

   B) FASE DE INTERVENCIÓN

6. Se llevará a cabo un programa de intervención en habilidades emocionales. La metodología de trabajo será eminentemente práctica, trabajo en grupo incluyendo análisis de casos reales y simulación interactiva.
7. Tras la intervención, el equipo psicológico realizará la evaluación de las variables, así como la recogida de datos clínicos, bioquímicos, de control metabólico, hábitos de vida saludable y bienestar emocional.

8. Los padres de los adolescentes recibirán dos sesiones de formación en habilidades emocionales de dos horas cada una con el objetivo de ayudar a los adolescentes a consolidar los contenidos y habilidades adquiridas durante el programa de intervención.

   C) FASE DE SEGUIMIENTO

9. En el tercer año del proyecto se realizarán 2 sesiones para saber si los participantes tuvieron algún problema con lo aprendido en la intervención, recordar los principios y principales técnicas para su implementación.
10. A los 6 y 12 meses de la intervención se realizará una reevaluación de variables de control psicológico y metabólico para analizar el mantenimiento de los resultados.
11. Si la intervención consigue los objetivos propuestos, una vez finalizado el estudio, se ofrecerá a los adolescentes del grupo control participar en el programa de intervención.

Diseño Se trata de un ensayo controlado aleatorizado que evalúa la eficacia de un programa de habilidades emocionales sobre el control metabólico, hábitos de vida saludables y bienestar con dos grupos (grupo intervención y grupo control) con medidas pre-postratamiento y seguimiento.

Materiales

• Inteligencia emocional percibida (TMMS-24)
• Escala de afecto positivo y negativo (PANAS)
• Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS)
• Escala de angustia relacionada con la diabetes (DDS-17)
• Dominio de dieta y ejercicio del (eVITAL Toolkit)
• Cuestionario de salud (SF-36)

Análisis de datos Los resultados serán analizados de acuerdo a los objetivos propuestos en el proyecto. La efectividad de la intervención en el incremento de las habilidades emocionales y la mejora del control metabólico, hábitos saludables y bienestar emocional se estimará comparando las evaluaciones pre y post de la intervención grupal a través de diferentes estadísticas de comparación de medias como la estadístico no paramétrico de Wilcoxon y las medidas pre-post-seguimiento con el estadístico no paramétrico para medidas repetidas de Friedman. Se utilizará el análisis de covarianza ANCOVA para separar el efecto de la intervención del efecto de las diferencias en la selección de los participantes. Para comprobar la eficacia de la intervención se realizará un análisis de covarianza en el postest para ambos grupos (intervención y control) incluyendo como covariable las puntuaciones en el pretest.