评估 1 型糖尿病青少年情商计划的有效性 (INTEDI) (INTEDI)

最近的研究表明，情绪因素在控制糖尿病方面具有重要作用。 根据以往的文献，糖尿病的负担及其治疗会导致情绪困扰。 事实上，与糖尿病相关的情绪不适会影响血糖的控制，因为它与自我保健行为的减少以及对协议和护理程序的遵守有关。 科学文献表明，高水平的焦虑和抑郁会影响糖尿病治疗的依从性，因为经历过这种情况的人不太可能遵守医疗保健建议，因为难以遵守对其日常生活施加的限制.

对情商最广泛的定义将其描述为“准确感知、评估和表达情绪的能力；获取和/或产生促进思考的感觉的能力；理解情绪和情绪知识的能力；以及调节情绪的能力促进情绪和智力的成长。 研究表明，人们充分处理情绪信息的能力与有效的社会功能、对情绪和社会压力的适应能力以及面对某些健康问题时较少的情绪影响有关。

初步研究的第一个初步结果表明，具有高情绪能力的 1 型糖尿病 (DM1) 青少年通过 HbA1c 评估具有更好的血糖控制和与糖尿病相关的较低情绪不适。 这些第一批数据使我们能够假设情商训练将促进这些技能的提高，这将有助于改善代谢控制（通过 HbA1c 评估）、健康的生活习惯和情绪健康。

目标 我们研究的第一个总体目标 (GO1) 是设计一个情商项目，用于干预患有 DM1 的青少年，旨在改善治疗依从性、健康的生活习惯和幸福感。 第二个总体目标 (GO2) 是在干预后 6 个月和 12 个月完成该计划后，分析该计划提高情绪技能的有效性。

干预前阶段：具体目标 (SO) 是：

• (SO1) 干预会议的发展以及理论材料和实践动态的准备。
• (SO2) 通过焦点小组和对目标人群的个性化访谈，评估项目内容和方法的充分性。

(OG2) 一旦项目结束，在干预后 6 个月和 12 个月，分析该项目提高情绪技能的有效性。

干预阶段：具体目标 (SO) 是：

• (SO3) 在对照组和干预组建立基线之前评估 DM1 青少年的心理和代谢变量。
• (SO4) 在 2 个半小时的 5 节课期间，在干预组中实施干预计划。
• (SO5) 在项目结束后评估对照组和干预组 DM1 青少年的心理和代谢变量。

后续阶段：具体目标（SO）是

-(SO6) 评估对照组和干预组 DM1 青少年在项目后 6 个月和 12 个月的心理和代谢变量，以分析结果的维持情况。

方法参与者将从大学医院 Virgen Macarena 招募参与者。 样本量的估计基于 11 至 16 岁青少年 (n = 133) 的平均 HbA1c 8.84% (±1.39) (73.1± 15.3 mmol/mol)，诊断时间不到一年表明每组需要 31 名参与者才能达到 80% 的概率检测到两组之间 HbA1c 均值为 1% (11 mmol/mol) 的差异，显着性为 5%。 将强调参与研究是自愿的。 参与者可以随时退出。

程序

根据设定的目标，研究项目分为不同阶段：

A) 干预前阶段：

1. 干预会议的发展和理论和动态材料实践的准备。 将通过焦点小组和对目标人群的个性化访谈来评估计划内容和方法的充分性。
2. 将通过大学医院 Virgen Macarena 地区的专科医生招募青少年。 主要研究者将向参与者及其父母/监护人告知研究的性质、用途、实现方式和参与人员。
3. 同意书和知情同意书将由调查负责人连同关于调查目标和程序的情况说明书以及项目联系人的数据进行管理。
4. 参与者将被随机分配到每个组。 为此，将使用“Epidat 软件”3.1 版中提供的“治疗对象分配”程序进行简单的随机分配。

5. 将收集以下数据：社会人口学变量、临床变量、代谢控制变量、心理变量

   B) 干预阶段

6. 将实施情绪技能干预计划。 工作方法将非常实用，分组工作，包括分析真实案例和交互式模拟。
7. 干预结束后，心理团队会进行变量的评估，收集临床、生化、代谢控制、健康生活习惯和情绪幸福感。

8. 青少年家长将接受两次两小时的情感技能培训，目的是帮助青少年巩固干预项目中所学的内容和技能。

   C) 后续阶段

9. 在项目的第三年，将举行 2 次会议，了解参与者是否对他们在干预中学到的东西有任何问题，记住其实施的原则和主要技术。
10. 在干预后的第 6 个月和第 12 个月，将重新评估心理和代谢控制变量，以分析结果的维持情况。
11. 如果干预达到了拟议的目标，一旦研究完成，对照组的青少年将被提供参与干预计划。

设计 这是一项随机对照试验，通过治疗前后措施和随访评估情绪技能计划对两组（干预组和对照组）代谢控制、健康生活习惯和幸福感的有效性。

材料

• 感知情商 (TMMS-24)
• 积极和消极影响量表 (PANAS)
• 情绪调节困难量表（DERS）
• 糖尿病相关痛苦量表 (DDS-17)
• (eVITAL 工具包) 的饮食和运动领域
• 健康问卷（SF-36）

数据分析结果将根据项目中提出的目标进行分析。 通过不同的统计比较方法，如非参数 Wilcoxon 统计量以及使用非参数统计量进行重复 Friedman 测量的前后跟进测量。 将使用 ANCOVA 协方差分析，以便将干预效果与参与者选择差异的效果分开。 为了检查干预的有效性，将对两组（干预组和控制组）进行后测的协方差分析，包括作为协变量的前测分数。